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資料１ 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部改正に係る検討の方向性 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27062.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第9回 7／27）《厚生労働省》 |
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目次
１．「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの方向性に対応し
た論点 ........................................................................................................................................................................................ 3
① Ｒ３改正個人情報保護法を踏まえた指針のあり方に係る論点.................................................. 3
② インフォームド・コンセント（IC）のあり方に係る論点............................................................ 4
③ 外国の研究機関に試料・情報を提供する場合の取扱い................................................................. 6
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................... 6
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ........................................................................... 7
２．遺伝子治療等臨床研究に関する指針 単独の論点 ............................................................................... 8
① IC 手続：既存試料・情報の取扱い ............................................................................................................ 8
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１．「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの方向性に対応し
た論点 ........................................................................................................................................................................................ 3
① Ｒ３改正個人情報保護法を踏まえた指針のあり方に係る論点.................................................. 3
② インフォームド・コンセント（IC）のあり方に係る論点............................................................ 4
③ 外国の研究機関に試料・情報を提供する場合の取扱い................................................................. 6
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................... 6
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 ........................................................................... 7
２．遺伝子治療等臨床研究に関する指針 単独の論点 ............................................................................... 8
① IC 手続：既存試料・情報の取扱い ............................................................................................................ 8
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