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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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夜間に頭痛の増悪あり、再度救急要請。来院時、意識レベルは清明で神経学的所見に
は異常なし。SARS-CoV-2 抗原定量：0.02pg/ml（陰性）。採血にて血小板：3.4 万×
10E4/μL、D ダイマー：53.8μg/ml。頭部 CT にて頭頂部に微小出血を認め、さらに脳
血管造影 CT にて、左横静脈洞、左 S 状静脈洞に造影欠損を認め、精査目的および静脈
洞血栓症の疑いで入院加療となった。
2021 年 9 月 15 日（Day12）（発現日）
D-ダイマー値が高値であったため午前 0 時過ぎよりヘパリンナトリウム（10000 単位
/day）開始となり、脳神経内科コンサルト、転科となった。
転科時現症：体温：36.7℃、血圧：104/72 mmHg、脈拍：58 回/分、酸素飽和度：97％
（室内気）。身長：178cm、体重：80kg。胸腹部の身体所見に異常は認めず、神経学的
所見も意識レベル清明、異常所見は認めなかった。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）が疑われ、午前 8 時過ぎヘパリン中止。
画像検査：頭部 MRI にて T2 強調画像で、左頭頂部に静脈性出血および、FLAIR 画像
で脳溝に沿って高信号域を認め、くも膜下出血を疑う所見であった。MRV では、上矢
状静脈洞、左横静脈洞、S 状静脈洞に静脈洞血栓を認めた。胸部〜下肢造影 CT で
は，門脈血栓、腎下極の造影不良あり、腎梗塞を疑う所見であった。静脈性出血性梗
塞発現。
午前 10 時、一般感染症検査実施し、B・C 型肝炎、HIV、梅毒いずれも陰性。
白血球：7200/μl、赤血球：505 × 10E4/μl。
血小板：3.1 万/μL、D ダイマー：62.8μg/ml と増悪傾向であった。
凝固系では、PT 比：1.19、APTT：37.9 秒（基準値 24〜36 秒）、フィブリノゲン：
156 mg/dl（基準値 200〜400mg/dl）、FDP：199.9μg/ml（基準値 0〜5μg/ml）、アン
チトロンビン：77％（基準値 80〜130％）、プラスミン-α2 プラスミンインヒビター
複合体：8.8μg/ml（基準値＜0.8μg/ml）、トロンビン-アンチトロンビン複合体：
48.7 ng/ml（基準値＜3.0ng/ml）、可溶性フィブリン・フィブリンモノマー複合体：
124μg/ml（基準値＜7μg/ml）。生化学検査では、肝機能、腎機能正常。CRP：1.42
mg/dl、血沈 1 mm/h。抗核抗体、抗カルジオリピン抗体、ループスアンチコアグラン
ト、プロテイン C、プロテイン S は陰性。抗血小板第 4 因子（PF4）抗体は ELISA 法
では、OD 値 3.450（cut off＜0.400）、機能的測定法（PF4 添加マイクロパーティク
ル法）と陽性であった。
抗血小板第 4 因子抗体（抗 PF4 抗体）検査：EIA 法：陰性。
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は異常なし。SARS-CoV-2 抗原定量：0.02pg/ml（陰性）。採血にて血小板：3.4 万×
10E4/μL、D ダイマー：53.8μg/ml。頭部 CT にて頭頂部に微小出血を認め、さらに脳
血管造影 CT にて、左横静脈洞、左 S 状静脈洞に造影欠損を認め、精査目的および静脈
洞血栓症の疑いで入院加療となった。
2021 年 9 月 15 日（Day12）（発現日）
D-ダイマー値が高値であったため午前 0 時過ぎよりヘパリンナトリウム（10000 単位
/day）開始となり、脳神経内科コンサルト、転科となった。
転科時現症：体温：36.7℃、血圧：104/72 mmHg、脈拍：58 回/分、酸素飽和度：97％
（室内気）。身長：178cm、体重：80kg。胸腹部の身体所見に異常は認めず、神経学的
所見も意識レベル清明、異常所見は認めなかった。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）が疑われ、午前 8 時過ぎヘパリン中止。
画像検査：頭部 MRI にて T2 強調画像で、左頭頂部に静脈性出血および、FLAIR 画像
で脳溝に沿って高信号域を認め、くも膜下出血を疑う所見であった。MRV では、上矢
状静脈洞、左横静脈洞、S 状静脈洞に静脈洞血栓を認めた。胸部〜下肢造影 CT で
は，門脈血栓、腎下極の造影不良あり、腎梗塞を疑う所見であった。静脈性出血性梗
塞発現。
午前 10 時、一般感染症検査実施し、B・C 型肝炎、HIV、梅毒いずれも陰性。
白血球：7200/μl、赤血球：505 × 10E4/μl。
血小板：3.1 万/μL、D ダイマー：62.8μg/ml と増悪傾向であった。
凝固系では、PT 比：1.19、APTT：37.9 秒（基準値 24〜36 秒）、フィブリノゲン：
156 mg/dl（基準値 200〜400mg/dl）、FDP：199.9μg/ml（基準値 0〜5μg/ml）、アン
チトロンビン：77％（基準値 80〜130％）、プラスミン-α2 プラスミンインヒビター
複合体：8.8μg/ml（基準値＜0.8μg/ml）、トロンビン-アンチトロンビン複合体：
48.7 ng/ml（基準値＜3.0ng/ml）、可溶性フィブリン・フィブリンモノマー複合体：
124μg/ml（基準値＜7μg/ml）。生化学検査では、肝機能、腎機能正常。CRP：1.42
mg/dl、血沈 1 mm/h。抗核抗体、抗カルジオリピン抗体、ループスアンチコアグラン
ト、プロテイン C、プロテイン S は陰性。抗血小板第 4 因子（PF4）抗体は ELISA 法
では、OD 値 3.450（cut off＜0.400）、機能的測定法（PF4 添加マイクロパーティク
ル法）と陽性であった。
抗血小板第 4 因子抗体（抗 PF4 抗体）検査：EIA 法：陰性。
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