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新型コロナウイルスワクチンの特例承認について プレスリリース (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28387.html |
| 出典情報 | 新型コロナウイルスワクチンの特例承認について（10／5）《厚生労働省》 |
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Press Release
報道関係者各位
令和４年 10 月５日（水）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課 長 補 佐 松倉 裕二（内線 2746）
審査調整官 東 雄一郎（内線 4235）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
本日、以下のとおり、コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用について及びコミ
ナティ RTU 筋注の承認事項一部変更について、各々特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
○コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用の特例承認について
販売名： コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用
一般名： コ ロ ナ ウ イ ル ス 修 飾 ウ リ ジ ン RNA ワ ク チ ン
（SARS-CoV-2）
（有効成分名：トジナメラン）
申請者： ファイザー株式会社
申請日： 令和４年７月 14 日
効能・効果： SARS-CoV-2 による感染症の予防
用法・用量： 本剤を日局生理食塩液 2.2mL にて希釈する。
1 回 0.2mL を合計 3 回、筋肉内に接種する。2 回目は通
常、3 週間の間隔で、3 回目は 2 回目の接種から少なく
とも 8 週間経過した後に接種する。
報道関係者各位
令和４年 10 月５日（水）
【照会先】
医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
課 長 補 佐 松倉 裕二（内線 2746）
審査調整官 東 雄一郎（内線 4235）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2431
新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
本日、以下のとおり、コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用について及びコミ
ナティ RTU 筋注の承認事項一部変更について、各々特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。
○コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用の特例承認について
販売名： コミナティ筋注 6 ヵ月～4 歳用
一般名： コ ロ ナ ウ イ ル ス 修 飾 ウ リ ジ ン RNA ワ ク チ ン
（SARS-CoV-2）
（有効成分名：トジナメラン）
申請者： ファイザー株式会社
申請日： 令和４年７月 14 日
効能・効果： SARS-CoV-2 による感染症の予防
用法・用量： 本剤を日局生理食塩液 2.2mL にて希釈する。
1 回 0.2mL を合計 3 回、筋肉内に接種する。2 回目は通
常、3 週間の間隔で、3 回目は 2 回目の接種から少なく
とも 8 週間経過した後に接種する。