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資料２－２ 指摘事項に対する回答 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27778.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第139回 9／15）《厚生労働省》 |
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２．dd-TCip から dd-TCiv へ変更された症例が 34 例ありますが、その原因につい
て、内訳を教えてください。
【回答】
表 2-2 に dd-TCip から dd-TCiv へ変更された理由の内訳を示します。
34 症例のうち、2 症例（iPocc-0120、iPocc-0532）については dd-TCip から ddTCiv へ変更されたあと dd-TCip へ一旦戻り、再度 dd-TCiv へ変更されたため、
件数としては 36 件となっております。
表 2-2 ddTCip から ddTCiv へ変更された理由
変更理由
件数
有害事象
14
腟吻合部漏出
8
注入部位血管外漏出
2
腹痛
1
腹部膨満感
1
カテーテル関連感染
1
皮膚硬結
1
ポートトラブル
17
ポート部周囲漏れ
8
ポート閉塞
4
ポートに注入用ニードルが届かず
3
ポート損傷
1
ポート部位離開
1
その他
5
ポート部浮腫 (プロトコル治療開始前)
1
患者拒否
1
感染疑い
1
膣からの生食漏出疑い
1
腟吻合部漏出
1
総数
36
2/4
て、内訳を教えてください。
【回答】
表 2-2 に dd-TCip から dd-TCiv へ変更された理由の内訳を示します。
34 症例のうち、2 症例（iPocc-0120、iPocc-0532）については dd-TCip から ddTCiv へ変更されたあと dd-TCip へ一旦戻り、再度 dd-TCiv へ変更されたため、
件数としては 36 件となっております。
表 2-2 ddTCip から ddTCiv へ変更された理由
変更理由
件数
有害事象
14
腟吻合部漏出
8
注入部位血管外漏出
2
腹痛
1
腹部膨満感
1
カテーテル関連感染
1
皮膚硬結
1
ポートトラブル
17
ポート部周囲漏れ
8
ポート閉塞
4
ポートに注入用ニードルが届かず
3
ポート損傷
1
ポート部位離開
1
その他
5
ポート部浮腫 (プロトコル治療開始前)
1
患者拒否
1
感染疑い
1
膣からの生食漏出疑い
1
腟吻合部漏出
1
総数
36
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