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資料1-4-1          新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注) (99 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/06/18

応)

2021/06/18

意識障害(意識レベルの低下)

2021/06/18

胃炎(びらん性胃炎)

2021/06/18

うつ病(うつ病)

2021/06/18

蕁麻疹(蕁麻疹)

2021/06/18

腹痛(腹痛)

2021/06/18

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)

2021/06/18
10480 26歳 女性

2021/06/18

2021/06/18

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY4834

2回目

2021/06/18

発疹;

咳嗽(咳嗽)

薬物過敏症

頻脈(頻脈)
悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

未記入

抑うつ症状(抑うつ症状)

2021/06/18

精神障害(精神障害)

未記入

自殺企図(自殺企図)

2021/06/18

尿閉(尿閉)

2021/06/18

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2021/06/18

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/06/18
10482

女性

不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

ショック¦アナフィラキシー反応)

未記入
2021/07/13
2021/07/13

アトピー性皮膚炎;

2021/07/13

0 コミナティ筋注

2021/07/13

ファイザー

EY3860

1回目

2021/07/13

失神寸前の状態;
子宮内膜増殖症;
接触皮膚炎

2021/07/13

低血圧;

2021/05/06

0 コミナティ筋注

2021/05/06

ファイザー

ER7449

1回目

2021/05/06

嘔吐;
片頭痛;
頭痛

2021/07/21

2021/07/21

0 コミナティ筋注

2021/07/21

ファイザー

FD0889

2回目

抗リン脂質抗体症候群;
高血圧

2021/07/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

2回目

報告なし

2021/07/27

2021/07/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0583

2回目

報告なし

0 コミナティ筋注

2021/07/27

ファイザー

FC3661

1回目

報告なし

ファイザー

EY5423

2回目

報告なし

2021/07/26

0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0572

2回目

報告なし

疾患(疾患)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)

2021/07/26

0 コミナティ筋注

2021/07/26

ファイザー

EY0583

1回目

アレルギー性鼻炎;
蕁麻疹

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
酸素飽和度異常(酸素飽和度低下)
胸部不快感(胸部不快感)
血圧上昇(血圧上昇)
筋骨格不快感(筋骨格不快感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/28

0 コミナティ筋注

2021/07/28

ファイザー

FC3661

1回目

報告なし

応)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
頭痛(頭痛)

2021/07/28

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/28

0 コミナティ筋注

2021/07/28

ファイザー

EW0207

1回目

失神寸前の状態

2021/07/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC3661

1回目

喘息

2021/07/27

2021/07/27
2021/07/27
2021/07/27

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9909

1回目

2021/07/27

接触皮膚炎;
裂孔ヘルニア

2021/07/27
2021/07/27

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

未記入

未回復

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシーショック

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/14

回復

未記入

回復

2021

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/07/21

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

軽快

未記入

軽快
アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/27

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

未記入

回復

2021/07/04

回復

2021/07/04

回復

2021/07/04

回復

2021/07/04

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/07/26

回復

2021/07/26

回復

2021/07/26

回復

2021/07/26

回復

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

回復

未記入

回復

未記入

未回復

回復
回復
回復
回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

応)

未記入

未回復

ショック(ショック)

未記入

未回復

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸¦呼吸困

未記入

未回復

難)

未記入

未回復

動悸(動悸)

未記入

未回復

感覚異常(感覚鈍麻)

未記入

未回復

異常感(異常感)

未記入

不明

未記入

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

アナフィラキシー反応

γ

4

未記入

不明

2021/07/21

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

アナフィラキシー反応

γ

4

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

未記入

軽快

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

未記入

不明

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

2021/07/28

回復

未記入

回復

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

未記入

軽快

応)
血圧上昇(血圧上昇)
皮疹・発疹・紅斑(発疹)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/27

未回復

未記入

2021/07/28

異常感(異常感)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/27

未回復

未記入

2021/07/28

徐脈(心拍数減少)

蒼白(蒼白)

2021/07/28

未回復

未記入

回復

転倒(転倒)

2021/07/28

未回復

未記入

2021/07/28

悪心・嘔吐(嘔吐¦悪心)

2021/07/28

未回復

未記入

回復

胃腸障害(胃腸障害)

2021/07/28

未回復

未記入

2021/07/28

血圧低下(血圧低下)

2021/07/28

未回復

未記入

2021/07/28

意識障害(意識レベルの低下)

2021/07/28

未回復

未記入

2021/07/28

応)

2021/07/28

2021/07/27

応)
口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

2021/07/26

10606 50歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反
血圧低下(低血圧)

2021/07/26

2021/07/27

そう痒症(そう痒症)

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

2021/07/26

10594 56歳 女性

そう痒症(そう痒症)

鼻閉(鼻閉塞)

2021/07/26

2021/07/28

応)

悪心・嘔吐(悪心)

2021/07/26

10590 25歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

咳嗽(湿性咳嗽)

2021/07/26

2021/07/28

冷汗(冷汗)

頭痛(頭痛)

2021/07/26

10587 80歳 女性

意識障害(意識レベルの低下)

応)
0 コミナティ筋注

2021/07/04

2021/07/26

2021/07/26

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/04

2021/07/26

10580 63歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)

2021/07/26

2021/07/26

ほてり(ほてり)

過敏症(過敏症)

2021/07/04

10572 59歳 女性

悪心・嘔吐(嘔吐)

応)

2021/07/04
2021/07/04

血圧低下(低血圧)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/27
2021/07/27

10566 54歳 女性

頭痛(頭痛)

異常感(異常感)

2021/07/27
10563 77歳 男性

応)

蒼白(蒼白)

2021/07/26
2021/07/27

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

応)

2021/07/26
2021/07/26

10562 66歳 女性

血管迷走神経反射̲失神を伴う(失神)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/26
2021/07/26

倦怠感(倦怠感)

皮疹・発疹・紅斑(発疹)

2021/07/26
10555 41歳 女性

運動低下(運動性低下)

悪心・嘔吐(悪心¦嘔吐)

2021/07/21
10498 33歳 女性

悪心・嘔吐(悪心)

意識消失(意識消失)

2021/05/06
2021/05/06

血圧低下(血圧低下)

意識障害(意識レベルの低下)

2021/07/13

10494 50歳代 女性

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー

2021/07/13

10483 31歳 女性

発熱(発熱)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入

報告書には「嘔気」とありますが、「嘔
吐」の記述は見当たりません。

頻脈(頻脈)
10612 40歳代 女性

2021/07/09

2021/07/09

10613 28歳 女性

不明

未記入

不明

0 コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

喘息

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

接触皮膚炎

応)
ショック(循環虚脱)
疼痛(疼痛)

2021/07/27
2021/07/27

異常感覚(異常感覚)

2021/07/27

0 コミナティ筋注

2021/07/27

ファイザー

EY5423

1回目

報告なし

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/27

応)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

未記入
不明

未記入

不明

コミナティ筋注

ファイザー

不明

1回目

報告なし

未記入
10626 29歳 女性

2021/07/21

2021/07/21

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC5947

2回目

10644 62歳 女性

2021/07/25

10646 68歳 女性

2021/07/28

2021/07/28

報告なし
不安;

2021/07/28
2021/07/28

不眠症;
0 コミナティ筋注

ファイザー

EY0573

1回目

化学物質アレルギー;

2021/07/28

接触皮膚炎;

2021/07/28

食物アレルギー

2021/07/25

2021/07/28

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9873

2回目

0 コミナティ筋注

ファイザー

FC9880

1回目

ファイザー

FD0348

1回目

2021/07/28

2021/07/29

喘息;
過敏症

2021/05/16
2021/05/16

頻脈(頻脈)

そう痒症(そう痒症)
咳嗽(咳嗽)

脂質異常症

頻脈(頻脈)
薬疹(薬物過敏症)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 コミナティ筋注

ファイザー

FD0889

2回目

統合失調症

応)
胸部不快感(胸部不快感)
感覚異常(感覚鈍麻)
アナフィラキシー(アナフィラキシー反
応)
喘鳴(喘鳴)
そう痒症(そう痒症)
腹痛(腹痛)

2021/05/16

2021/05/16

呼吸障害・呼吸不全(頻呼吸)

応)

2021/05/16

2021/05/16

応)

慢性気管支炎;

2021/05/16

2021/05/16

口腔咽頭不快感(口腔咽頭不快感)

便秘;

2021/05/16

2021/05/16

咳嗽(咳嗽)

一過性脳虚血発作;

2021/05/16

2021/05/16

背部痛(背部痛)

応)

2021/07/29

10685 35歳 女性

頚部痛(頚部痛)

高血圧

2021/07/29
2021/07/29

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 コミナティ筋注

2021/07/28

10671 36歳 女性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

咽喉絞扼感(咽喉絞扼感)

2021/07/28
2021/07/28

応)

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/28
2021/07/28

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

2021/07/28

10661 64歳 女性

異常感(異常感)

喘息;

2021/07/28
2021/07/28

応)
発熱(発熱)

2021/07/28
10631 39歳 女性

皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
ほてり(ほてり)

2021/07/27

10621 51歳 女性

応)

喘息;

未記入

10617 17歳 男性

アナフィラキシー(アナフィラキシー反

0 コミナティ筋注

ファイザー

EX3617

1回目

報告なし

呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
血圧上昇(血圧上昇)
動悸(動悸)
皮疹・発疹・紅斑(紅斑)
眼瞼浮腫(眼瞼浮腫)
口腔そう痒症(口腔そう痒症)
浮腫(末梢性浮腫)

99

アナフィラキシー反応について:提供され
た情報からは、アナフィラキシーは否定的
と考えます。
口腔咽頭不快感について:既知の「口頭咽
頭痛」に該当する可能性があります。
アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

γ

4

アナフィラキシー反応

α

1