資料 3－1
候補成分のスイッチ OTC 化に係る課題点とその対応策について
１．候補成分の情報
成分名（一般名）

フルチカゾンフランカルボン酸エステル
花粉による季節性アレルギーの次のような症状の緩和：

効能・効果

鼻づまり、鼻みず（鼻汁過多）
、くしゃみ、鼻のかゆみ、
目のかゆみ、なみだ目、目の充血

２．課題点とその対応策についてのこれまでの主な意見（ディスカッションペーパー）
スイッチ OTC 化する上での課題点等

課題点等に対する対応策、考え方、意見等

【薬剤の特性について】
○

本剤は炎症を静める薬で即効性のある薬で
はない。使用したら鼻の症状が止まるという
薬ではないので、それを理解して使用しても
らう必要がある。

【対象疾患と適正使用について】
○

目の症状にこの点鼻薬を使うことは一般的 ○
に行われていない。

○

目のかゆみ、なみだ目、目の充血は削除する
こと。
（短期的課題）

アレルギー性鼻炎や慢性副鼻腔炎は、耳鼻 ○

一度医師の診断を受けて、花粉による季節性

咽喉科医が鼻内所見、レントゲン、血液検査等

アレルギーがあるということが分かった上で使

により総合的に判断されるものであり、一般

うことが重要である。（短期的課題）

の方には判断しにくい。

○

２人に１人ぐらいの割合でスギの花粉で悩ま
されおり、その人たちが必ず医師の診断を受け
なければならないというのは現実的には難し
く、我慢している状況を改善するということが
OTC に望まれる。

○

15 歳以上であれば安全に使用できるため、15

小児の場合は長期間使用すると粘膜の薄層 ○
化により鼻中隔に穴が開くことがある。

歳以上を対象とすることが適切である。
（短期的
課題）
○

長期的に使用していることで小児への皮膚の
粘膜への被害ということを考えると、その使用
に関してはかなり厳格に行ってほしい。

○

花粉によるアレルギー性鼻炎の低年齢化が非
常に問題になっている。２歳未満では安全性は
確立していないということは明記する必要があ

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