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資料１ 生命・医学系指針見直しの方向性について（案） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26868.html |
| 出典情報 | 生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議（第6回 7／19）《厚生労働省》 |
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目次
１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 .................................................................................................... 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共有ルールの規定.............................................................................................. 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ................................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 ................................................................................ 5
（２）既存試料・情報を自機関利用、他機関提供する場合における社会的重要性の要否 ............................. 8
（３）簡略化規定のあり方 ........................................................................................................................................................... 10
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方......................................................... 11
（５）適切な同意 .............................................................................................................................................................................. 13
３．その他の論点 ............................................................................................................................................................................... 14
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................... 14
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 .............................................................................................................. 15
※ 第５回生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議を踏まえた修正（参
考及び意見内容を除く。）は赤字、第６回生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関
する合同会議タスクフォースを踏まえた修正（参考及び意見内容を除く。）は青字で記載している。
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１．Ｒ３改正個情法を踏まえた指針のあり方に係る論点 .................................................................................................... 2
（１）地方公共団体に関する全国的な共有ルールの規定.............................................................................................. 2
２．インフォームド・コンセントのあり方に係る論点 ................................................................................................................. 5
（１）仮名加工情報の利用に係るインフォームド・コンセント手続 ................................................................................ 5
（２）既存試料・情報を自機関利用、他機関提供する場合における社会的重要性の要否 ............................. 8
（３）簡略化規定のあり方 ........................................................................................................................................................... 10
（４）オプトアウト（研究対象者等が容易に知りうる状態に置く）等のあり方......................................................... 11
（５）適切な同意 .............................................................................................................................................................................. 13
３．その他の論点 ............................................................................................................................................................................... 14
（１）外国の研究機関に提供のみする場合の取扱い .................................................................................................... 14
（２）外国の研究機関に提供する場合の留意点 .............................................................................................................. 15
※ 第５回生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関する合同会議を踏まえた修正（参
考及び意見内容を除く。）は赤字、第６回生命科学・医学系研究等における個人情報の取扱い等に関
する合同会議タスクフォースを踏まえた修正（参考及び意見内容を除く。）は青字で記載している。
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