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資料1-4-2     新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された1事例の概要(スパイクバックス筋注) (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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2021
21242 51歳 女性

不明

21243 33歳 女性

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

2021/08/06

2021/08/05

2021/08/05

2021/08/06
21244 19歳 女性

2021/08/06
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/08/06

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2021/06/27

2021/06/27

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002185

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004734

2回目

21251 18歳 女性

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/23
不明

喘息;

2021/07/09
21252 51歳 女性

2021/07
21254 33歳 女性

3002915

1回目

モデルナ

3003658

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004501

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/20

2021/08/01
不明
2021/08/01

2021/08/01

2021
21258 21歳 女性

不明
2021/08/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

2021/08/05

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

21259 45歳 女性

2021/08/05
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

21260 47歳 女性

2021/08/07

2021/08/01

2021/08/01

2021
21262 51歳 女性

不明
2021/08/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

報告なし

21264 28歳 男性

2021/08/01

2021/08/01

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

報告なし

21265 31歳 男性

2021/08/08

2021/08/08

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

報告なし

21268 33歳 女性

2021/08/03

2021/08/03

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/09

2021/08/09

2021/08/09

2021/08/05
21275 26歳 男性

2021/08/05
不明
2021/08/03

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

報告なし

2021/08/04

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

1回目

報告なし

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021
21283 23歳 女性

不明

モデルナ

3004227

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

2021/08/08

2021/08/06
21284 18歳 女性

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/06
不明
2021

21285 40歳 女性

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

2回目

2021/08/07

2021/07/30

2021/07/30

2021
21289 27歳 男性

不明

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3003182

1回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/07/31
0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004227

報告なし

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004501

1回目

喘息

2021/08/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目
報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

2回目

2021/08/13

2021/08/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

21305 28歳 女性

2021/08/13

2021/08/13

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

21307 28歳 女性

2021/08/14

2021/08/14

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

21308 29歳 男性

2021/08/12

2021/08/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

21309 29歳 男性

2021/08/12

2021/08/12

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

2回目

2021/08/15
2021/08/15
不明
2021
21311 60歳 女性

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004231

2回目

2021/08/11
2021/08/11
2021/08/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005236

1回目

食物アレルギー

2021/08/17

2021/08/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002337

1回目

報告なし

21317 19歳 男性

2021/08/22

2021/08/22

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004232

1回目

報告なし

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

21319 27歳 男性

2021/08/24

2021/08/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ
モデルナ

3004232
3005236

2回目
1回目

2

Major 皮膚症状と

Minor呼吸器症状で

ブライトン分類2の薬剤に関連するアナ
フィラキシー(既知の事象)と考える。

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

応)
応)

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/24

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/24

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/22

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/08/22

死亡

2021/08/22

死亡

未記入

不明

未記入

不明

情報量が非常に不十分だがアナフィラキ
シーではない可能性が高い。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

情報量が非常に不十分だがアナフィラキ

応)

シーではない可能性が高い。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

情報量が非常に不十分だがアナフィラキ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

シーではない可能性が高い。

応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー様
反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

報告なし
-35 スパイクバックス筋注

α

応)

2021/08/24

2021/08/23

アナフィラキシー反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/07/19

軽快

応)

21316 45歳 女性

2021/07/19

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

21315 57歳 男性

21318 43歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

報告なし
不明

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

21303 25歳 女性

21310 49歳 男性

2

応)

2021/08/16

2021/08/10

α

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/13

2021/08/10

アナフィラキシーショック

応)

2021/08/16

21301 45歳 女性

回復

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

21293 54歳 男性

不明

2021/08/24

応)

21291 51歳 女性

2021

アナフィラキシー(アナフィラキシー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/07/31

ショック)

応)

報告なし

2021/08/07

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

γ

応)

報告なし

2021/08/08

21287 33歳 女性

0 スパイクバックス筋注

アナフィラキシー反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/08/06

回復

応)

2021/08/04

不明

2021/08/23

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/03

2021/08/06

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)
報告なし

21277 42歳 女性

2021

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

21276 28歳 男性

21281 32歳 男性

4

応)

報告なし
不明

γ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/08/09

反応)

応)

報告なし
不明

2021
21271 19歳 男性

21273 41歳 女性

1回目

2021/08/02
不明

アナフィラキシー様反応

シーではない可能性が高い。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

2021/08/02
21270 33歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

応)
報告なし

不明

回復

情報量が非常に不十分だがアナフィラキ

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

1回目

モデルナ

2021/07/01

シーではない可能性が高い。

応)

3004227

スパイクバックス筋注

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

モデルナ

不明

γ

応)

0 スパイクバックス筋注

不明

アナフィラキシー反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/03

2021/08/02

不明

応)

2021/08/03

2021/08/02

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

21263 42歳 女性

21269 43歳 女性

未記入

情報量が非常に不十分だがアナフィラキ

応)
報告なし

報告なし

2021/08/08

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/08/07

応)

応)

報告なし

不明

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

2021/08/08

4

γ

ショック)

報告なし
不明

γ

アナフィラキシー反応

アナフィラキシー(アナフィラキシー

報告なし

2021/08/01
21256 31歳 女性

21261 28歳 女性

モデルナ

1 スパイクバックス筋注

アナフィラキシー反応

不明

応)

食物アレルギー

2021/08/20

21257 31歳 男性

29 スパイクバックス筋注
2021/08/07

2021/08/06

不明

未記入

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
報告なし

不明

未記入

応)

蕁麻疹
2021/08/23

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

口腔咽頭不快感;
21248 25歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

報告なし

報告なし
不明

応)

ショック¦アナフィラキシー反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック¦アナフィラキシー反応)

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

遅発性アナフィラキシーショックに関連
した死亡と考えられる。「肝機能異常」
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/08/22
21331 51歳 男性

2021/08/05

2021/08/22
未記入

ショック)
17 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004228

1回目

報告なし

肝機能障害(肝機能異常)
肺水腫(肺水腫)

未記入

肝硬変(肝硬変)

を示す様なデータは提示されておらず、
剖検で指摘された肝硬変との関連性は不
アナフィラキシーショック

γ

4

明である。一般論ではあるが、3週間未
満の短期間で「肝硬変」が形成されるこ
とはなくワクチンとの関連性は
remote。ベースに存在した肝硬変がア
ナフィラキシーの経過に影響を与えた可
能性はある。

21339 23歳 男性

2021/08/27

2021/08/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005239

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

17

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

α

2