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資料１－９ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNA ワクチン4 回目接種後、組換えタンパクワクチン初回および3回目接種後の健康状況調査中間報告（1） (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン第二期
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
接種後1か月間に発現したAE
スパイクバックス筋注4回目追加接種後
n=96
※0.1％未満は頻度を省略
スパイクバックス筋注4回目
追加接種後
血液およびリンパ系障害
耳および迷路障害
胃腸障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
0.01％以上※
0.01％未満※
リンパ節症(1.0%)
耳不快感(1.0%)
下痢(3.1%),腹痛(2.1%),嘔吐
(1.0%),下腹部痛(1.0%),唾液
腺痛(1.0%)
一般・全身障害および投与部 ワクチン接種部位疼痛(88.5%),倦怠 疼痛(1.0%),ワクチン接種部
位の状態
感(60.4%),ワクチン接種部位熱感
位運動障害(1.0%)
(36.5%),発熱(26.0%),ワクチン接種
部位硬結(26.0%),ワクチン接種部位
腫脹(24.0%),ワクチン接種部位紅斑
(21.9%),ワクチン接種部位そう痒感
(16.7%)
臨床検査
筋骨格系および結合組織障害
視野検査異常(1.0%)
筋肉痛(4.2%),関節痛(3.1%),
筋骨格硬直(2.1%),頚部痛
(1.0%)
神経系障害
頭痛(41.7%)
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(12.5%)
感覚鈍麻(1.0%)
性器出血(1.0%)
口腔咽頭痛(1.0%),鼻閉
(1.0%),咽頭腫脹(1.0%)
多汗症(1.0%)
病休(1.0%)
皮膚および皮下組織障害
その他
MeｄDRA/Jバージョン25.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
17
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/7/22 7:00
接種後1か月間に発現したAE
スパイクバックス筋注4回目追加接種後
n=96
※0.1％未満は頻度を省略
スパイクバックス筋注4回目
追加接種後
血液およびリンパ系障害
耳および迷路障害
胃腸障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
0.01％以上※
0.01％未満※
リンパ節症(1.0%)
耳不快感(1.0%)
下痢(3.1%),腹痛(2.1%),嘔吐
(1.0%),下腹部痛(1.0%),唾液
腺痛(1.0%)
一般・全身障害および投与部 ワクチン接種部位疼痛(88.5%),倦怠 疼痛(1.0%),ワクチン接種部
位の状態
感(60.4%),ワクチン接種部位熱感
位運動障害(1.0%)
(36.5%),発熱(26.0%),ワクチン接種
部位硬結(26.0%),ワクチン接種部位
腫脹(24.0%),ワクチン接種部位紅斑
(21.9%),ワクチン接種部位そう痒感
(16.7%)
臨床検査
筋骨格系および結合組織障害
視野検査異常(1.0%)
筋肉痛(4.2%),関節痛(3.1%),
筋骨格硬直(2.1%),頚部痛
(1.0%)
神経系障害
頭痛(41.7%)
生殖系および乳房障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(12.5%)
感覚鈍麻(1.0%)
性器出血(1.0%)
口腔咽頭痛(1.0%),鼻閉
(1.0%),咽頭腫脹(1.0%)
多汗症(1.0%)
病休(1.0%)
皮膚および皮下組織障害
その他
MeｄDRA/Jバージョン25.0でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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