よむ、つかう、まなぶ。
資料3-1~2 フルチカゾンフランカルボン酸エステル (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00019.html |
出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第21回 9/12)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
るが、15 歳未満は使ってはならないとはしない
ほうがいい。(短期的課題)
○
本剤は、先に発売されている同種同効薬と比
較して明らかに効果が早く、持続性がある。先
に本剤で低年齢に使えるとなると順番が前後す
ることから、効能・効果等も含め、既承認品と
ある程度整合性がとられるよう慎重に考えるべ
きである。
(短期的課題)
○
小児患者でのアクセスを改善できるよう、お
薬手帳の活用や服薬指導、容器や包装容量の工
夫などを考えていく視点が必要である。
(短期的
課題)
○
(使用期間について)
○
1週間使用しても症状の改善が見られない場
合には噴霧を中止し、医師又は薬剤師に相談す
ること。1年間に3か月を超えて使用しないこ
と。(短期的課題)
○
(使用頻度について)
○
症状が改善すれば使用回数を減らすことを明
記すべきである。(短期的課題)
【販売体制及び OTC を取り巻く環境について】
特になし
スイッチ OTC 化のメリット等
○
同種同効品では 15 歳未満で適応がないというのは、その年齢層でニーズが満たされていないと
いうことであり、アクセスを改善することが重要である。
※
短期的課題:短期的に対応が可能と考えられる課題
22/53
ほうがいい。(短期的課題)
○
本剤は、先に発売されている同種同効薬と比
較して明らかに効果が早く、持続性がある。先
に本剤で低年齢に使えるとなると順番が前後す
ることから、効能・効果等も含め、既承認品と
ある程度整合性がとられるよう慎重に考えるべ
きである。
(短期的課題)
○
小児患者でのアクセスを改善できるよう、お
薬手帳の活用や服薬指導、容器や包装容量の工
夫などを考えていく視点が必要である。
(短期的
課題)
○
(使用期間について)
○
1週間使用しても症状の改善が見られない場
合には噴霧を中止し、医師又は薬剤師に相談す
ること。1年間に3か月を超えて使用しないこ
と。(短期的課題)
○
(使用頻度について)
○
症状が改善すれば使用回数を減らすことを明
記すべきである。(短期的課題)
【販売体制及び OTC を取り巻く環境について】
特になし
スイッチ OTC 化のメリット等
○
同種同効品では 15 歳未満で適応がないというのは、その年齢層でニーズが満たされていないと
いうことであり、アクセスを改善することが重要である。
※
短期的課題:短期的に対応が可能と考えられる課題
22/53