薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原価計算方式を採用する妥当性

成分名
イ．効能・効果
ロ．薬理作用

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

令和４年７月１９日

薬

類似薬がない根拠

本剤と同様の効能・効果を有す
る既収載品としてはソマトロピ
骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症
ン（遺伝子組換え）が存在する
が、構造及び薬理作用が異なる
Ｃ型ナトリウム利尿ペプチド類縁体作用
ことから、本剤に新薬算定最類
遺伝子組換えヒトＣ型ナトリウム利尿ペプチ 似薬はないと判断した。
ド（ＣＮＰ）類縁体であり、ヒトＣＮＰ－５３
の１７～５３番目のアミノ酸残基に相当し、Ｎ
末端に２個のアミノ酸残基（Ｐｒｏ－Ｇｌｙ）
が付加している。３９個のアミノ酸残基からな
るペプチド（分子量：４１０２．７３）
ボソリチド（遺伝子組換え）

注射
注射剤
１日１回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
本剤は、ヒトC型ナトリウム利尿ペプチド類縁体であり、ナトリウム利尿ペプチド
(５～３０％)
受容体Ｂを活性化することで線維芽細胞増殖因子受容体シグナル伝達を抑制し、軟骨
内骨化を促進する新規作用機序の薬剤であることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
を適用することが適当と判断した。

算

市場性加算（Ⅰ） 該当する（Ａ＝１０％）
(１０～２０％) 本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

11

年

月

日