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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (122 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/09/12

ショック)

2021/09/12

意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/12

失神寸前の状態(失神寸前の状態)

2021/09/12
13938 47歳 男性

2021/09/12

2021/09/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

2回目

報告なし

2021/09/12

転倒(転倒)

2021/09/12

異常感(異常感)

2021/09/12

意識消失(意識消失)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12

応)

2021/09/12

意識消失(意識消失)

2021/09/12
2021/09/12

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(低血圧¦血圧低下)

2021/09/12

13941 47歳 男性

ショック(ショック)

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/12

0 コミナティ筋注

2021/09/12

ファイザー

FF2018

2回目

報告なし

血圧低下(血圧低下)
徐脈(心拍数減少)

2021/09/12

悪心・嘔吐(悪心)

2021/09/12

転倒(転倒)

2021/09/12

悪寒(悪寒)

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/12

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

2021/09/15

回復

未記入

回復

2021/09/15

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

血圧上昇について:治療薬(ボスミン)に
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14

応)

2021/09/14

そう痒症(そう痒症)

2021/09/14

頭痛(頭痛)

2021/09/14
13945 45歳 女性

2021/09/14

2021/09/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

食物アレルギー

2021/09/14

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
脈拍異常(心拍数不整)

2021/09/14

動悸(動悸)

2021/09/14

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/09/14

潮紅(潮紅)

よる影響の可能性が高いと考えられます。
潮紅について:既知の「発疹」に分類しま
す。
頭痛について:治療薬(ボスミン)による
アナフィラキシー反応

α

2

血圧上昇による可能性が高いと考えられま
す。
心拍数不整について:精神的緊張、迷走神
経反射ならびに治療薬(ボスミン)による
影響が考えられます。
紅斑について:既知の「発疹」に分類しま
す。

喘息;
2021/09/09
2021/09/09
13949 31歳 女性

2021/09/09

2021/09/09

0 コミナティ筋注

2021/09/09

ファイザー

FF4204

1回目

2021/09/11
2021/09/09

心不全;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

狭心症;

応)

甲状腺機能亢進症;

頭痛(頭痛)

統合失調症;

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

肥満;

咽喉刺激感(咽喉刺激感)

脊椎手術;

胸部不快感(胸部不快感)

蕁麻疹;

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦紅斑)

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシーショック

γ

アナフィラキシー反応

γ

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

2

アナフィラキシー反応

γ

4

食物アレルギー
13952 16歳

不明

2021/09/17

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

13958 54歳 女性

2021/09/12

2021/09/12

0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

食物アレルギー

2021/09/12

2021/08/24

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9942

1回目

2021/08/24

痛風;

多汗症(多汗症)

高血圧

血圧低下(血圧低下)
蒼白(蒼白)

2021/08/24

冷感(冷感)

2021/08/24

2021/09/15

未記入
未記入

悪寒(悪寒)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

脳虚血

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)
喉頭痙攣(喉頭痙攣)

2021

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/15

応)

2021/09/15

胸痛(胸痛)

2021/09/15
13967 43歳 男性

2021/09/15

2021/09/15

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

報告なし

気分障害(不快感)

2021/09/15

回転性めまい(回転性めまい)

2021

浮動性めまい(浮動性めまい)

2021/09/15

悪寒(悪寒)

2021/09/15

発熱(体温上昇¦発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/16

応)

2021/09/16

多汗症(多汗症)

2021/09/16

頭痛(頭痛)

2021/09/16
2021/09/16

2021/09/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF2018

1回目

2021/09/16

皮膚筋炎;

四肢痛(四肢痛)

間質性肺疾患

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
血圧上昇(血圧上昇)

2021/09/16

顔面浮腫(顔面浮腫)

2021/09/16

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/09/16

ほてり(ほてり)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/16
13989 31歳 女性

2021/09/16

2021/09/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

2021/09/16

動物アレルギー;

応)

金属アレルギー

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(血圧低下)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/17

応)

2021/09/17

意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/17
13990 54歳 男性

2021/09/17

2021/09/17

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0349

1回目

報告なし

2021/09/17

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14

応)

2021/09/14
2021/09/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3622

1回目

報告なし

2021/09/14

脈拍異常(脈拍異常)
気分障害(不快気分)

2021/09/17

品質不良製品の適用(品質不良製品の適

2021/09/17
2021/09/17

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF5357

1回目

報告なし

2021/09/17

低下)

2021/09/08

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF9942

1回目

2021/09/16

報告なし

2021/09/16

0 コミナティ筋注

2021/09/16

ファイザー

FF5357

1回目

2021/09/16

2021/08/10

応)

うつ病;

応¦アナフィラキシーショック)

喘息;

血管迷走神経反射(失神寸前の状態)

顔面浮腫

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)
悪心・嘔吐(悪心)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/10
14014 56歳 女性

血圧低下(低血圧)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/16
14009 43歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
意識障害(意識変容状態¦意識レベルの

2021/09/17

2021/09/08

用)
応)

2021/09/17

14006 22歳 女性

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
潮紅(潮紅)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/17

2021/09/17

蕁麻疹(蕁麻疹)
顔面浮腫(顔面浮腫)

2021/09/14

13995 34歳 男性

酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
冷汗(冷汗)

2021/09/17

2021/09/14

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧低下(血圧低下)

2021/09/17

13994 35歳 男性

頻脈(頻脈¦心拍数増加)
悪心・嘔吐(悪心)

2021/09/15

13987 57歳 女性

応)
血圧低下(血圧低下)

2021

2021/09/15

咳嗽(咳嗽)

応)

2021/08/24

13964 64歳 女性

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/08/24
2021/08/24

応¦アナフィラキシーショック)

顔面浮腫(顔面浮腫)
徐脈(心拍数減少)

2021/08/24

13959 47歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/12

応¦アナフィラキシーショック)

2021/08/10

0 コミナティ筋注

2021/08/10

ファイザー

FE8162

1回目

報告なし

そう痒症(そう痒症)
蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/08/10

皮疹・発疹・紅斑(発疹¦中毒性皮疹)

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

不明

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

2021/08/26

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

未回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021

回復

2021

回復

2021

回復

44

未記入

回復

2021/09/16

回復

2021/09/16

回復

アナフィラキシーショック

γ

4

2021/09/16

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/09/16

回復

未記入

不明

未記入

軽快

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

2021/08/04

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

不明

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

アナフィラキシーショック

α

2

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

2021/09/17

回復

化学物質アレルギー;
喘息;
14019 53歳 女性

2021/08/04

2021/08/04

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0572

1回目

胃食道逆流性疾患;

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

腸炎;

応)

薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/16

応)

2021/09/16
14021 41歳 女性

2021/09/16

2021/09/16

0 コミナティ筋注

ファイザー

FF3620

1回目

2021/09/16

喘息;

喘息発作(喘息)

過敏症

喘鳴(喘鳴)
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/09/16

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/09/14
14023 54歳 女性

2021/09/14

2021/09/14

0 コミナティ筋注

ファイザー

FH0151

2回目

閉経期症状

2021/09/14

アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/09/17

ショック)

2021/09/17

意識障害(意識レベルの低下)

2021/09/17
2021/09/17

2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17
2021/09/17

そう痒症(そう痒症)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
徐脈(徐脈¦心拍数減少)

2021/09

14026 16歳 男性

応)

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
不明

コミナティ筋注

ファイザー

FF2782

1回目

報告なし

血圧低下(血圧低下)
悪心・嘔吐(悪心)
皮膚乾燥(皮膚乾燥)
冷汗(冷汗)
蒼白(蒼白)
異常感(異常感)

122

軽度の発疹と迷走神経反射。1回目も同様。