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資料１ 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部改正に係る検討の方向性 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27062.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会 遺伝子治療等臨床研究における個人情報の取扱いの在り方に関する専門委員会（第9回 7／27）《厚生労働省》 |
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＜考え方案＞
１．他機関に試料・情報を提供する場合に必要な手続きについて、現状 Q&A において示し
ている自機関で試料・情報を利用する場合に必要な手続きの分類に揃える形で、提供す
る試料・情報が被験者のものか被験者以外のものかで分類して考えることとしてはどう
か。
被験者の試料・情報
被験者以外の試料・情報
自機関利用
生命・医学系指針 第８の１（２）
（同意を得て使用）
他機関提供
生命・医学系指針 第８の１（３）
２．自機関で試料・情報を利用する場合と他機関に試料・情報を提供する場合に必要な手
続きについて、それぞれ Q&A だけでなく指針本文に規定を置いてはどうか。
（例）被験者の試料・情報については同意を得て使用することを明示する。被験者以外
の試料・情報については、生命科学・医学系指針の参照箇所を示す。
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１．他機関に試料・情報を提供する場合に必要な手続きについて、現状 Q&A において示し
ている自機関で試料・情報を利用する場合に必要な手続きの分類に揃える形で、提供す
る試料・情報が被験者のものか被験者以外のものかで分類して考えることとしてはどう
か。
被験者の試料・情報
被験者以外の試料・情報
自機関利用
生命・医学系指針 第８の１（２）
（同意を得て使用）
他機関提供
生命・医学系指針 第８の１（３）
２．自機関で試料・情報を利用する場合と他機関に試料・情報を提供する場合に必要な手
続きについて、それぞれ Q&A だけでなく指針本文に規定を置いてはどうか。
（例）被験者の試料・情報については同意を得て使用することを明示する。被験者以外
の試料・情報については、生命科学・医学系指針の参照箇所を示す。
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