薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年７月１９日

薬

最類似薬

ピミテスピブ

レゴラフェニブ水和物

最類似薬選定の妥当性

イ．効能・効果

がん化学療法後に増悪した消化管間質
左に同じ
腫瘍

ロ．薬理作用

ＨＳＰ９０阻害

チロシンキナーゼ阻害

内用
錠剤
１日１回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）
補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝１ｐ〕

本剤はＨＳＰ９０を標的とする新規作用機序医薬品であり、主要評価項目であるＰ
ＦＳを有意に延長した等の臨床上の有用性が一定程度評価されていると考えられる
ことから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

7

年

月

日