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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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治療前保存血清：抗 PF4 抗体を測定 ［HIT-IgG（CLIA 法）は陰性］
（本症例）ヘパリンなし：58.9％、ヘパリンあり：71.8％、IV.3 添加：0.9％
（参考 HIT 例）ヘパリンなし：5.0％、ヘパリンあり：43.2％、IV.3 添加：1.2％
機能的測定法の結果をもって、TTS 確定と判断した。
血清・血漿を保存した上で、TTS 手引きに準じ、経静脈的免疫グロブリン製剤静注療
法（IVIg、1g/kg/日 70g、2 日間）、デキサメタゾン（DEX、20mg/日、4 日間）にて加
療開始。その他、DIC（播種性血管内凝固症候群）も合併していたためオルガラン
（2500 U/day 3 日間）、脳出血に対し新鮮凍結血漿（FFP、4U 3 日間）にて加療開
始。
2021 年 9 月 16 日
頭痛は改善し、頭部 CT にて脳出血の拡大は認めなかった。
2021 年 9 月 17 日
血小板回復傾向。APTT 正常化あり、アルガトロバンの持続投与を 0.7μg/kg/分開始
し、出血合併症もあったため APTT 1.5〜2.0 倍で調整した。血小板：6.9 万、D ダイマ
ー：31.6μg/ml
2021 年 9 月 18 日（発現日）
SpO2：93％と低下を認め、酸素投与を開始した。全身造影 CT にて両側肺末梢に造影不
良域を認めた。両側下肺末梢塞栓の疑い。軽度溢水（重篤でない）の疑い。NTproBNP：1054 pg/ml と軽度上昇、心臓超音波では、壁運動異常はなく、下大静脈 17.9
mm、呼吸性変動の低下を認め、肺血栓塞栓症（PTE）および、補液に伴う軽度心不全と
診断し、アルガトロバンは継続し、ラシックス 10 mg 静脈注射を追加した。
血小板：8.9 万、D ダイマー：18.2μg/ml
2021 年 9 月 21 日
酸素投与は終了となった。
2021 年 9 月 24 日
脳血管造影検査を行い、静脈灌流は保たれているが、上矢状静脈洞・左横静脈洞には
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（本症例）ヘパリンなし：58.9％、ヘパリンあり：71.8％、IV.3 添加：0.9％
（参考 HIT 例）ヘパリンなし：5.0％、ヘパリンあり：43.2％、IV.3 添加：1.2％
機能的測定法の結果をもって、TTS 確定と判断した。
血清・血漿を保存した上で、TTS 手引きに準じ、経静脈的免疫グロブリン製剤静注療
法（IVIg、1g/kg/日 70g、2 日間）、デキサメタゾン（DEX、20mg/日、4 日間）にて加
療開始。その他、DIC（播種性血管内凝固症候群）も合併していたためオルガラン
（2500 U/day 3 日間）、脳出血に対し新鮮凍結血漿（FFP、4U 3 日間）にて加療開
始。
2021 年 9 月 16 日
頭痛は改善し、頭部 CT にて脳出血の拡大は認めなかった。
2021 年 9 月 17 日
血小板回復傾向。APTT 正常化あり、アルガトロバンの持続投与を 0.7μg/kg/分開始
し、出血合併症もあったため APTT 1.5〜2.0 倍で調整した。血小板：6.9 万、D ダイマ
ー：31.6μg/ml
2021 年 9 月 18 日（発現日）
SpO2：93％と低下を認め、酸素投与を開始した。全身造影 CT にて両側肺末梢に造影不
良域を認めた。両側下肺末梢塞栓の疑い。軽度溢水（重篤でない）の疑い。NTproBNP：1054 pg/ml と軽度上昇、心臓超音波では、壁運動異常はなく、下大静脈 17.9
mm、呼吸性変動の低下を認め、肺血栓塞栓症（PTE）および、補液に伴う軽度心不全と
診断し、アルガトロバンは継続し、ラシックス 10 mg 静脈注射を追加した。
血小板：8.9 万、D ダイマー：18.2μg/ml
2021 年 9 月 21 日
酸素投与は終了となった。
2021 年 9 月 24 日
脳血管造影検査を行い、静脈灌流は保たれているが、上矢状静脈洞・左横静脈洞には
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