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総－１－２○医療機器及び臨床検査の保険適用について (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00160.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第528回 9／14）《厚生労働省》 |
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体外診断用医薬品に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
ベンタナ OptiView
保険適用希望企業
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
販売名
ベンタナ OptiView
MLH1 (M1)
PMS2(A16-4)
MSH2(G219-1129)
MSH6(SP93)
○
MLH1 (M1)
PMS2 (A16-4)
MSH2 (G219-1129)
MSH6 (SP93)
決定区分
E3（新項目）
主な使用目的
MLH1 タンパクの検出
PMS2 タンパクの検出
MSH2 タンパクの検出
MSH6 タンパクの検出
・ペムブロリズマブ（遺
伝子組換え）の固形癌
患者への適応を判定
するための補助
・大腸癌におけるリンチ
症候群の診断の補助
・大腸癌における化学療
法の選択の補助
保険償還価格
測定項目
測定方法
ミスマッチ修復タンパク
免疫組織化学染色
免疫染色（免疫抗体法）病
（免疫抗体法）
理組織標本作製
保険点数
2,700 点
準用保険点数
N005-3 PD-L1 タンパク免疫染色
（免疫抗体法）病理組織標本作製
2,700 点
○ 準用技術料
Ｎ００５－３
ＰＤ－Ｌ１タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
2,700 点
○ 留意事項案
ミスマッチ修復タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
（１） ミスマッチ修復タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製は、病
理組織標本を作製するにあたり免疫染色を行った場合に、次に掲げる場合にお
いて、患者１人につき１回に限り、区分番号「Ｎ００５－３」に掲げるＰＤ－
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販売名
ベンタナ OptiView
保険適用希望企業
ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
販売名
ベンタナ OptiView
MLH1 (M1)
PMS2(A16-4)
MSH2(G219-1129)
MSH6(SP93)
○
MLH1 (M1)
PMS2 (A16-4)
MSH2 (G219-1129)
MSH6 (SP93)
決定区分
E3（新項目）
主な使用目的
MLH1 タンパクの検出
PMS2 タンパクの検出
MSH2 タンパクの検出
MSH6 タンパクの検出
・ペムブロリズマブ（遺
伝子組換え）の固形癌
患者への適応を判定
するための補助
・大腸癌におけるリンチ
症候群の診断の補助
・大腸癌における化学療
法の選択の補助
保険償還価格
測定項目
測定方法
ミスマッチ修復タンパク
免疫組織化学染色
免疫染色（免疫抗体法）病
（免疫抗体法）
理組織標本作製
保険点数
2,700 点
準用保険点数
N005-3 PD-L1 タンパク免疫染色
（免疫抗体法）病理組織標本作製
2,700 点
○ 準用技術料
Ｎ００５－３
ＰＤ－Ｌ１タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
2,700 点
○ 留意事項案
ミスマッチ修復タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製
（１） ミスマッチ修復タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製は、病
理組織標本を作製するにあたり免疫染色を行った場合に、次に掲げる場合にお
いて、患者１人につき１回に限り、区分番号「Ｎ００５－３」に掲げるＰＤ－
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