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資料1-5-1      新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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アンチトロンビンIII欠乏
症;
2021/10/15

タバコ使用者;

2021/10/05
15715 40歳 男性

2021/09/25

プロテインC欠乏症;

2021/10/05

10 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

2回目

プロテインS欠乏症;

2021/10/13

悪性新生物;

2021/10/15

抗リン脂質抗体症候群;
播種性血管内凝固;

肺塞栓症(肺塞栓症)

未記入

後遺症あり

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021

回復

2021

回復

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)

未記入

不明

血栓症(血栓症)

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
胸痛(胸痛)
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
Dダイマー増加)

血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

血小板減少を新たに発症しておらずブラ
イトン分類を「5」と評価します。

肥満
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021/08/01

動脈血栓症(動脈血栓症)

2021

末梢動脈閉塞(末梢動脈閉塞)

2021/08

末梢動脈閉塞性疾患(末梢動脈閉塞性疾

2021/08

患)

2021/08/01

疼痛(圧痛)

2021/08/01

四肢痛(四肢痛)

2021/08

チアノーゼ(チアノーゼ)

2021/08/01

出血性素因(出血性素因)

2021/08
15783 80歳 男性

2021/07/19

2021/08/01

不明

コミナティ筋注

ファイザー

EW0201

2回目

2021/08

末梢動脈閉塞性疾患;

間欠性跛行(間欠性跛行)

食道癌

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
紫斑(紫斑)

2021/08/01

皮下出血(皮下出血)

2021/08/01

皮膚変色(皮膚変色)

2021/08/01

点状出血(点状出血)

2021/08/01

浮腫(浮腫)

2021/08/01

熱感(熱感)

2021/08/01

末梢腫脹(末梢腫脹)

2021/07/20

倦怠感(倦怠感)

2021/07/20

発熱(発熱)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021/11/01
2021/10
2021/11/15
15885 49歳 男性

2021/10/06

2021/11/02

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

2021/11/02

未記入

不明

タバコ使用者;

抗リン脂質抗体症候群(抗リン脂質抗体 未記入

不明

咳嗽;

症候群)

未記入

不明

食物アレルギー

カルジオリピン抗体陽性(カルジオリピ 未記入

不明

2021/11/15

ン抗体陽性)

未記入

不明

2021/10

浮腫(末梢性浮腫)

未記入

不明

血小板減少を評価するための情報が不足
しています。

末梢腫脹(末梢腫脹)
未記入

15958 55歳 男性

2021/09/07

2021/09/11

血小板減少症(血小板減少症)

未記入

不明

未記入

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

軽快

2021/09/11

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)

未記入

軽快

肺塞栓症(肺塞栓症)

未記入

軽快

2021/09/14

倦怠感(倦怠感)

2021/09/1

軽快

脈等)あり)がいずれも確認されていま

2021/09/11

疼痛(疼痛)

9

回復

す。

2021/09/11

発熱(発熱)

2021/09/1

回復

2021/09/11

4 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

タバコ使用者

新たな血小板減少の発症及び血栓症/血
栓塞栓症の存在(造影CTによる画像所
見において、血栓症(右肺動脈、下大静

9
ステント留置;

2021/06/0

労作性呼吸困難;

9

咳嗽;
心臓内血栓;

2021/05/24

急性心筋梗塞;

2021/05/24
16189 56歳 男性

2021/05/21

治療手技;

2021/05/24

3 コミナティ筋注

2021/05/24

ファイザー

EY5420

1回目

狭窄;
糖尿病;

2021/05/24

肝機能異常;

2021/05/24

胃腸出血;

2021/06/0
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

9

後遺症あり

脳炎・脳症(脳症)

2021/06/0

後遺症あり

塞栓症(塞栓症)

9

後遺症あり

心臓内血栓(心臓内血栓)

2021/06/0

後遺症あり

単麻痺(単麻痺)

9

後遺症あり

小板減少を評価するための情報が不足し

半盲(半盲)

2021/06/0

後遺症あり

ています。

2021/11/19

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
肺梗塞(肺梗塞)
血栓症(血栓症)

2021/11/20

0 コミナティ筋注

未記入

ファイザー

FK6302

2回目

報告なし

2021/07/05

2021/07/12

5 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

アルツハイマー型認知症

2021/07/10

後遺症あり

2021

後遺症あり

2021

後遺症あり
不明

未記入

不明

未記入

不明

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

未回復

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)

未記入

未回復

食欲減退(食欲減退)

未記入

未回復

発熱(発熱)

未記入

不明

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

軽快

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

軽快

運動低下(運動性低下)

未記入

軽快

浮動性めまい(浮動性めまい)

未記入

軽快

肺塞栓症(肺塞栓症)

未記入

回復

Dダイマー増加)

2021/07/12

血小板減少症を伴う血栓症について:血

基礎疾患のない14歳の男性です。
2021

未記入

フィブリンDダイマー増加(フィブリン

未記入

16726 77歳 女性

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)
肺塞栓症(肺塞栓症)

未記入

連性は評価できない。

9

輸血

16514 14歳 男性

4

2021/06/0

血栓症;

2021/11/20

は得られておらず、ワクチン接種との関
γ

9

虚血性心筋症;

2021/11/19

塞栓症について:患者背景や経過の詳細

血小板減少症を伴う血栓症

2回目のコミナティ接種後に血栓症/血栓
塞栓症を示唆する臨床症状を認めるもの
血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

の、新たな血小板減少の発症は認める所
見を認めておらず、ブライトン分類を
「5」と評価します。なお、TTSと診断
するための所見が報告されておらず、因
果関係を評価することは困難です。

血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

血小板減少を新たに発症しておらずブラ
イトン分類を「5」と評価します。

椎間板突出;
浮動性めまい;

未記入

肥満;

2021/12/18
17016 47歳 女性

2021/12/16

腰部脊柱管狭窄症;

2021/12/17

1 コミナティ筋注

2021/12/17

ファイザー

FK8562

3回目

関節形成;
食欲減退;

2021/12/17

高尿酸血症;

2021/12/19

高脂血症;

血小板減少が新たに発症していることを
評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
します。

高血圧
ワクチン接種後に新たな血小板減少
(2000/uL)を認めています。TTSとし
て報告されていますが、臨床症状及び検
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021/08/10

血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減少

2021/08/03

症¦血小板減少性紫斑病)

2021/08/10

血小板減少症(血小板数減少)

未記入

心不全(心不全)

2021/07/05

そう痒症(耳そう痒症¦そう痒症)

2021/07/05

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入
17268 75歳 女性

2021/07/04

2021/08/10

1 コミナティ筋注

ファイザー

EY5423

2回目

報告なし

未記入

粘膜出血(粘膜出血)
紫斑(紫斑)
皮下出血(皮下出血)

2021/08/10

点状出血(点状出血)

未記入

状態悪化(状態悪化)

2021/07/08

倦怠感(倦怠感)

未記入

体液貯留(体液貯留)

2021/07/05

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2021/07/05

発熱(発熱)

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021

回復

2021

回復

査所見から明らかな血栓症は確認でき
ず、ワクチン接種後に発症した免疫性血
小板減少症(ITP)であると考えられ、
ブライトン分類を「4」と評価します。
患者の血小板数は、副腎皮質ステロイド
による治療により速やかに基準値レベル
(22.9万/uL)まで改善しており、その
血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

後、ステロイド漸減中のITP増悪伴う死
亡であることが報告されています。詳細
な経過に関する情報が不足しているた
め、死亡との因果関係を判断することは
困難です。
なお、ITP患者においてワクチン接種後
に病状が増悪する症例が報告されてお
り、関連学会からも注意喚起がなされて
いるため、当該事象については注視して
おくことが望ましいと考えます。
以上より、現時点ではTTSと死亡との因
果関係は否定的であると考えます。
血小板減少を評価するための情報が不足
しています。

17514 97歳 女性

2022/01/28

2022/01/30

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

死亡

心筋梗塞(心筋梗塞)

未記入

死亡

2022/02/07

脳梗塞(脳梗塞)

未記入

後遺症あり

2022/02

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

不明

血栓症(血栓症)

未記入

不明

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

悪心・嘔吐(悪心)

未記入

不明

片麻痺(片麻痺)

未記入

不明

2022/02/07

構音障害(構音障害)

未記入

不明

2022/02/05

浮動性めまい(浮動性めまい)

未記入

不明

2022/02/05

異常感(異常感)

未記入

不明

2 コミナティ筋注

2022/01/30

ファイザー

FK6302

3回目

報告なし

血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

血栓症/血栓塞栓症の存在を評価するた
めの情報が不足しています。
以上より、現時点ではTTSと死亡との因
果関係を判断することは困難です。

2022/02
2022/02/07
17709 82歳 女性

2022/02/05

2022/02/05
2022/02/07

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FK0595

3回目

高血圧

2022/02
2022/02/06

17725 72歳 男性

2022/02/04

倦怠感(倦怠感)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入
未記入

不明
未回復

2022/02/06

脂質異常;

脳梗塞(脳梗塞)

未記入

未回復

2022/02/06

脂質異常症;

失語症(失語症)

未記入

未回復

高脂血症;

片麻痺(片麻痺)

未記入

未回復

高血圧

構音障害(構音障害)

未記入

未回復

脳血管発作(脳血管発作)

未記入

未回復

意識障害(意識変容状態)

未記入

未回復

脳血管発作(脳血管発作)

未記入

未回復

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

不明

2 コミナティ筋注

2022/02/06

ファイザー

FH3023

3回目

2022/02/06
2022/02/06
2022/02/08
2022/02/08
17732 85歳 男性

2022/02/08

未記入

0 コミナティ筋注

2022/02/08

ファイザー

FL1839

3回目

不整脈

昏睡(昏睡)

未記入

不明

2022/02/08

脳梗塞(脳梗塞)

未記入

不明

2022/02/08

転倒(転倒)

未記入

不明

未記入

未回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

回復

2021

回復

2022

回復

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2022

後遺症あり

脳梗塞(脳梗塞)

血管炎(血管炎)

2021/09

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入
17959 56歳 男性

2021/08

未記入
2021/08

血小板減少性紫斑病(血小板減少性紫斑
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FD0889

1回目

報告なし

疼痛(疼痛)

2021/08

内出血(内出血)

2021/08

発熱(発熱)

2022/02/18
18231 80歳 男性

18487 82歳 女性

2022/02/18

不明

病)

2022/02/18

2022

後遺症あり

片麻痺(片麻痺)

2022

後遺症あり

2022/02/18

構語障害(構語障害)

2022

後遺症あり

未記入

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

軽快

未記入

水頭症(水頭症)

未記入

軽快

大脳静脈洞血栓症(大脳静脈洞血栓症) 未記入

軽快

0 コミナティ筋注

2022/02/18

未記入
未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

ファイザー

FM3289

不明

3回目

2回目

胃癌

報告なし

脳室内出血(脳室内出血)

未記入

軽快

未記入

脳循環不全(脳低潅流)

未記入

軽快

未記入

脳浮腫(脳浮腫)

未記入

軽快

13

血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

血小板減少を新たに発症しておらずブラ
イトン分類を「5」と評価します。

血小板減少を新たに発症しておらずブラ
イトン分類を「5」と評価します。

ワクチン接種後、徒歩で帰宅中、意識障
害を発現し、脳卒中を起こしたことから
TTSとして報告されているものの、血小
板数及び血栓症を診断するための情報が
含まれていない。

血小板減少が新たに発症していることを
血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
します。

血小板減少が新たに発症していることを
血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
します。
血小板減少が新たに発症していることを

血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
します。