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資料１－９ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNA ワクチン4 回目接種後、組換えタンパクワクチン初回および3回目接種後の健康状況調査中間報告（1） (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注1回目初回接種後
n=18
※0.1％未満は頻度を省略
ヌバキソビッド筋注1回目初
5%以上
回接種後
胃腸障害
腹部不快感(5.6%),腹痛(5.6%),口角
口唇炎(5.6%),下痢(5.6%),消化不良
(5.6%),悪心(5.6%)
一般・全身障害および投与部 ワクチン接種部位疼痛(55.6%),倦怠
位の状態
感(33.3%),ワクチン接種部位腫脹
(22.2%),ワクチン接種部位硬結
(16.7%),ワクチン接種部位紅斑
(11.1%),ワクチン接種部位そう痒感
(11.1%),ワクチン接種部位熱感
(11.1%),胸部不快感(5.6%),悪寒
(5.6%),異常感(5.6%),発熱(5.6%),ワ
クチン接種部位内出血(5.6%)
1%以上
0.1%以上
0.01％以上※
0.01％未満※
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(5.6%),背部痛(5.6%),筋肉痛
(5.6%),運動機能障害(5.6%)
神経系障害
頭痛(27.8%),感覚鈍麻(11.1%),浮動
性めまい(5.6%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 咳嗽(5.6%),鼻漏(5.6%),咽喉刺激感
(5.6%)
皮膚および皮下組織障害
寝汗(5.6%)
その他
病休(5.6％)
MeｄDRA/Jバージョン25.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
34
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注1回目初回接種後
n=18
※0.1％未満は頻度を省略
ヌバキソビッド筋注1回目初
5%以上
回接種後
胃腸障害
腹部不快感(5.6%),腹痛(5.6%),口角
口唇炎(5.6%),下痢(5.6%),消化不良
(5.6%),悪心(5.6%)
一般・全身障害および投与部 ワクチン接種部位疼痛(55.6%),倦怠
位の状態
感(33.3%),ワクチン接種部位腫脹
(22.2%),ワクチン接種部位硬結
(16.7%),ワクチン接種部位紅斑
(11.1%),ワクチン接種部位そう痒感
(11.1%),ワクチン接種部位熱感
(11.1%),胸部不快感(5.6%),悪寒
(5.6%),異常感(5.6%),発熱(5.6%),ワ
クチン接種部位内出血(5.6%)
1%以上
0.1%以上
0.01％以上※
0.01％未満※
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(5.6%),背部痛(5.6%),筋肉痛
(5.6%),運動機能障害(5.6%)
神経系障害
頭痛(27.8%),感覚鈍麻(11.1%),浮動
性めまい(5.6%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 咳嗽(5.6%),鼻漏(5.6%),咽喉刺激感
(5.6%)
皮膚および皮下組織障害
寝汗(5.6%)
その他
病休(5.6％)
MeｄDRA/Jバージョン25.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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