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資料1-5-1      新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (11 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29

肺炎(肺炎)

未記入

動脈解離(動脈解離)

未記入

脾臓梗塞(脾臓梗塞)

未記入

肝梗塞(肝梗塞)

未記入

腎機能障害・腎不全(急性腎障害)

未記入
未記入

血栓性微小血管障害症(血栓性微小血管 未記入

2021/08/07
2021/08/07

未記入

性貧血¦自己免疫性溶血性貧血)

2021/07/21
2021/07/19

未記入

血小板減少症(血小板数減少)

自己免疫性溶血性貧血(自己免疫性溶血 未記入

2021/07/21

11422 82歳 女性

DIC(播種性血管内凝固)

敗血症性ショック(敗血症性ショック) 未記入

2021/07/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9909

2回目

2021/08/08

関節リウマチ;

症)

未記入

食物アレルギー

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

肝機能障害(肝障害)

未記入

血栓症(血栓症)

未記入

2021/08/07
2021/07/29

スティーヴンス・ジョンソン症候群(ス 未記入

2021/07/19
2021/07/19
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/29
2021/07/21
2021/08/08
2021/07/25

ティーヴンス・ジョンソン症候群)

未記入

筋骨格痛(筋骨格痛)

未記入

転倒(転倒)

未記入

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

未記入

水疱(水疱)

未記入

皮膚障害(皮膚障害)

未記入

口腔内出血(口腔内出血)

2021/07/2

代謝性アシドーシス(代謝性アシドーシ 7

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡

血小板減少を認めます。

死亡
不明

血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

不明

造影CTによる画像所見において血栓症
(腹腔動脈と上腸間膜動脈)の存在が確
認されています。

不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
不明
回復

ス)
APTT延長(活性化部分トロンボプラス
チン時間延長)

未記入
未記入
2021/08/07
2021/08/07
11642 58歳 男性

2021/07/28

2021/07/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

2021/07/28
2021/08/07
2021/08/07
2021/08/07

下肢骨折;

フィブリンDダイマー増加(フィブリン

四肢静脈血栓症;

Dダイマー増加)

尿路結石;

血小板減少症(血小板減少症)

肺動脈血栓症;

肺塞栓症(肺塞栓症)

肺塞栓症;

胸痛(胸痛)

脂質異常症;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難¦呼吸窮

虫垂炎;

迫)

高コレステロール血症

凝固亢進(凝固亢進)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

回復

未記入

回復

基礎疾患に肺動脈血栓症・下肢静脈血栓
症に対する入院加療歴を有する58歳の男
血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

性です。
血小板減少を認めます。

肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)
肺塞栓症について:肺血栓塞栓症と診断
する根拠に乏しく、突然死に至る可能性
のある、その他の原因に関する検討の有
無は不明である。ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価不能である。
血小板減少症を伴う血栓症について:血
11694 70歳 女性

2021/07/05

2021/07/20
2021/07/20

15 コミナティ筋注

ファイザー

EY5423

2回目

変形性関節症;

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

死亡

糖尿病

肺塞栓症(肺塞栓症)

未記入

死亡

血小板減少症を伴う血栓症

γ

2

小板減少を認めます。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
像所見(心臓超音波検査における右室不
可所見)を認めます。血栓塞栓症を示唆
するが確定ではない検査異常(Dダイ
マーの上昇)を認めます。

未記入
未記入
未記入

11706 71歳 男性

2021/07/24

2021/08/03

胸痛(胸痛)

未記入

不明

未記入

肺浸潤(肺浸潤)

2021/08/1

不明

2021/08/03

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)

3

軽快

2021/08/03

肺塞栓症(肺塞栓症)

2021/08/1

軽快

深部静脈血栓症;

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

3

回復

肺塞栓症

肺炎(肺炎)

2021/08/1

回復

2021/08/03

肺梗塞(肺梗塞)

3

回復

2021/08/03

胸膜炎(胸膜炎)

2021/08/1

回復

2021/08/03

疼痛(疼痛)

3

回復

2021/08/03

炎症(炎症)

2021/08/1

回復

2021/08/03
2021/08/03

10 コミナティ筋注

ファイザー

FD0348

2回目

新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
栓塞栓症の存在(造影CTによる画像所
血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

見において、血栓症(両側肺動脈下葉
枝、左肺動脈上葉枝内)あり)がいずれ
も確認されています。

3
2021/08/1
3
2021/07/2
5
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血小板減少症(血小板数減少)

2021/07/25

脳梗塞(脳梗塞)

2021/07/25

BNP増加(脳性ナトリウム利尿ペプチド

2021/07/25

増加)

2021/07/25

心肥大(心肥大)

2021/07/25

心筋壊死マーカー上昇(心筋壊死マー

2021/07/25

カー上昇)

2021/07/25

フィブリンDダイマー増加(フィブリン

2021/07/25
11833 57歳 男性

2021/07/20

2021/07/25
2021/07/25

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

タバコ使用者;
肥満

2021/07/25

Dダイマー増加)
好酸球増加症候群(好酸球増加症候群)
運動障害(運動機能障害)
紫斑(紫斑)

2021/07/20

炎症(炎症)

2021/07/25

倦怠感(倦怠感)

2021/07/25

意識障害(意識変容状態)

2021/07/25

出血性素因(出血性素因)

2021/07/25

脳血管発作(脳血管発作)

2021/07/25

精神障害(精神症状)

2021/07/25

皮下出血(皮下出血)
点状出血(点状出血)

2021/07/2

これまでの経過で確認されていない出血

5
2021/07/2

後遺症あり

5

後遺症あり

2021/07/2

後遺症あり

5

後遺症あり

2021/07/2

後遺症あり

5

後遺症あり

2021/07/2

後遺症あり

5

後遺症あり

2021/07/2

後遺症あり

5

後遺症あり

2021/07/2

後遺症あり

5

後遺症あり

2021/07/2

不明

5

不明

2021/07/2

不明

5

不明

2021/07/2

不明

5

不明

症状が出現しており、新たに発症した血
小板減少を認めていますが、他の血小板
減少をきたす疾患を鑑別するための情報
が不足しています。患者は、血小板減少
に加え、虚血性脳卒中、Dダイマーの上
昇を認めることから、ブライトン分類を
「2」と評価しました。
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発
血小板減少症を伴う血栓症

γ

2

する高信号領域ありと報告されています
が、これは脳梗塞の他、好酸球性脳症を
疑う所見でもあり、骨髄生検においても
好酸球増多が認められる等、下記の血液
疾患を除外するための情報不足により他
の明らかな原因の有無等が評価できませ
ん。
・好酸球増多症候群(HES類縁疾患)
・血栓性微小血管症(TMA)
・免疫性血小板減少症(ITP)

2021/07/2

・抗リン脂質抗体症候群(APS)

5
未記入
未記入

2021/07/25
11972 63歳 男性

2021/07/17

2021/07/25

8 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

高血圧

2021/07/25

血小板減少を新たに発症しておらずブラ

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

軽快

脳血管発作(脳血管発作)

未記入

軽快

脳梗塞(脳梗塞)

未記入

回復

イトン分類を「5」と評価いたしまし
血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

た。
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。

12198 54歳 男性

2021/05/08

2021/05/12

下肢静止不能症候群;

門脈血栓症(門脈血栓症)

未記入

不眠症;

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

椎間板突出;

血栓症(血栓症)

未記入

痔核;

腸間膜静脈閉塞(腸間膜静脈閉塞)

2021/05/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

ET9096

2回目

腹痛

腹痛(腹痛)

2021/08/2
2
未記入
未記入
未記入
未記入

後遺症あり
不明
不明

血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

不明

血小板減少を評価するための情報が不足
しています。

不明
血栓症を評価するための情報が不足して

2021/06/26

脳梗塞(脳梗塞)

未記入

不明

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

軽快

塞栓症(塞栓症)

未記入

軽快

塞栓性脳卒中(塞栓性脳卒中)

未記入

軽快

所見等が得られていないことから、ブラ

2021/06/26

血小板減少症(血小板数減少)

2021

回復

イトン分類を「4」と評価いたしまし

未記入

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

不明

2021/08/10

血小板減少症(血小板数減少)

未記入

不明

肺炎(肺炎)

未記入

不明

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)

未記入

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

血圧低下(血圧低下)

未記入

不明

栓塞栓症の存在(超音波検査における深

2021/08/10

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

未記入

不明

部静脈血栓症)がいずれも確認されてい

2021/08/08

倦怠感(倦怠感)

未記入

軽快

ます。

2021/08/08

発熱(発熱)

未記入

軽快

2021/06/26
12416 80歳 男性

2021/06/19

2021/06/26

7 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

2021/06/26

心臓弁置換;
心臓弁膜疾患

います。
血小板減少を新たに発症しているもの
の、血栓症/血栓塞栓症を示唆する画像

た。

2021/08/11
未記入
12555 72歳 男性

2021/08/08

2021/08/10

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0583

2回目

2021/08/12

器質化肺炎;
肺腺癌第2期

肺腺癌に対してオプジーボ投与中であ
り、因果関係は肯定も否定もできないと
しました。
血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

新たな血小板減少の発症及び血栓症/血

ワクチン接種後に、新たに発症した血小
脳出血(脳出血¦脳出血)
意識障害(意識変容状態)

2021/07/23

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症¦深部

未記入

静脈血栓症)

2021/07/20

肺塞栓症(肺塞栓症)

未記入

肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)

2021/07/29

四肢静脈血栓症(四肢静脈血栓症)

未記入
2021/07/20
12603 38歳 女性

2021/07/10

2021/07/20

10 コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

1回目

2021/07/20
2021/07/21

うっ滞性皮膚炎;

静脈瘤(静脈瘤)

小児喘息;

フィブリン分解産物増加(フィブリン分

末梢腫脹;

解産物増加)

貧血

フィブリンDダイマー増加(フィブリン
Dダイマー増加)

2021/07/21

片麻痺(片麻痺)

未記入

麻痺(麻痺)

2021/07/20

脳血管発作(脳血管発作)

2021/07/20

浮腫(末梢性浮腫)

2021/07/20

血小板減少症(血小板減少症)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

板減少(3万/uL)、造影CTにおける血

2021/12/2
6

栓症(両側浅大腿動脈から末梢に高吸収

後遺症あり

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

2021/08/2

回復

域、左肺中葉、左右下巣肺動脈、左肺上
葉肺動脈)の確認及び臨床検査値異常
(Dダイマーの著増:経過中の最高値
87.6ug/ml)を認めており、ブライトン
分類を「1」と評価します。

血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

なお、TTSと他の疾患との鑑別診断に必
要な情報として、抗PF4抗体検査
(ELISA法)の結果が確認可能な情報が
ないこと、ワクチン接種前から下肢の腫
脹及びうっ滞性皮膚炎(すでにDVT後静
脈瘤が存在した可能性)を認めているこ
と、ADAMTS13活性の軽度低下(血栓
性血小板減少性紫斑病:TTPの所見)を
認めること等から、ワクチン接種と事象

7

との因果関係を評価することは困難で
す。

2021/06/05

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021/08

回復

2021/06/05

皮膚粘膜眼症候群(皮膚粘膜眼症候群) 2021/08

回復

静脈閉塞(静脈閉塞)

2021/06/05
12608 48歳 男性

2021/04/05

2021/08

回復

動脈損傷(動脈損傷)

2021/08

回復

2021/06/05

塞栓症(塞栓症)

2021/08

回復

2021/06/05

網膜出血(網膜出血)

2021/08

回復

2021/06/05

眼部不快感(眼部不快感)

2021/08

回復

2021/06/05

61 コミナティ筋注

ファイザー

EP9605

2回目

報告なし

11

血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

血栓症を評価するための情報が不足して
います。