よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-4-2     新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された1事例の概要(スパイクバックス筋注) (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

2021/07/09
20339 67歳 女性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/07/09
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

不明

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/30

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

応)

20340 54歳 女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

過敏症

20355 26歳 男性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

20356 45歳 男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

20357 29歳 女性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

蕁麻疹

20358 22歳 女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

20359 40歳 女性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

20361 47歳 女性

2021/07/05

2021/07/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002619

1回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

多形紅斑;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

重複腎

応)

失神寸前の状態;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

薬物過敏症

応)

肥満

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

頻脈以外にブライトン分類に含まれるア
20364 35歳 男性

2021/07/11

2021/07/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ナフィラキシーの症状の記載がありませ
ん。全身の振戦と血圧上昇は、報告され
た状態がアナフィラキシー以外のもので
あったことを示唆します。

アトピー性皮膚炎;
喘息;
20371 38歳 女性

2021/07/07

2021/07/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

子宮内膜症;
季節性アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/07/07

後遺症あり

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/05

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/28

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシーと診断するにたる情報

アナフィラキシー反応

γ

4

無し

2021/07/06

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシーショック

α

1

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入
未記入

椎間板突出
20372 27歳 男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

記載された「喉の閉塞感、手指痺れ、脱
20373 41歳 女性

2021/07/04

2021/07/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

1回目

報告なし

20376 36歳 男性

2021/07/08

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

自閉症スペクトラム障害

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

力感」では、ブライトン分類Minor基準
の「咽頭閉塞感」のみ該当し、他の基準
の有無を判定できません。

20377 28歳 女性

2021/07/02

2021/07/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002540

1回目

報告なし

20380 18歳 男性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

1型糖尿病

アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応¦アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

記載された「咽頭部違和感、頸部発赤」
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

では、ブライトン分類Minor基準の「咽
頭閉塞感」のみ該当し、他の基準の有無
を判定できません。

20387 54歳 女性

2021/07/10

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

20388 56歳 女性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

20389 36歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

20390 20歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

うつ病;

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

喘息

反応)

食物アレルギー
咳喘息;
季節性アレルギー;
強迫性障害

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

血圧低下(70台)と血圧低下によると考
えられる気分不快、冷汗、めまいが観察
20391 22歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

甲状腺摘除

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

されていますが、脈拍は60でむしろ徐脈
傾向であることから迷走神経反射の可能
性が高く、それ以外にブライトン分類に
含まれる症候の記載がありません。

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/07/09
20392 28歳 女性

2021/07/09

20393 56歳 女性

2021/07/16

20394 53歳 男性

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002617

1回目

報告なし

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

2021/07/14

2021/07/14

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

20395 24歳 女性

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

20398 38歳 女性

2021/07/08

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

2021/07/09

反応)
胸痛(胸痛)
口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

アナフィラキシー様反応

α

2

軽快

アナフィラキシー様反応

γ

4

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/08

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/02

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/05

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/11

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/07/11

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

2021/07/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/06/29

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/06/29

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/11

回復

2021/07/11

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/14

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/09

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/16

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

5

2021/07/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

5

てんかん発作との鑑別が必要。

全身性エリテマトーデス;
喘息;

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

季節性アレルギー;

反応¦アナフィラキシー反応)

蕁麻疹
20399 56歳 女性

20403 20歳 女性

2021/07/12

2021/07/02

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

2021/07/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

モデルナ

3003654

3002540

1回目

1回目

うつ病;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息

応)

報告なし

20409 47歳 男性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003653

1回目

知的能力障害

20410 22歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

甲状腺摘除

20413 27歳 男性

2021/07/09

2021/07/09

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

報告なし

20418 18歳 男性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

1型糖尿病

20428 47歳 男性

2021/07/05

2021/07/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003189

1回目

報告なし

20430 37歳 男性

2021/07/10

20435 26歳 男性

2021/07/10

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

2021/07/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

報告なし

応)

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

ワクチンとの関連はあり、と思います
が、アナフィラキシーショックの症状名
意識消失(Major基準の循環器系症状)
以外の皮膚症状、呼吸器系症状、消化器
系症状に関する情報が不足しています。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
反応¦アナフィラキシーショック)
失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/07/10

状のみ記載あり。

では情報不足、という解釈です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/07/10

ブライトン分類のMinor基準の呼吸器症

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

血圧低下を伴わない著しい徐脈から、ア
ナフィラキシーが示唆されません。

アナフィラキシーというよりは血管迷走
神経反射を疑う

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)
蕁麻疹(蕁麻疹)
2021/07/09

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002180

腹痛(腹痛)

2回目

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)

2021/07/10

背部痛(背部痛)

2021/07/10

倦怠感(倦怠感)

2021/07/11
20437 22歳 男性

2021/07/10

報告なし

2021/07/10

ショック)

2021/07/10

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/07/10
不明

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

腹痛(腹痛)

1回目

口腔咽頭痛(口腔咽頭痛)
背部痛(背部痛)
倦怠感(倦怠感)
発熱(発熱)

20443 50歳 女性

2021/06/29

2021/06/29

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

20444 25歳 男性

2021/06/29

2021/06/29

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告された症状の「胸部不快、喉の違和
感、顔面発赤」中では「喉の違和感」の
みブライトン分類のMinor基準に合致。
皮膚のかゆみの範囲の記載がありませ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ん。それ以外はブライトン分類のMinor
基準の呼吸器症状1種類のみが記載され
ています。

20445 19歳 女性

2021/07/15

20446 38歳 女性

2021/07/11

2021/07/15
2021/07/11
2021/07/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
頭痛(頭痛)

20447 60歳 女性

2021/07/13

2021/07/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

20451 19歳 女性

2021/07/15

2021/07/15

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002618

1回目

報告なし

20452 55歳 女性

2021/07/08

2021/07/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

光線過敏性反応

20453 24歳 女性

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

月経困難症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

食物アレルギー

応)

20454 26歳 女性

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

20455 23歳 女性

2021/06/22

2021/06/24

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

20478 46歳 男性

2021/06/22

2021/06/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

20481 29歳 男性

2021/06/28

2021/06/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

20482 39歳 男性

2021/06/30

2021/06/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002915

1回目

報告なし

20483 55歳 女性

2021/06/21

2021/06/21

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

20484 49歳 女性

2021/07/18

2021/07/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004226

1回目

報告なし

20485 49歳 女性

2021/07/18

2021/07/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004226

1回目

報告なし

20486 46歳 男性

2021/07/12

2021/07/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

20488 33歳 男性

2021/06/28

2021/06/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

20490 45歳 男性

2021/06/23

2021/06/23

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

報告なし

ブライトン分類に基づき、血圧、頻脈以
外の循環器症状、呼吸器症状、顔面以外
の皮膚症状の有無の記載が必要です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

12

アナフィラキシーを否定する症状(血圧
上昇)の記載あり

咳嗽、咽頭のイガイガ感以外の呼吸器症
状、皮膚症状、循環器症状の記載が必要