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資料１－９ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNA ワクチン4 回目接種後、組換えタンパクワクチン初回および3回目接種後の健康状況調査中間報告（1） (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注、スパイクバックス筋注、H1N1インフルエンザワクチンとの相違
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
コミナティ筋注
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,JOHAS,健康保険組合)
％(95％信頼区間)
スパイクバックス筋注
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
初回シリーズ
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
初回シリーズ
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
19,806人
3,035人
487人
13,220人
1,170人
96人
H1N1pdmインフル
エンザワクチン
不活化ワクチン
皮下注
H1N1インフルエンザ
（参考）
2009年(NHO)
21,972人 *
発熱（37.5℃以上）
39.3(38.6 -39.9)
39.7(38.0 -41.5)
15.2(12.1 -18.7)
76.3(75.6 -77.0)
62.9(60.1 -65.7)
26.0 (17.6 -36.0)
3.1(2.9 -3.3)
発熱（38.0℃以上）
21.6(21.0 -22.2)
21.1(19.6 -22.6)
8.4(6.1 -11.2)
59.8(59.0 -60.7)
43.4(40.6 -46.3)
12.5 (6.6 -20.8)
0.5(0.4 -0.5)
接種部位反応
96.6(96.3 -96.8)
92.1(91.0 -93.0)
87.3(84.0 -90.1)
93.2(92.7 -93.6)
94.1(92.6 -95.4)
90.6(82.9-95.6)
70.0(69.4 -70.6)
発赤
24.0(23.5 -24.6)
17.1(15.8 -18.5)
23.6(19.9 -27.6)
29.7(28.9 -30.5)
29.4(26.8 -32.1)
21.9 (14.1 -31.5)
60.1(59.4 -60.7)
疼痛
96.1(95.8 -96.4)
90.9(89.8 -91.9)
85.0(81.5 -88.1)
91.6(91.1 -92.1)
92.0(90.3 -93.5)
88.5 (80.4 -94.1)
43.8(43.1 -44.4)
腫脹
20.7(20.2 -21.3)
16.4(15.1 -17.8)
22.0(18.4 -25.9)
23.9(23.1 -24.6)
31.1(28.5 -33.9)
24.0 (15.8 -33.7)
36.0(35.4 -36.6)
硬結
20.5(19.9 -21.0)
11.3(10.2 -12.5)
13.8(10.8 -17.1)
23.1(22.4 -23.9)
23.7(21.3 -26.2)
26.0 (17.6 -36.0)
熱感
25.3(24.7 -25.9)
25.2(23.7 -26.8)
26.3(22.4 -30.4)
35.2(34.4 -36.0)
37.3(34.5 -40.1)
36.5 (26.9 -46.9)
28.2(27.6 -28.8)
かゆみ
17.0(16.5 -17.6)
13.3(12.1 -14.6)
13.3(10.5 -16.7)
17.5(16.9 -18.2)
18.5(16.4 -20.9)
16.7(9.8 -25.7)
34.6(34.0 -35.2)
全身症状
78.8(78.2 -79.4)
76.2(74.6 -77.7)
49.9(45.4 -54.4)
85.6(85.0 -86.2)
82.6(80.4 -84.8)
64.6(54.2-74.1)
26.6(26.1 -27.2)
倦怠感
72.0(71.4 -72.6)
69.0(67.3 -70.6)
44.4(39.9 -48.9)
80.9(80.2 -81.6)
75.6(73.1 -78.1)
60.4 (49.9 -70.3)
19.0(18.5 -19.5)
頭痛
58.0(57.4 -58.7)
55.1(53.3 -56.8)
29.4(25.4 -33.6)
64.7(63.9 -65.5)
64.5(61.7 -67.3)
41.7 (31.7 -52.2)
14.1(13.6 -14.6)
鼻水
10.9(10.5 -11.3)
17.3(16.0 -18.7)
9.2(6.8 -12.2)
15.0(14.4 -15.6)
21.4(19.1 -23.8)
12.5 (6.6 -20.8)
10.4(10.0 -10.8)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注の初回シリーズは2回目接種から4週後までの7週間、、3回目追加接種は3回目追加接種から4週間
・スパイクバックス筋注の初回シリーズは2回目接種から4週後までの8週間、3回目追加接種は3回目追加接種から4週間
・4回目追加接種は4回目追加接種から4週間、4回目接種は主として60歳以上が対象
・H1N1インフルエンザは接種から1週間後までのAE
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
* コホート調査と同じ評価指標で
再集計しています。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
19
SARS-CoV-2ワクチン
ｍRNAワクチン
筋注
コミナティ筋注
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,JOHAS,健康保険組合)
％(95％信頼区間)
スパイクバックス筋注
コホート調査
2021-2022年
(順天堂,NHO,JCHO,防衛省共済組合,健康保険組合)
初回シリーズ
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
初回シリーズ
途中経過
3回目追加接種
途中経過
4回目追加接種
19,806人
3,035人
487人
13,220人
1,170人
96人
H1N1pdmインフル
エンザワクチン
不活化ワクチン
皮下注
H1N1インフルエンザ
（参考）
2009年(NHO)
21,972人 *
発熱（37.5℃以上）
39.3(38.6 -39.9)
39.7(38.0 -41.5)
15.2(12.1 -18.7)
76.3(75.6 -77.0)
62.9(60.1 -65.7)
26.0 (17.6 -36.0)
3.1(2.9 -3.3)
発熱（38.0℃以上）
21.6(21.0 -22.2)
21.1(19.6 -22.6)
8.4(6.1 -11.2)
59.8(59.0 -60.7)
43.4(40.6 -46.3)
12.5 (6.6 -20.8)
0.5(0.4 -0.5)
接種部位反応
96.6(96.3 -96.8)
92.1(91.0 -93.0)
87.3(84.0 -90.1)
93.2(92.7 -93.6)
94.1(92.6 -95.4)
90.6(82.9-95.6)
70.0(69.4 -70.6)
発赤
24.0(23.5 -24.6)
17.1(15.8 -18.5)
23.6(19.9 -27.6)
29.7(28.9 -30.5)
29.4(26.8 -32.1)
21.9 (14.1 -31.5)
60.1(59.4 -60.7)
疼痛
96.1(95.8 -96.4)
90.9(89.8 -91.9)
85.0(81.5 -88.1)
91.6(91.1 -92.1)
92.0(90.3 -93.5)
88.5 (80.4 -94.1)
43.8(43.1 -44.4)
腫脹
20.7(20.2 -21.3)
16.4(15.1 -17.8)
22.0(18.4 -25.9)
23.9(23.1 -24.6)
31.1(28.5 -33.9)
24.0 (15.8 -33.7)
36.0(35.4 -36.6)
硬結
20.5(19.9 -21.0)
11.3(10.2 -12.5)
13.8(10.8 -17.1)
23.1(22.4 -23.9)
23.7(21.3 -26.2)
26.0 (17.6 -36.0)
熱感
25.3(24.7 -25.9)
25.2(23.7 -26.8)
26.3(22.4 -30.4)
35.2(34.4 -36.0)
37.3(34.5 -40.1)
36.5 (26.9 -46.9)
28.2(27.6 -28.8)
かゆみ
17.0(16.5 -17.6)
13.3(12.1 -14.6)
13.3(10.5 -16.7)
17.5(16.9 -18.2)
18.5(16.4 -20.9)
16.7(9.8 -25.7)
34.6(34.0 -35.2)
全身症状
78.8(78.2 -79.4)
76.2(74.6 -77.7)
49.9(45.4 -54.4)
85.6(85.0 -86.2)
82.6(80.4 -84.8)
64.6(54.2-74.1)
26.6(26.1 -27.2)
倦怠感
72.0(71.4 -72.6)
69.0(67.3 -70.6)
44.4(39.9 -48.9)
80.9(80.2 -81.6)
75.6(73.1 -78.1)
60.4 (49.9 -70.3)
19.0(18.5 -19.5)
頭痛
58.0(57.4 -58.7)
55.1(53.3 -56.8)
29.4(25.4 -33.6)
64.7(63.9 -65.5)
64.5(61.7 -67.3)
41.7 (31.7 -52.2)
14.1(13.6 -14.6)
鼻水
10.9(10.5 -11.3)
17.3(16.0 -18.7)
9.2(6.8 -12.2)
15.0(14.4 -15.6)
21.4(19.1 -23.8)
12.5 (6.6 -20.8)
10.4(10.0 -10.8)
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
注） 数値は％
・コミナティ筋注の初回シリーズは2回目接種から4週後までの7週間、、3回目追加接種は3回目追加接種から4週間
・スパイクバックス筋注の初回シリーズは2回目接種から4週後までの8週間、3回目追加接種は3回目追加接種から4週間
・4回目追加接種は4回目追加接種から4週間、4回目接種は主として60歳以上が対象
・H1N1インフルエンザは接種から1週間後までのAE
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
* コホート調査と同じ評価指標で
再集計しています。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
19