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資料1-4-2     新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された1事例の概要(スパイクバックス筋注) (22 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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22769 41歳 男性

2021/09

2021/09
2022/03

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

肺塞栓症(肺塞栓症)

22784 34歳 男性

2022/03/11

2022/03/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000006A

3回目

22786 51歳 男性

2022/03/17

2022/03/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000013A

3回目

22801 45歳 女性

2022/03/24

2022/03/24

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000240A

3回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005692

3回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

報告なし

2022/02/11
不明

2022/02/11

不明

2021/09/08

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

異常感;
食物アレルギー
不眠症;

2022/02/17

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

反応)

季節性アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

抑うつ症状;

反応)

突発性難聴;

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

胃食道逆流性疾患;

反応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/16

8 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

便秘

応)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
下痢・軟便(下痢)

2022/02/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

未記入

未回復

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/03/11

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/03/17

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/03/24

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/02/18

回復

アナフィラキシー様反応

γ

4

アナフィラキシー(アナフィラキシー様

喘息;

2021/09/16
22841 70歳 女性

応)

髄膜転移

2021/09/16
22834 36歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

そう痒症;
アナフィラキシー反応;

22810 47歳 女性

応)

喘息;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

食物アレルギー

応)

2/11 12:30のアナフィラキシー様反応の
詳細が報告されておらず、ブライトン分
類を行うには情報不足である。

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

未記入

アナフィラキシー反応

γ

4

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応;
下痢;
呼吸困難;
22847 51歳 男性

2022/03/30

2022/03/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

喘息;
糖尿病;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

腹痛;
高血圧
22848 23歳 女性

2022/03/31

2022/03/31

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000225A

3回目

22874 59歳 男性

2022/04/02

2022/04/02

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000211A

3回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/09/12
22893 18歳 男性

不明
2021/10

2021/10/10

アナフィラキシー反応;

アナフィラキシー(アナフィラキシー

コリン性蕁麻疹

ショック)

喘息

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

2022/04/08

2022/04/08

0 スパイクバックス筋注

2022/04/08

モデルナ

000001A

3回目

蕁麻疹;
薬物過敏症;
高安動脈炎

22943 35歳 女性

2022/04/17

2022/04/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000233A

3回目

2022/03/31

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2022/04/02

回復

アナフィラキシー反応

α

2

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

2022/03/03

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

呼吸器major(喘鳴)+消化器minor(悪

応)

心)と判断しました。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

知的能力障害;
22913 20歳 男性

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし
不明

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

報告なし

くも膜下出血(くも膜下出血)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2022/04/08

回復

ブライトン分類に必要な循環器系症状、
未記入

後遺症あり

呼吸器系症状、消化器系症状および臨床
検査値の情報が不足している。

ダニアレルギー;
動物アレルギー;
22948 37歳 男性

2022/04/16

2022/04/18

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

000024A

3回目

寄生虫アレルギー;
植物アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

2022/04/18

食物アレルギー
睡眠時無呼吸症候群;
22966 51歳 男性

2022/02/27

2022/02/27

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000028A

3回目

高血圧;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

SARS−CoV−2検査陽

応)


22973 26歳 男性

23011 52歳 女性

2022/04/11

2022/04/30

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2022/04/11

0 スパイクバックス筋注

2022/04/11

モデルナ

000198A

3回目

報告なし

応)
発熱(発熱)

2022/04/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000017A

3回目

口腔咽頭不快感;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

発声障害

応)

単発性の血管性浮腫の可能性が考えられ
ます。
バイタルサイン、皮膚症状の有無につい
ての情報が不足しており、評価は困難で
ある。

下痢;
痙攣発作;
23032 32歳 女性

2022/04/26

2022/04/26

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000008A

3回目

発熱;
腹痛;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

血圧低下
血圧、脈などの情報がなく、アナフィラ
23045 45歳 女性

2022/04/30

2022/04/30

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000006A

3回目

てんかん

アナフィラキシー(アナフィラキシー
ショック)

キシーであるかどうか評価困難(皮疹も
なく迷走神経反射としても矛盾ない経過
である)

23058 59歳 女性

2022/03/03

2022/03/03

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000021A

3回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

ブライトン分類に必要な皮膚症状、循環
器系症状および臨床検査値の情報が不足
している。
皮膚症状はMajor基準を満たすものの、
循環動態の破綻は明らかではなく、呼吸

23067 19歳 男性

2022/05/07

2022/05/08

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

000243A

3回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

器症状は喘鳴等の評価が不明である。ま
2022/05/13

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

た、症状出現までに半日以上の経過があ
り、亜急性発症であるにしてもその他病
態除外診断の評価記載がないため、評価
不能です。

23095 43歳 女性
23096 39歳 女性

2022/04/30
2022/05/20

2022/04/30

0 スパイクバックス筋注

2022/05/20

モデルナ

000262A

3回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000240A

3回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし
食物アレルギー

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2022/05/01

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/05/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/03/15

回復

2022/03/15

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー様反応

γ

4

未記入

不明

2022/05/18

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2022/03/20

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

2

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
2022/03/01

応)
4型過敏症(4型過敏症)

23097 49歳 女性

不明

2022/03/01
2022/03/01

不明

動物アレルギー;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

造影剤アレルギー;

応)

食物アレルギー

4型過敏症(4型過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

不明

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000007A

3回目

応)
4型過敏症(4型過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー様

2022/04/22
23121 22歳 女性

2022/04/22

2022/04/22
2022/04/22

アナフィラキシー反応;

反応)

薬物過敏症

過敏症(過敏症)
過換気(過換気)

呼吸困難と消化器症状あるが、皮膚症状
23122 53歳 男性

2022/05/17

2022/05/17

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000006A

3回目

悪心

23219 52歳 男性

2022/06/11

2022/06/11

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000220A

3回目

報告なし

23255 36歳 女性

2022/03/18

2022/03/18

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

000005A

3回目

報告なし

349 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2021/08/20

309 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

2022/06/25

0 ヌバキソビッド筋注

NP001

3回目

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

及び循環器症状なし。血圧の記載(100
−140)も血圧低下があったのかどうか
不明で、情報が不足していると判断する
(過換気症候群などと鑑別つかず)。

2021/07/11

23292 47歳 女性

2022/06/25

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

/武田

不能です。

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)[*]

食物アレルギー;

ノババックス

臓器症状に関する詳述がないため、評価

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)[*]

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5〜11歳用:令和4年2
月21日、ヌバキソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。

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