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別紙３○【先進医療会議】先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00050.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第114回先進医療会議、第138回先進医療技術審査部会 9／8）《厚生労働省》 |
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先進医療総括報告書の指摘事項に対する回答５
先進医療技術名：C 型肝炎ウイルスに起因する肝硬変に対する自己骨髄細胞投与
療法
2022 年 8 月 10 日
（所属・氏名）山口大学大学院医学系研究科 消化器内科学
高見 太郎
１．照会 1-1 3)について、
標準的治療群の 1 例は 24 週後に細胞治療を受けているのですが、9.8 標準
的治療群における細胞投与の検討 の定めによる細胞投与が、先進医療とし
て行われたのであれば、24 週後以降の細胞治療について、投与後 24 週後の
安全性について、総括報告書の中に記載して下さい。
【回答】
標準治療群における救済措置としての細胞投与は、再生医療等の安全性の確
保等に関する法律に基づいて行っている臨床研究であり、先進医療として行っ
ているものではございません。
以上
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先進医療技術名：C 型肝炎ウイルスに起因する肝硬変に対する自己骨髄細胞投与
療法
2022 年 8 月 10 日
（所属・氏名）山口大学大学院医学系研究科 消化器内科学
高見 太郎
１．照会 1-1 3)について、
標準的治療群の 1 例は 24 週後に細胞治療を受けているのですが、9.8 標準
的治療群における細胞投与の検討 の定めによる細胞投与が、先進医療とし
て行われたのであれば、24 週後以降の細胞治療について、投与後 24 週後の
安全性について、総括報告書の中に記載して下さい。
【回答】
標準治療群における救済措置としての細胞投与は、再生医療等の安全性の確
保等に関する法律に基づいて行っている臨床研究であり、先進医療として行っ
ているものではございません。
以上
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