【両眼を同時に治療した場合】
メリット：
・治療時の鎮静が 1 回のみとなります。
・片眼ずつ治療を行った場合と比較して、経過観察期間（入院、外来受診）が短
縮されます。
デメリット：
・両眼ともに抗 VEGF 薬を投与することで、片眼ずつ治療した場合と比較して
薬剤の投与量が 2 倍となり、全身への副作用が発生するリスクが高まる可能性
があります。ただし、抗 VEGF 薬の硝子体注射について、投与量による全身副
作用の増減を示唆する報告はこれまでに存在しません。
【片眼ずつ治療を行った場合】
メリット：
・両眼同時に抗 VEGF 薬を投与する場合と比較して薬剤の投与量が半分になり、
全身への想定外の副作用のリスクが軽減される可能性があります。ただし、抗
VEGF 薬の硝子体注射について、投与量による全身副作用の増減を示唆する報告
はこれまでに存在しません。
デメリット：
・片眼ずつ治療を行うため、薬剤による鎮静を 2 回行うこととなります。
・両眼同時の治療を行った場合と比較して、経過観察期間（入院、外来受診）が
増加します。
両眼を同時に治療した場合と比較して、片眼ずつ治療を行った場合のメリッ
ト及びデメリットについて、新たに同意説明文書に追記いたしました。
また、参加基準についても以下の文言を追記いたしました。
・代諾者から、両眼につき（当初片眼のみ治療対象であった場合、対眼が将来的
に治療対象となった場合はその対眼についても）研究参加の同意を得られた
児

３．今回両眼の治療を行うことを前提としているように読めます。片眼をや
ってから、もう一つもやりたくなくなった場合には、同意の撤回になるので
しょうか。
【回答】
ご指摘をいただきありがとうございます。
ご指摘事項２．への回答にもお示ししましたように、ご指摘の通りで研究その
ものへの同意の撤回・脱落として考えております。
以上
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