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資料1-5-1      新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021/08/27

塞栓症(塞栓症)

2021/08/27

脳出血(脳出血)

2021/08/28

大脳静脈洞血栓症(大脳静脈洞血栓症)

2021/08/27

頭痛(頭痛)

2021/08/22

感覚異常(感覚鈍麻)

未記入

片麻痺(片麻痺)

2021/08/27

けいれん(痙攣発作)

2021/08/28
13009 40歳 男性

2021/08/05

2021/08/28

17 コミナティ筋注

未記入

ファイザー

FF4204

1回目

片頭痛;
胃食道逆流性疾患

未記入

フィブリンDダイマー増加(フィブリン
麻痺(麻痺)

2021/08/28

神経学的症状(神経学的症状)

2021/08/28

脳浮腫(脳浮腫)

2021/09/08

閉塞(閉塞)

未記入

内臓静脈血栓症(内臓静脈血栓症)

未記入

感覚消失(感覚消失)

未記入

昏睡尺度異常(昏睡尺度異常)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021/09/02

血小板減少症(血小板減少症)

2021/09/02

肺塞栓症(肺塞栓症)

2021/09/02

心肺停止(心肺停止)

2021/09/02

意識消失(意識消失)

2021/09/02
2021/09/02
2021/08/31

大脳静脈血栓症(大脳静脈血栓症)
Dダイマー増加)

2021/08/28

13083 47歳 男性

意識障害(意識変容状態)

体重増加;

2021/09/02

1 コミナティ筋注

ファイザー

EW0203

2回目

2021/09/02

統合失調症;
肥満

2021/09/02

心筋梗塞(心筋梗塞)
心拡大(心拡大)
悪心・嘔吐(嘔吐)
フィブリンDダイマー増加(フィブリン
Dダイマー増加)

2021/09/02

高血糖(血中ブドウ糖増加)

2021/09/02

転倒(転倒)

2021/09/02

アシドーシス(アシドーシス)

2021/09/01

発熱(発熱)

未記入

未回復

ワクチン接種後に左片麻痺を発症し入院

未記入

未回復

した40歳の男性。ワクチン接種後に新た

未記入

未回復

な血小板減少(9.8×10^4/)、MRIにお

未記入

未回復

ける脳静脈洞血栓症及び臨床検査値異常

未記入

未回復

(Dダイマー:18.5ug/mlと増加)を認

未記入

未回復

めたことからブライトン分類を「1」と

未記入

未回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

なお、追加された情報により、抗PF4抗

未記入

不明

体が陰性であったことから、TTSである

未記入

不明

蓋然性は低いと判断できるものの、以下

未記入

不明

の点等からワクチン接種と事象との因果

未記入

不明

関係を判定するための情報が不足してお

未記入

不明

り、評価は困難です。

未記入

軽快

・その他の血液疾患の鑑別診断に必要な

未記入

回復

情報の不足(TTP・ITP・APS等)

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

死亡

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

た。ワクチン接種と死亡の因果関係は情

未記入

不明

報不足で評価できない。

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

評価します(血液疾患の既往を判断する
ために接種前の血小板の値が欲しいとこ
血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

ろですが、平時の血小板数を参考に推測
はできると考えます)。

肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏し
く、死亡時画像診断でも明らかな死因は
血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

不明であった。剖検は実施されなかっ

血小板減少を認めます。
造影CTによる画像所見において血栓症
(左下肢、肺動脈)が確認されていま
未記入

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

軽快

2021/08/06

血小板減少症(血小板減少症)

未記入

軽快

深部静脈血栓症(深部静脈血栓症)

未記入

軽快

肺塞栓症(肺塞栓症)

未記入

軽快

血栓症(血栓症)

未記入

軽快

肺動脈血栓症(肺動脈血栓症)

未記入

軽快

皮疹・発疹・紅斑(斑状皮疹)

未記入

軽快

帯状疱疹;

2021/08/27
13368 67歳 女性

2021/07/27

2021/08/27

3 コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

2回目

2021/08/20

末梢性浮腫;
痛風;
脊椎圧迫骨折

2021/08/20
2021/07/30

す。
検査値異常(Dダイマーの増加)を認め
ます。
血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

抗血小板第4因子(PF4)抗体検査にお
いて、陰性が確認されています。
TTSと診断するための下記の情報が不足
していると考えます。
・TMA(TTP, HUS)、DICを除外する
ための検査所見
・抗カルジオリピン抗体及びLAC
血小板減少を認めます。平時の血小板数
を参考に新たな血小板減少の発症と考え

2021/08/02
14638

男性

2021/07/28

糖尿病;

2021/08/05

5 コミナティ筋注

2021/08/02

ファイザー

不明

1回目

脳梗塞;
褥瘡性潰瘍

2021/08/02

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

不明

血小板減少症(血小板数減少)

未記入

不明

脳梗塞(脳梗塞)

未記入

不明

運動不能(運動不能)

未記入

不明

ることが可能です。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
血小板減少症を伴う血栓症

γ

2

す。
血栓症を示唆するが確定的ではない検査
値異常(D ダイマー上昇)を認めてお
り、ブライトン分類を「2」と評価しま
す。

14768 73歳 男性

14875 75歳 男性

2021/09/29

2021/06/04

2021/10/03

アルツハイマー型認知症;

心肺停止(心停止)

未記入

死亡

2021/10/01

便秘;

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入

死亡

2021/10/03

0 コミナティ筋注

窒息(窒息)

未記入

死亡

施設での生活;

腸管虚血(腸管虚血)

未記入

死亡

2021/09/29
2021/06/04

易刺激性

接種部位熱感(ワクチン接種部位熱感) 未記入
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
未記入

不明
未回復

2021/06/12

低アルブミン血症(低アルブミン血症) 未記入

未回復

2021/06/12

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

未回復

2021/06/12

胸水(胸水)

未記入

未回復

2021/06/04

食欲減退(食欲減退)

未記入

未回復

腹水(腹水)

未記入

未回復

白血球数増加(白血球数増加)

未記入

未回復

2021/06/04

倦怠感(倦怠感)

未記入

未回復

病発症時に認められる可能性が大きい事

2021/06/04

DIC(播種性血管内凝固)

未記入

不明

象であり、コミナティ投与に関連する合

2021/06/12

白血病(白血病)

未記入

不明

理的可能性は低いと考えます。

2021/06/12

感染(感染)

未記入

不明

リンパ節転移;

発熱(発熱)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

未記入
未記入

回復
軽快

前立腺癌;

2021/06/12

0 コミナティ筋注

2021/06/12

ファイザー

ファイザー

FH0151

FA2453

1回目

2回目

2021/06/04
2021
2021
14878 72歳 男性

2021/06

甲状腺機能亢進症

血小板減少症(血小板数減少)

未記入

軽快

肺転移;

線維素溶解亢進(線維素溶解亢進)

未記入

軽快

2021/06

骨転移;

意識障害(意識変容状態)

2021

回復

2021/06

COVID−19

発熱(発熱)
TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021

回復

2021

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

抗リン脂質抗体症候群(抗リン脂質抗体

2021/09/15

症候群)

2021/09/15

全身性エリテマトーデス(全身性エリテ

2021/09/15

マトーデス)

2021/09/15
2021/09/15

先天性嚢胞性腎疾患;

2021/09/15
15206 50歳 女性

2021/08/20

2021

慢性腎臓病;
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

肥満;

2021/08/20

蕁麻疹;

2021/09/16

高血圧

2021/09/16

蕁麻疹(蕁麻疹)
血球減少症(血球減少症)

皮疹・発疹・紅斑(紅斑¦発疹)

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

2021/06/12

板減少性紫斑病)

未記入

不明

2021/06/12

肝機能障害(肝機能異常)

未記入

不明

2021/06/21

多臓器不全(多臓器障害¦多臓器機能不

未記入

不明

2021/06/21

全症候群)

未記入

不明

2021/06/21

肺炎(肺炎)

未記入

不明

2021/06/21

気胸(気胸)

未記入

不明

2021/06/22

肺水腫(肺水腫)

未記入

不明

2021/06/12

無気肺(無気肺)

未記入

不明

2021/06/21

脾腫(脾腫)

未記入

不明

2021/07/02

腎機能障害・腎不全(腎機能障害)

未記入

不明

未記入

脳梗塞(脳梗塞)

未記入

不明

未記入

視床梗塞(視床梗塞)

未記入

不明

CRP値の異常(C−反応性蛋白増加)

未記入

不明

2021/06/21

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

未記入

不明

2021/06/21

肺血管造影異常(肺血管造影異常)

未記入

不明

2021/06/21

胸水(胸水)

未記入

不明

2021/06/29

血圧低下(血圧低下)

未記入

不明

未記入

腹水(腹水)

未記入

不明

2021/06/12

腹部膨満(腹部膨満)

未記入

不明

2021/06/12

免疫系障害(免疫系障害)

未記入

不明

2021/06/21

血球減少症(血球減少症)

未記入

不明

2021/06/24

凝固能異常(凝血異常)

未記入

不明

2021/06/24

出血性素因(出血性素因)

未記入

不明

2021

巨核球増加(巨核球増加)

未記入

不明

2021/06/21

網内系機能障害(網内系機能障害)

未記入

不明

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

不明

未記入

軽快

2021/06/21

不明

コミナティ筋注

ファイザー

FA2453

2回目

甲状腺機能亢進症

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)

2021/10/16
2021/10/16

免疫性血小板減少症;
0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

2回目

2021/10/01

妊娠;
性器出血

2021/10/16

血小板減少症(血小板数減少)
胸痛(胸痛)
時期不明な母体の曝露(時期不明な母体
の曝露)
肺塞栓症(肺塞栓症)

γ

5

イトン分類を「5」と評価します。

血小板減少が新たに発症していることを
評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

いたしました。
血小板減少及びDダイマー上昇は、白血

血小板減少が新たに発症していることを
血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
いたしました。

血小板減少が新たに発症していることを
血小板減少症を伴う血栓症

γ

4

評価するための所見が得られていないこ
とから、ブライトン分類を「4」と評価
いたしました。

不明

2021/06/12

DNA抗体陽性(DNA抗体陽性)
血栓性血小板減少性紫斑病(血栓性血小 未記入

2021/10/16
2021/10/01

そう痒症(そう痒症)

陽性)

2021/09/16

15427 17歳 女性

膠原病(膠原病)

抗核抗体陽性(抗核抗体陽性¦抗核抗体

2021

2021/06/04

ネフローゼ症候群(ネフローゼ症候群)

赤血球数減少(赤血球数減少)

2021/09/16

15271 75歳 男性

蛋白尿(蛋白尿)

未記入

血小板減少症を伴う血栓症

血小板減少を新たに発症しておらずブラ

入院;

2021/10/01

後遺症あり

回復時の血小板数を参考に新たな血小板
減少を発症したと考えることが可能で
す。
血栓塞栓症に合致する臨床所見がありま
す。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画
血小板減少症を伴う血栓症

γ

1

像所見(右視床急性期脳梗塞及び腎梗
塞)を認めます。
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検
査異常(Dダイマーの上昇)を認めま
す。
以上より、ブライトン分類を「1」と評
価します。

血小板減少を認めます。
血液疾患(特発性血小板減少性紫斑病:
ITP)を合併していますが、情報不足に
血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

より、ITPの自然増悪、ワクチン接種に
伴う増悪、ワクチン接種後のTTSの出現
等を鑑別することが困難です。
抗PF4抗体(ELISA法)は陰性であった
ことを確認しました。

ぶどう膜炎;
サルコイドーシス;
体重減少;
内出血発生の増加傾向;
動悸;
心房細動;

2021/08/23

心拍数異常;

2021/08/23
15432 73歳 女性

2021/07/12

2021/08/23
2021/08/23
2021/08
2021/07/17

扁桃炎;
5 コミナティ筋注

ファイザー

EY5420

2回目

甲状腺機能低下症;
異物感;
百日咳;
細菌性耳下腺炎;
肺門リンパ節腫脹;

TTS(血小板減少症を伴う血栓症)
血小板減少性紫斑病(免疫性血小板減少
症)
血小板減少症(血小板数減少¦血小板減
少症)
血栓症(血栓症)
倦怠感(倦怠感)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

自己免疫性甲状腺炎;
虫垂炎;
頻脈;
食欲減退

12

未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
2021/08/2
5

軽快
軽快
軽快
軽快
軽快
回復

報告された血小板減少は、特発性血小板
血小板減少症を伴う血栓症

γ

5

減少性紫斑病である蓋然性が高いため、
ブライトン分類を「5」とします。