新型コロナワクチン第二期
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）

Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00

接種後1か月間に発現したAE
コミナティ筋注4回目追加接種後

n=487
※0.1％未満は頻度を省略

コミナティ筋注4回目追加接
種後
血液およびリンパ系障害

5%以上

心臓障害
胃腸障害

1%以上

悪心(1.23%)

一般・全身障害および投与部 ワクチン接種部位疼痛(85.01%),倦 悪寒(1.85%)
位の状態
怠感(44.56%),ワクチン接種部位熱
感(26.28%),ワクチン接種部位紅斑
(23.61%),ワクチン接種部位腫脹
(21.97%),発熱(15.40%),ワクチン
接種部位硬結(13.76%),ワクチン接
種部位そう痒感(13.35%)
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組織障害

神経系障害

関節痛(1.64%),背部痛
(1.44%),筋肉痛(1.03%)

頭痛(29.36%)

0.01％未満※

リンパ節症(0.41%),リンパ節痛
(0.21%)
動悸(0.21%)
下痢(0.62%),腹痛(0.62%),嘔吐
(0.21%),耳下腺腫大(0.21%)
腋窩痛(0.62%),疼痛(0.21%),ワク
チン接種部位運動障害(0.21%),無
力症(0.21%),異常感(0.21%),熱感
(0.21%)

食欲減退(0.62%)
頚部痛(0.62%),四肢痛(0.41%),四
肢不快感(0.41%),運動機能障害
(0.41%),筋骨格硬直(0.21%),腋窩
腫瘤(0.21%),筋骨格不快感(0.21%)
浮動性めまい(0.41%),体位性めま
い(0.21%),錯感覚(0.21%),傾眠
(0.21%)

精神障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(9.24%)

不眠症(0.21%),神経過敏(0.21%)
口腔咽頭痛(0.62%),咳嗽(0.21%),
発声障害(0.21%)
冷汗(0.41%),多汗症(0.21%),発疹
(0.21%),蕁麻疹(0.21%)
ほてり(0.41%),末梢冷感(0.21%)

皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他

0.01％以上※

0.1%以上

病休(3.90％)

MeｄDRA/Jバージョン25.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

16