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資料3-1~2    フルチカゾンフランカルボン酸エステル (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00019.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第21回 9/12)《厚生労働省》
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るが、15 歳未満は使ってはならないとはしない
ほうがいい。(短期的課題)


本剤は、先に発売されている同種同効薬と比
較して明らかに効果が早く、持続性がある。先
に本剤で低年齢に使えるとなると順番が前後す
ることから、効能・効果等も含め、既承認品と
ある程度整合性がとられるよう慎重に考えるべ
きである。
(短期的課題)



小児患者でのアクセスを改善できるよう、お
薬手帳の活用や服薬指導、容器や包装容量の工
夫などを考えていく視点が必要である。
(短期的
課題)



(使用期間について)



1週間使用しても症状の改善が見られない場
合には噴霧を中止し、医師又は薬剤師に相談す
ること。1年間に3か月を超えて使用しないこ
と。(短期的課題)



(使用頻度について)



症状が改善すれば使用回数を減らすことを明
記すべきである。(短期的課題)

【販売体制及び OTC を取り巻く環境について】
特になし
スイッチ OTC 化のメリット等


同種同効品では 15 歳未満で適応がないというのは、その年齢層でニーズが満たされていないと
いうことであり、アクセスを改善することが重要である。



短期的課題:短期的に対応が可能と考えられる課題

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