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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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第 85 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 14 回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-3
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（バキスゼブリア筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例 No.
症状名
基礎疾患
（PT 名）
等
症例経過
48 歳男性
基礎疾患はなく本剤接種前の血小板を含む検査値情報なし。
2021 年 9 月 3 日（Day0）
午後 8 時頃
くも膜下
出血;
2021 年 9 月 4 日（発現日）（Day1）
出血性梗
38℃台の発熱、一過性のしゃべりづらさあり。その後改善。
塞;
アルコー
末梢血管
本剤 1 回目接種。
ル摂取;
血小板減少を伴う血栓症疑い発現。
塞栓症;
24128
タバコ使
腎梗塞;
用者;
血小板減
肥満
少症を伴
う血栓症;
門脈塞栓
症
2021 年 9 月 10 日（Day7）
午後 10 時頃 再度発熱、頭痛。頭痛は、左側頭部〜後頸部優位に拍動性であり、横に
なると少し軽快を認めた。
2021 年 9 月 11 日
起床後より左頚部痛、頭痛継続。
2021 年 9 月 13 日（Day10）
頭痛増悪にて救急要請。血液検査にて血小板：4.4 万、D ダイマー50.6：μg/ml（基準
値：0〜1 μg/ml）と上昇あるも、頭部コンピュータ断層撮影（CT）で有意所見を認め
ず帰宅となった。
2021 年 9 月 14 日（Day11）
1
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料 1-23-3
2022(令和４)年 10 月７日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
（バキスゼブリア筋注 基礎疾患等及び症例経過）
（令和４年８月８日から令和４年９月４日報告分まで）
症例 No.
症状名
基礎疾患
（PT 名）
等
症例経過
48 歳男性
基礎疾患はなく本剤接種前の血小板を含む検査値情報なし。
2021 年 9 月 3 日（Day0）
午後 8 時頃
くも膜下
出血;
2021 年 9 月 4 日（発現日）（Day1）
出血性梗
38℃台の発熱、一過性のしゃべりづらさあり。その後改善。
塞;
アルコー
末梢血管
本剤 1 回目接種。
ル摂取;
血小板減少を伴う血栓症疑い発現。
塞栓症;
24128
タバコ使
腎梗塞;
用者;
血小板減
肥満
少症を伴
う血栓症;
門脈塞栓
症
2021 年 9 月 10 日（Day7）
午後 10 時頃 再度発熱、頭痛。頭痛は、左側頭部〜後頸部優位に拍動性であり、横に
なると少し軽快を認めた。
2021 年 9 月 11 日
起床後より左頚部痛、頭痛継続。
2021 年 9 月 13 日（Day10）
頭痛増悪にて救急要請。血液検査にて血小板：4.4 万、D ダイマー50.6：μg/ml（基準
値：0〜1 μg/ml）と上昇あるも、頭部コンピュータ断層撮影（CT）で有意所見を認め
ず帰宅となった。
2021 年 9 月 14 日（Day11）
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