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資料1-5-1 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
肺炎(肺炎)
未記入
動脈解離(動脈解離)
未記入
脾臓梗塞(脾臓梗塞)
未記入
肝梗塞(肝梗塞)
未記入
腎機能障害・腎不全(急性腎障害)
未記入
未記入
血栓性微小血管障害症(血栓性微小血管 未記入
2021/08/07
2021/08/07
未記入
性貧血¦自己免疫性溶血性貧血)
2021/07/21
2021/07/19
未記入
血小板減少症(血小板数減少)
自己免疫性溶血性貧血(自己免疫性溶血 未記入
2021/07/21
11422 82歳 女性
DIC(播種性血管内凝固)
敗血症性ショック(敗血症性ショック) 未記入
2021/07/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
2回目
2021/08/08
関節リウマチ;
症)
未記入
食物アレルギー
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
肝機能障害(肝障害)
未記入
血栓症(血栓症)
未記入
2021/08/07
2021/07/29
スティーヴンス・ジョンソン症候群(ス 未記入
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/08/08
2021/07/25
ティーヴンス・ジョンソン症候群)
未記入
筋骨格痛(筋骨格痛)
未記入
転倒(転倒)
未記入
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
未記入
水疱(水疱)
未記入
皮膚障害(皮膚障害)
未記入
口腔内出血(口腔内出血)
2021/07/2
代謝性アシドーシス(代謝性アシドーシ 7
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
血小板減少を認めます。
死亡
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
不明
造影CTによる画像所見において血栓症
(腹腔動脈と上腸間膜動脈)の存在が確
認されています。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
ス)
APTT延長(活性化部分トロンボプラス
チン時間延長)
未記入
未記入
2021/08/07
2021/08/07
11642 58歳 男性
2021/07/28
2021/07/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/07/28
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
下肢骨折;
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
四肢静脈血栓症;
Dダイマー増加)
尿路結石;
血小板減少症(血小板減少症)
肺動脈血栓症;
肺塞栓症(肺塞栓症)
肺塞栓症;
胸痛(胸痛)
脂質異常症;
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸窮
虫垂炎;
迫)
高コレステロール血症
凝固亢進(凝固亢進)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
回復
基礎疾患に肺動脈血栓症・下肢静脈血栓
症に対する入院加療歴を有する58歳の男
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
性です。
血小板減少を認めます。
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
肺塞栓症について:肺血栓塞栓症と診断
する根拠に乏しく、突然死に至る可能性
のある、その他の原因に関する検討の有
無は不明である。ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価不能である。
血小板減少症を伴う血栓症について:血
11694 70歳 女性
2021/07/05
2021/07/20
2021/07/20
15 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2回目
変形性関節症;
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
死亡
糖尿病
肺塞栓症(肺塞栓症)
未記入
死亡
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
像所見(心臓超音波検査における右室不
可所見)を認めます。血栓塞栓症を示唆
するが確定ではない検査異常(Dダイ
マーの上昇)を認めます。
未記入
未記入
未記入
11706 71歳 男性
2021/07/24
2021/08/03
胸痛(胸痛)
未記入
不明
未記入
肺浸潤(肺浸潤)
2021/08/1
不明
2021/08/03
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
3
軽快
2021/08/03
肺塞栓症(肺塞栓症)
2021/08/1
軽快
深部静脈血栓症;
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
3
回復
肺塞栓症
肺炎(肺炎)
2021/08/1
回復
2021/08/03
肺梗塞(肺梗塞)
3
回復
2021/08/03
胸膜炎(胸膜炎)
2021/08/1
回復
2021/08/03
疼痛(疼痛)
3
回復
2021/08/03
炎症(炎症)
2021/08/1
回復
2021/08/03
2021/08/03
10 コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
2回目
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
栓塞栓症の存在(造影CTによる画像所
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
見において、血栓症(両側肺動脈下葉
枝、左肺動脈上葉枝内)あり)がいずれ
も確認されています。
3
2021/08/1
3
2021/07/2
5
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血小板減少症(血小板数減少)
2021/07/25
脳梗塞(脳梗塞)
2021/07/25
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド
2021/07/25
増加)
2021/07/25
心肥大(心肥大)
2021/07/25
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マー
2021/07/25
カー上昇)
2021/07/25
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
2021/07/25
11833 57歳 男性
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
タバコ使用者;
肥満
2021/07/25
Dダイマー増加)
好酸球増加症候群(好酸球増加症候群)
運動障害(運動機能障害)
紫斑(紫斑)
2021/07/20
炎症(炎症)
2021/07/25
倦怠感(倦怠感)
2021/07/25
意識障害(意識変容状態)
2021/07/25
出血性素因(出血性素因)
2021/07/25
脳血管発作(脳血管発作)
2021/07/25
精神障害(精神症状)
2021/07/25
皮下出血(皮下出血)
点状出血(点状出血)
2021/07/2
これまでの経過で確認されていない出血
5
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
不明
5
不明
2021/07/2
不明
5
不明
2021/07/2
不明
5
不明
症状が出現しており、新たに発症した血
小板減少を認めていますが、他の血小板
減少をきたす疾患を鑑別するための情報
が不足しています。患者は、血小板減少
に加え、虚血性脳卒中、Dダイマーの上
昇を認めることから、ブライトン分類を
「2」と評価しました。
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
する高信号領域ありと報告されています
が、これは脳梗塞の他、好酸球性脳症を
疑う所見でもあり、骨髄生検においても
好酸球増多が認められる等、下記の血液
疾患を除外するための情報不足により他
の明らかな原因の有無等が評価できませ
ん。
・好酸球増多症候群(HES類縁疾患)
・血栓性微小血管症(TMA)
・免疫性血小板減少症(ITP)
2021/07/2
・抗リン脂質抗体症候群(APS)
5
未記入
未記入
2021/07/25
11972 63歳 男性
2021/07/17
2021/07/25
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
高血圧
2021/07/25
血小板減少を新たに発症しておらずブラ
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
軽快
脳血管発作(脳血管発作)
未記入
軽快
脳梗塞(脳梗塞)
未記入
回復
イトン分類を「5」と評価いたしまし
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
た。
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。
12198 54歳 男性
2021/05/08
2021/05/12
下肢静止不能症候群;
門脈血栓症(門脈血栓症)
未記入
不眠症;
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
椎間板突出;
血栓症(血栓症)
未記入
痔核;
腸間膜静脈閉塞(腸間膜静脈閉塞)
2021/05/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
2回目
腹痛
腹痛(腹痛)
2021/08/2
2
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
不明
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。
不明
血栓症を評価するための情報が不足して
2021/06/26
脳梗塞(脳梗塞)
未記入
不明
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
軽快
塞栓症(塞栓症)
未記入
軽快
塞栓性脳卒中(塞栓性脳卒中)
未記入
軽快
所見等が得られていないことから、ブラ
2021/06/26
血小板減少症(血小板数減少)
2021
回復
イトン分類を「4」と評価いたしまし
未記入
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
不明
2021/08/10
血小板減少症(血小板数減少)
未記入
不明
肺炎(肺炎)
未記入
不明
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
不明
血圧低下(血圧低下)
未記入
不明
栓塞栓症の存在(超音波検査における深
2021/08/10
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
未記入
不明
部静脈血栓症)がいずれも確認されてい
2021/08/08
倦怠感(倦怠感)
未記入
軽快
ます。
2021/08/08
発熱(発熱)
未記入
軽快
2021/06/26
12416 80歳 男性
2021/06/19
2021/06/26
7 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/06/26
心臓弁置換;
心臓弁膜疾患
います。
血小板減少を新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像
た。
2021/08/11
未記入
12555 72歳 男性
2021/08/08
2021/08/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
2021/08/12
器質化肺炎;
肺腺癌第2期
肺腺癌に対してオプジーボ投与中であ
り、因果関係は肯定も否定もできないと
しました。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
ワクチン接種後に、新たに発症した血小
脳出血(脳出血¦脳出血)
意識障害(意識変容状態)
2021/07/23
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症¦深部
未記入
静脈血栓症)
2021/07/20
肺塞栓症(肺塞栓症)
未記入
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
2021/07/29
四肢静脈血栓症(四肢静脈血栓症)
未記入
2021/07/20
12603 38歳 女性
2021/07/10
2021/07/20
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
1回目
2021/07/20
2021/07/21
うっ滞性皮膚炎;
静脈瘤(静脈瘤)
小児喘息;
フィブリン分解産物増加(フィブリン分
末梢腫脹;
解産物増加)
貧血
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
Dダイマー増加)
2021/07/21
片麻痺(片麻痺)
未記入
麻痺(麻痺)
2021/07/20
脳血管発作(脳血管発作)
2021/07/20
浮腫(末梢性浮腫)
2021/07/20
血小板減少症(血小板減少症)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
板減少(3万/uL)、造影CTにおける血
2021/12/2
6
栓症(両側浅大腿動脈から末梢に高吸収
後遺症あり
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
2021/08/2
回復
域、左肺中葉、左右下巣肺動脈、左肺上
葉肺動脈)の確認及び臨床検査値異常
(Dダイマーの著増:経過中の最高値
87.6ug/ml)を認めており、ブライトン
分類を「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
なお、TTSと他の疾患との鑑別診断に必
要な情報として、抗PF4抗体検査
(ELISA法)の結果が確認可能な情報が
ないこと、ワクチン接種前から下肢の腫
脹及びうっ滞性皮膚炎(すでにDVT後静
脈瘤が存在した可能性)を認めているこ
と、ADAMTS13活性の軽度低下(血栓
性血小板減少性紫斑病:TTPの所見)を
認めること等から、ワクチン接種と事象
7
との因果関係を評価することは困難で
す。
2021/06/05
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
2021/08
回復
2021/06/05
皮膚粘膜眼症候群(皮膚粘膜眼症候群) 2021/08
回復
静脈閉塞(静脈閉塞)
2021/06/05
12608 48歳 男性
2021/04/05
2021/08
回復
動脈損傷(動脈損傷)
2021/08
回復
2021/06/05
塞栓症(塞栓症)
2021/08
回復
2021/06/05
網膜出血(網膜出血)
2021/08
回復
2021/06/05
眼部不快感(眼部不快感)
2021/08
回復
2021/06/05
61 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2回目
報告なし
11
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血栓症を評価するための情報が不足して
います。
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
肺炎(肺炎)
未記入
動脈解離(動脈解離)
未記入
脾臓梗塞(脾臓梗塞)
未記入
肝梗塞(肝梗塞)
未記入
腎機能障害・腎不全(急性腎障害)
未記入
未記入
血栓性微小血管障害症(血栓性微小血管 未記入
2021/08/07
2021/08/07
未記入
性貧血¦自己免疫性溶血性貧血)
2021/07/21
2021/07/19
未記入
血小板減少症(血小板数減少)
自己免疫性溶血性貧血(自己免疫性溶血 未記入
2021/07/21
11422 82歳 女性
DIC(播種性血管内凝固)
敗血症性ショック(敗血症性ショック) 未記入
2021/07/21
0 コミナティ筋注
ファイザー
FC9909
2回目
2021/08/08
関節リウマチ;
症)
未記入
食物アレルギー
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
肝機能障害(肝障害)
未記入
血栓症(血栓症)
未記入
2021/08/07
2021/07/29
スティーヴンス・ジョンソン症候群(ス 未記入
2021/07/19
2021/07/19
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/08/08
2021/07/25
ティーヴンス・ジョンソン症候群)
未記入
筋骨格痛(筋骨格痛)
未記入
転倒(転倒)
未記入
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
未記入
水疱(水疱)
未記入
皮膚障害(皮膚障害)
未記入
口腔内出血(口腔内出血)
2021/07/2
代謝性アシドーシス(代謝性アシドーシ 7
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
血小板減少を認めます。
死亡
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
不明
造影CTによる画像所見において血栓症
(腹腔動脈と上腸間膜動脈)の存在が確
認されています。
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復
ス)
APTT延長(活性化部分トロンボプラス
チン時間延長)
未記入
未記入
2021/08/07
2021/08/07
11642 58歳 男性
2021/07/28
2021/07/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/07/28
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07
下肢骨折;
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
四肢静脈血栓症;
Dダイマー増加)
尿路結石;
血小板減少症(血小板減少症)
肺動脈血栓症;
肺塞栓症(肺塞栓症)
肺塞栓症;
胸痛(胸痛)
脂質異常症;
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸窮
虫垂炎;
迫)
高コレステロール血症
凝固亢進(凝固亢進)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
回復
基礎疾患に肺動脈血栓症・下肢静脈血栓
症に対する入院加療歴を有する58歳の男
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
性です。
血小板減少を認めます。
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
肺塞栓症について:肺血栓塞栓症と診断
する根拠に乏しく、突然死に至る可能性
のある、その他の原因に関する検討の有
無は不明である。ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価不能である。
血小板減少症を伴う血栓症について:血
11694 70歳 女性
2021/07/05
2021/07/20
2021/07/20
15 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423
2回目
変形性関節症;
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
死亡
糖尿病
肺塞栓症(肺塞栓症)
未記入
死亡
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
像所見(心臓超音波検査における右室不
可所見)を認めます。血栓塞栓症を示唆
するが確定ではない検査異常(Dダイ
マーの上昇)を認めます。
未記入
未記入
未記入
11706 71歳 男性
2021/07/24
2021/08/03
胸痛(胸痛)
未記入
不明
未記入
肺浸潤(肺浸潤)
2021/08/1
不明
2021/08/03
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
3
軽快
2021/08/03
肺塞栓症(肺塞栓症)
2021/08/1
軽快
深部静脈血栓症;
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
3
回復
肺塞栓症
肺炎(肺炎)
2021/08/1
回復
2021/08/03
肺梗塞(肺梗塞)
3
回復
2021/08/03
胸膜炎(胸膜炎)
2021/08/1
回復
2021/08/03
疼痛(疼痛)
3
回復
2021/08/03
炎症(炎症)
2021/08/1
回復
2021/08/03
2021/08/03
10 コミナティ筋注
ファイザー
FD0348
2回目
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
栓塞栓症の存在(造影CTによる画像所
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
見において、血栓症(両側肺動脈下葉
枝、左肺動脈上葉枝内)あり)がいずれ
も確認されています。
3
2021/08/1
3
2021/07/2
5
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血小板減少症(血小板数減少)
2021/07/25
脳梗塞(脳梗塞)
2021/07/25
BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド
2021/07/25
増加)
2021/07/25
心肥大(心肥大)
2021/07/25
心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マー
2021/07/25
カー上昇)
2021/07/25
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
2021/07/25
11833 57歳 男性
2021/07/20
2021/07/25
2021/07/25
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
タバコ使用者;
肥満
2021/07/25
Dダイマー増加)
好酸球増加症候群(好酸球増加症候群)
運動障害(運動機能障害)
紫斑(紫斑)
2021/07/20
炎症(炎症)
2021/07/25
倦怠感(倦怠感)
2021/07/25
意識障害(意識変容状態)
2021/07/25
出血性素因(出血性素因)
2021/07/25
脳血管発作(脳血管発作)
2021/07/25
精神障害(精神症状)
2021/07/25
皮下出血(皮下出血)
点状出血(点状出血)
2021/07/2
これまでの経過で確認されていない出血
5
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
後遺症あり
5
後遺症あり
2021/07/2
不明
5
不明
2021/07/2
不明
5
不明
2021/07/2
不明
5
不明
症状が出現しており、新たに発症した血
小板減少を認めていますが、他の血小板
減少をきたす疾患を鑑別するための情報
が不足しています。患者は、血小板減少
に加え、虚血性脳卒中、Dダイマーの上
昇を認めることから、ブライトン分類を
「2」と評価しました。
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
する高信号領域ありと報告されています
が、これは脳梗塞の他、好酸球性脳症を
疑う所見でもあり、骨髄生検においても
好酸球増多が認められる等、下記の血液
疾患を除外するための情報不足により他
の明らかな原因の有無等が評価できませ
ん。
・好酸球増多症候群(HES類縁疾患)
・血栓性微小血管症(TMA)
・免疫性血小板減少症(ITP)
2021/07/2
・抗リン脂質抗体症候群(APS)
5
未記入
未記入
2021/07/25
11972 63歳 男性
2021/07/17
2021/07/25
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
高血圧
2021/07/25
血小板減少を新たに発症しておらずブラ
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
軽快
脳血管発作(脳血管発作)
未記入
軽快
脳梗塞(脳梗塞)
未記入
回復
イトン分類を「5」と評価いたしまし
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
た。
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。
12198 54歳 男性
2021/05/08
2021/05/12
下肢静止不能症候群;
門脈血栓症(門脈血栓症)
未記入
不眠症;
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
椎間板突出;
血栓症(血栓症)
未記入
痔核;
腸間膜静脈閉塞(腸間膜静脈閉塞)
2021/05/08
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096
2回目
腹痛
腹痛(腹痛)
2021/08/2
2
未記入
未記入
未記入
未記入
後遺症あり
不明
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
不明
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。
不明
血栓症を評価するための情報が不足して
2021/06/26
脳梗塞(脳梗塞)
未記入
不明
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
軽快
塞栓症(塞栓症)
未記入
軽快
塞栓性脳卒中(塞栓性脳卒中)
未記入
軽快
所見等が得られていないことから、ブラ
2021/06/26
血小板減少症(血小板数減少)
2021
回復
イトン分類を「4」と評価いたしまし
未記入
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入
不明
2021/08/10
血小板減少症(血小板数減少)
未記入
不明
肺炎(肺炎)
未記入
不明
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
不明
血圧低下(血圧低下)
未記入
不明
栓塞栓症の存在(超音波検査における深
2021/08/10
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
未記入
不明
部静脈血栓症)がいずれも確認されてい
2021/08/08
倦怠感(倦怠感)
未記入
軽快
ます。
2021/08/08
発熱(発熱)
未記入
軽快
2021/06/26
12416 80歳 男性
2021/06/19
2021/06/26
7 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/06/26
心臓弁置換;
心臓弁膜疾患
います。
血小板減少を新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像
た。
2021/08/11
未記入
12555 72歳 男性
2021/08/08
2021/08/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583
2回目
2021/08/12
器質化肺炎;
肺腺癌第2期
肺腺癌に対してオプジーボ投与中であ
り、因果関係は肯定も否定もできないと
しました。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
ワクチン接種後に、新たに発症した血小
脳出血(脳出血¦脳出血)
意識障害(意識変容状態)
2021/07/23
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症¦深部
未記入
静脈血栓症)
2021/07/20
肺塞栓症(肺塞栓症)
未記入
肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
2021/07/29
四肢静脈血栓症(四肢静脈血栓症)
未記入
2021/07/20
12603 38歳 女性
2021/07/10
2021/07/20
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947
1回目
2021/07/20
2021/07/21
うっ滞性皮膚炎;
静脈瘤(静脈瘤)
小児喘息;
フィブリン分解産物増加(フィブリン分
末梢腫脹;
解産物増加)
貧血
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
Dダイマー増加)
2021/07/21
片麻痺(片麻痺)
未記入
麻痺(麻痺)
2021/07/20
脳血管発作(脳血管発作)
2021/07/20
浮腫(末梢性浮腫)
2021/07/20
血小板減少症(血小板減少症)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
板減少(3万/uL)、造影CTにおける血
2021/12/2
6
栓症(両側浅大腿動脈から末梢に高吸収
後遺症あり
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
2021/08/2
回復
域、左肺中葉、左右下巣肺動脈、左肺上
葉肺動脈)の確認及び臨床検査値異常
(Dダイマーの著増:経過中の最高値
87.6ug/ml)を認めており、ブライトン
分類を「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
なお、TTSと他の疾患との鑑別診断に必
要な情報として、抗PF4抗体検査
(ELISA法)の結果が確認可能な情報が
ないこと、ワクチン接種前から下肢の腫
脹及びうっ滞性皮膚炎(すでにDVT後静
脈瘤が存在した可能性)を認めているこ
と、ADAMTS13活性の軽度低下(血栓
性血小板減少性紫斑病:TTPの所見)を
認めること等から、ワクチン接種と事象
7
との因果関係を評価することは困難で
す。
2021/06/05
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
2021/08
回復
2021/06/05
皮膚粘膜眼症候群(皮膚粘膜眼症候群) 2021/08
回復
静脈閉塞(静脈閉塞)
2021/06/05
12608 48歳 男性
2021/04/05
2021/08
回復
動脈損傷(動脈損傷)
2021/08
回復
2021/06/05
塞栓症(塞栓症)
2021/08
回復
2021/06/05
網膜出血(網膜出血)
2021/08
回復
2021/06/05
眼部不快感(眼部不快感)
2021/08
回復
2021/06/05
61 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605
2回目
報告なし
11
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血栓症を評価するための情報が不足して
います。