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【資料No.5-1】四柳参考人提出資料 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会(令和4年度第3回 7／20)、医薬品第二部会(令和4年度第6回 7／20)（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622： 抗ウイルス効果
Phase 2b オミクロン株流行下
ウイルス力価の推移
Mean ±standard deviation:
*p<0.05 vs placebo group
Lower limit of detection (1.1 log TCID /mL)
ANCOVA, Analysis of Covariance; Covariate: SARS-CoV-2 viral titer at baseline,
time from onset to randomization [<72 hours or ≥72 hours], SARS-CoV-2
vaccination history [Yes or No]
10
7
50
Phase 2b オミクロン株流行下
ウイルスRNA量の推移
Mean ±Standard deviation:
*p<0.0001 vs placebo group
Lower limit of quantification (2.08 log10copies/mL)
ANCOVA, Analysis of Covariance; Covariate: SARS-CoV-2 viral RNA at baseline, time from onset to
randomization [<72 hours or ≥72 hours], SARS-CoV-2 vaccination history [Yes or No]
If viral RNA is negative and less than the lower limit of quantification, the viral RNA was imputed by
2.27 and 2.08 log10copies/mL, respectively.
SARS-CoV-2, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2
ワクチン接種者が8割以上の患者集団において、プラセボ群に対して速やかなウイルス力価及びウイルス
RNA量の減少を両用量群において確認
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Phase 2b オミクロン株流行下
ウイルス力価の推移
Mean ±standard deviation:
*p<0.05 vs placebo group
Lower limit of detection (1.1 log TCID /mL)
ANCOVA, Analysis of Covariance; Covariate: SARS-CoV-2 viral titer at baseline,
time from onset to randomization [<72 hours or ≥72 hours], SARS-CoV-2
vaccination history [Yes or No]
10
7
50
Phase 2b オミクロン株流行下
ウイルスRNA量の推移
Mean ±Standard deviation:
*p<0.0001 vs placebo group
Lower limit of quantification (2.08 log10copies/mL)
ANCOVA, Analysis of Covariance; Covariate: SARS-CoV-2 viral RNA at baseline, time from onset to
randomization [<72 hours or ≥72 hours], SARS-CoV-2 vaccination history [Yes or No]
If viral RNA is negative and less than the lower limit of quantification, the viral RNA was imputed by
2.27 and 2.08 log10copies/mL, respectively.
SARS-CoV-2, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2
ワクチン接種者が8割以上の患者集団において、プラセボ群に対して速やかなウイルス力価及びウイルス
RNA量の減少を両用量群において確認
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