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資料1-4-2     新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された1事例の概要(スパイクバックス筋注) (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/28

応)

2021/08/28
21340 40歳 女性

2021/08/28

2021/08/28

0 スパイクバックス筋注

2021/08/28

モデルナ

3005236

1回目

2021/08/28

感情障害;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

線維筋痛;

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)

食物アレルギー

咳嗽(咳嗽)
血圧低下(血圧低下)

2021/08/28

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/07/22

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

Major 循環器系症状(血圧低下)と
アナフィラキシー反応

α

2

2021/07/22

2021/07/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

双極性障害;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

喘息;

応)

Pa02低下はないが、呼吸器症状を拡大

21377 44歳 女性

2021/08/27

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

気管支炎;

21394 23歳 男性

2021/08/30

2021/08/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005288

1回目

報告なし

21415 29歳 女性

2021/08/18

2021/08/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004667

1回目

報告なし

21417 40歳 女性

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005240

1回目

報告なし

21418 29歳 男性

2021/07/27

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004221

1回目

報告なし

21420 57歳 女性

2021/08/07

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004496

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005286

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

食物アレルギー

2021/08/30

2021/08/25
不明

応)
ショック)

食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー

報告なし

21431 52歳 女性

2021/08/27

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005240

1回目

慢性皮膚エリテマトーデス

2021/08/28

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

2回目

2021/08/27

高血圧

報告なし

不明

1回目

報告なし

2021/09/04

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

2021/08/08

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005693

2回目

2021/09/05

2021/09/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/04

2021/08/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005286

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

不明

アナフィラキシーショック

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/27

回復

アナフィラキシー反応

α

1

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

5

2021/08/27

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

未回復

未記入

不明

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

不明

未記入

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2021/09/02

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/03

回復

2021/09/03

回復

2021/09/03

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

2021/09/03

回復

2021/08/25

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/30

回復

2021/08/30

回復

2021/08/30

回復

アナフィラキシー反応

α

1

2021/08/30

回復

2021/08/26

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/08

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/08/06

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/09/07

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/08

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/04

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/12

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

2021/09/10

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快
アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

「胸痛、呼吸苦」は、ブライトン分類に
おける症候の有無として記載される必要

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

心膜炎(心膜炎)
そう痒症(そう痒症)

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

軽快

2021/08/07

応)

報告なし

2021/09/04

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/09/05

2021/08/30

応)

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/08/08

21497 20歳 女性

応)

胸痛(胸痛)

2021/09/04

不明

応)

応)
モデルナ

軽快

応)

2021/09/04
0 スパイクバックス筋注

未記入

があります。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/04

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/04

21496 32歳 女性

応)

徐脈(徐脈)

2021/08/27

21493 31歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/28

回復

2021/08/30

ショック)

1回目

2021/07/30

2021/08/30

アナフィラキシー(アナフィラキシー

不明

21492 34歳 女性

応)

アナフィラキシーショック;

モデルナ

2021/09/04

応)

頭蓋内動脈瘤

0 スパイクバックス筋注

21491 21歳 女性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/30

21436 42歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

蕁麻疹;

2021/08/30

2021/08/28

応)

過換気(過換気)

2021/08/07

21424 23歳 男性

21434 50歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/30

不明

応)

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/07/28

2021/08/25
21422 47歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/27

解釈すると因果関係が否定できないもの
ですが、情報不足でも可

注意欠如・多動性障害
乳癌;

薬剤に関連するアナフィラキシー(既知
の事象)と考える。

上室性頻脈;
21341 46歳 女性

Minor呼吸器症状でブライトン分類2の

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/07/11
2021/08/08
21501 52歳 男性

2021/07/11
2021/07/11
2021/08/08

-28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

ショック)
アスピリン増悪呼吸器疾患;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

リウマチ性障害;

浮動性めまい(浮動性めまい)

薬物過敏症;

アナフィラキシー(アナフィラキシー

高血圧

ショック)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
浮動性めまい(浮動性めまい)

21515 20歳

2021/07/16

2021/07/16

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

報告なし

21519 21歳 男性

2021/09/02

2021/09/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

報告なし

2021/09/03

2021/09/03

0 スパイクバックス筋注

2021/09/03

モデルナ

3005286

1回目

報告なし

2021/08/25

2021/08/25

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005239

1回目

2021/09/05

2021/09/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005292

1回目

ファブリ病;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

薬物過敏症

応)

報告なし

2021/08/30

0 スパイクバックス筋注

2021/08/30

モデルナ

3005292

1回目

アトピー性皮膚炎;
喘息

2021/08/30
モデルナ

3004220

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

接触皮膚炎

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005286

1回目

報告なし

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

化学物質アレルギー;
不明

2021/09/08

2021/07/09
21554 59歳 男性

動物アレルギー;

0 スパイクバックス筋注
2021/08/26

2021/09/08

2021/08/06
2021/08/06

1回目

高血圧

21575 31歳 女性

2021/09/06

2021/09/06

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005289

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

2回目

2021/09/04

2021/09/08
21595 55歳 男性

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005235

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005691

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/08
不明

報告なし

2021/09/11

2021/09/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

21628 45歳 女性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

2回目

2021/09/01
2021/09/01

化学物質アレルギー;

2021/09/11

2021/09/10

2021/09/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/10

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

28 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004666

1回目

2021/09/13

報告なし

報告なし

モデルナ

3005692

2回目

2021/09/11

21695 30歳 女性

モデルナ

3005692

1回目

報告なし

失見当識(失見当識)
転倒(転倒)

落ち着きのなさ(落ち着きのなさ)
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

3003654

1回目

食物アレルギー

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005288

1回目

報告なし

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005694

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003190

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/09/12

アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

モデルナ

3005292

1回目

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー様反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 スパイクバックス筋注

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
食物アレルギー

不明

2021/09/12

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

皮下血腫(皮下血腫)

2021/09/14

2021/09/12

応)

挫傷(挫傷)

2021/09/06

2021/09/12

応)

意識障害(意識変容状態)
0 スパイクバックス筋注

2021/09/14

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

2021/09/13

2021/09/06
21688 42歳 女性

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13

21683 47歳 男性

応)

応)

2021/09/13

2021/09/14

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13

21672 34歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

食物アレルギー
0 スパイクバックス筋注

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/13

2021/08/01

応)

応)

2021/09/13

21654 40歳 女性

応)

過敏症

2021/09/13

2021/09/13

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

視力障害・低下(視力障害)

2021/09/13

21652 36歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/16
21651 29歳 女性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/11
21644 39歳 男性

応)

アナフィラキシー反応;

2021/09/11
21635 16歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

過敏性腸症候群
2021/08/04

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アトピー性皮膚炎;
21616 31歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

アトピー
不明

ショック)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

モデルナ

アナフィラキシー(アナフィラキシー

ショック)

2回目

3005685

スパイクバックス筋注

応)

高血圧

3004733

モデルナ

不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー

モデルナ

2021/09/08

応)

食物アレルギー;

0 スパイクバックス筋注

2021/09/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

ショック)

0 スパイクバックス筋注

2021/09/04

顔面浮腫(顔面浮腫)

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/09/07

21592 51歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

薬物過敏症;

2021/09/07

不明

応)

胆石症;

21573 51歳 女性

21587 58歳 女性

応)

浮腫(限局性浮腫)

2021/08/26

21553 34歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/30

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸障害)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)

21544 22歳 男性

21552 42歳 女性

応)

咳嗽(咳嗽)

21539 58歳 男性

2021/08/30

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

反応)

2021/09/03

21551 39歳 女性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2021/09/03
21537 20歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

応)
意識消失(意識消失)

18

低血圧の症状。破傷風トキソイドの意味
が不明