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資料１－９ 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査）mRNA ワクチン4 回目接種後、組換えタンパクワクチン初回および3回目接種後の健康状況調査中間報告（1） (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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ヌバキソビッド筋注
初回シリーズおよび3回目追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の初回シリーズおよび3回目追加接種について、初回シリーズは2022年6
月17日から接種開始し、2022年7月22日までに42人が1回目接種した。1人が2回目接種した。 3回
目追加接種は2022年5月27日から接種開始し、2022年7月22日までに169人が3回目接種した。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズの被接種者は20歳代が14.3％、30歳代が19.0％、40歳代が14.3％、
50歳代が26.2％、60歳代が16.7%、70歳代は7.1%、80歳以上は2.4%であった。10歳代は登録さ
れていない。男性38.1%、女性61.9%であった。ヌバキソビッド筋注3回目追加接種の被接種者は10歳
代が0.6%、20歳代は11.2%、30歳代が17.2％、40歳代が26.6％、50歳代が30.8％、60歳代が
9.5%、70歳代は3.6%、80歳以上は0.6%であった。男性44.4%、女性55.6%であった。
初回シリーズでは1回目接種した18人では、37.5℃以上の発熱が5.6%（38℃以上は0％）にみられ、
局所反応は疼痛が55.6%にみられた。3回目追加接種した58人では、37.5℃以上の発熱が10.3%
（38℃以上は0％）にみられ、局所反応は疼痛が65.5%にみられた。
ヌバキソビッド筋注接種後、接種翌日に1回目接種では5.56%、3回目接種では5.17％の被接種者が病
休を取得していた。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズに登録された方、ヌバキソビッド筋注3回目追加接種に登録された方の
いずれも、PMDAへの副反応疑い報告を含む、因果関係を問わないSAEは認められていない。
追加接種（３回目接種）をし、接種１ヶ月後の抗体価が測定できた７人の抗スパイクタンパク質抗体価は、
接種前121U/mLが接種１ヶ月後に3,867U/mLに増加していた。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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初回シリーズおよび3回目追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の初回シリーズおよび3回目追加接種について、初回シリーズは2022年6
月17日から接種開始し、2022年7月22日までに42人が1回目接種した。1人が2回目接種した。 3回
目追加接種は2022年5月27日から接種開始し、2022年7月22日までに169人が3回目接種した。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズの被接種者は20歳代が14.3％、30歳代が19.0％、40歳代が14.3％、
50歳代が26.2％、60歳代が16.7%、70歳代は7.1%、80歳以上は2.4%であった。10歳代は登録さ
れていない。男性38.1%、女性61.9%であった。ヌバキソビッド筋注3回目追加接種の被接種者は10歳
代が0.6%、20歳代は11.2%、30歳代が17.2％、40歳代が26.6％、50歳代が30.8％、60歳代が
9.5%、70歳代は3.6%、80歳以上は0.6%であった。男性44.4%、女性55.6%であった。
初回シリーズでは1回目接種した18人では、37.5℃以上の発熱が5.6%（38℃以上は0％）にみられ、
局所反応は疼痛が55.6%にみられた。3回目追加接種した58人では、37.5℃以上の発熱が10.3%
（38℃以上は0％）にみられ、局所反応は疼痛が65.5%にみられた。
ヌバキソビッド筋注接種後、接種翌日に1回目接種では5.56%、3回目接種では5.17％の被接種者が病
休を取得していた。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズに登録された方、ヌバキソビッド筋注3回目追加接種に登録された方の
いずれも、PMDAへの副反応疑い報告を含む、因果関係を問わないSAEは認められていない。
追加接種（３回目接種）をし、接種１ヶ月後の抗体価が測定できた７人の抗スパイクタンパク質抗体価は、
接種前121U/mLが接種１ヶ月後に3,867U/mLに増加していた。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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