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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/07/06
応）
2022/07/06
20483
70歳
代
2022/07/06
腹痛（腹痛）
2022/07/06
0 コミナティ筋注
2022/07/06
ファイザー
不明
4回目
報告なし
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/06
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/07/06
腫脹（腫脹）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/08/02
回復
2022/08/02
回復
2022/08/02
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応;
原発性アルドステロン症;
2022/08/02
20509 50歳 女性
2022/08/02
接触皮膚炎;
2022/08/02
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
3回目
2022/08/02
腸炎;
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
咳嗽（咳嗽）
異常感（異常感）
高血圧
そう痒症（眼そう痒症）
未記入
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
不明
未記入
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦呼吸補
未記入
不明
2022/08/05
助筋の動員¦呼吸窮迫）
未記入
不明
うつ病;
チアノーゼ（チアノーゼ）
未記入
不明
不眠症;
眼充血（眼充血）
未記入
不明
筋萎縮性側索硬化症;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反 2022/08
回復
食物アレルギー
応）
2022/08
回復
2022/08/05
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
2022/08
回復
2022/08/05
蒼白（蒼白）
2022/08
回復
2022/08/05
潮紅（潮紅）
2022/08
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
未記入
回復
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
不明
未記入
20512 39歳 男性
2022/08/05
未記入
0 コミナティ筋注
2022/08/05
ファイザー
FR1790
4回目
2022/08/05
異常感（異常感）
アナフィラキシーとして十分な情報がない
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/04
応）
2022/08/04
20513 17歳 男性
2022/08/04
2022/08/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
3回目
報告なし
2022/08/04
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
多汗症（多汗症）
2022/08/04
蒼白（蒼白）
ため、アナフィラキシーと判断できない。
定義上血圧低下のみである。
アナフィラキシー反応
γ
4
また、皮疹がでていないこと、呼吸器症状
がなく比較的脈が遅いことから、迷走神経
反射であった可能性がある。迷走神経反射
との鑑別として十分な情報が無く判断が難
しい。
アナフィラキシーの定義を満たす十分な情
20520 34歳 女性
2022/01/10
2022/01/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
報がない。アナフィラキシーの診断の評価
アナフィラキシー反応
γ
4
が困難であり、ブライトン分類の評価も十
分な情報が得られていないと判断し4とし
た。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/06
応）
2022/08/06
そう痒症（そう痒症）
2022/08/06
20521 45歳 女性
2022/08/06
頭痛（頭痛）
2022/08/06
0 コミナティ筋注
2022/08/06
ファイザー
FM9088
4回目
報告なし
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2022/08/06
耳不快感（耳不快感）
2022/08/06
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2022/08/06
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
20540 30歳代 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
未記入
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/03/30
応）
2022/03/30
0 コミナティ筋注
2022/03/30
ファイザー
不明
3回目
失神寸前の状態
転倒（転倒）
2022/03/30
挫傷（挫傷）
2022/03/30
皮膚擦過傷（皮膚擦過傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/06
応）
2022/08/06
そう痒症（そう痒症）
2022/08/06
蕁麻疹（蕁麻疹）
2022/08/07
血圧上昇（血圧上昇）
2022/08/07
2022/08/06
2022/08/07
0 コミナティ筋注
2022/08/06
ファイザー
FN2726
4回目
2022/08/06
ホジキン病;
頻脈（心拍数増加）
子宮摘出;
発声障害（発声障害）
筋腫核出術
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
全身性浮腫（全身性浮腫）
2022/08/06
眼瞼紅斑（眼瞼紅斑）
2022/08/06
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
2022/08/07
異物感（異物感）
2022/08/07
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/13
20637 18歳 女性
2022/08/13
2022/08/13
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
3回目
アトピー
2022/08/13
ショック）
造影剤アレルギー（造影剤アレルギー）
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
合成線維アレルギー
未記入
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/08
応）
2022/08/08
0 コミナティ筋注
2022/08/08
ファイザー
FP9654
3回目
報告なし
窒息感（息詰まり感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/23
2022/08/23
2022/08/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
4回目
報告なし
2022/08/23
20751 40歳代 女性
不明
未記入
未記入
咽頭浮腫（咽頭浮腫）
構音障害（構音障害）
2022/08/08
20727 37歳 女性
血圧低下（血圧低下）
倦怠感（倦怠感）
未記入
2022/08/08
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭部不快感（頭部不快感）
未記入
20675 22歳 女性
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
未記入
不明
応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
20670 51歳 女性
意識消失（意識消失）
血圧低下（血圧低下）
2022/03/30
20589 49歳 女性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頭痛（頭痛）
2022/03/30
2022/03/30
応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/03/30
20578 31歳 女性
咳嗽（咳嗽）
応）
腹痛（腹痛¦上腹部痛）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
半月板損傷
応）
慢性呼吸不全（慢性呼吸不全）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/15
回復
2022/08/15
回復
2022/08/15
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
回復
2022/08/09
回復
2022/08/09
回復
2022/08/09
回復
2022/08/09
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
不明
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
2
ワクチン接種より9時間後の事象と時間がか
かっており、顔面浮腫が見られた事からア
ナフィラキシーより血管浮腫と考えた方が
良い。
アナフィラキシー反応
α
1
新型コロナウイルスワクチン（コミナ
ティ）の接種1週間後に実施したCT検査の
ための造影剤使用時に出現した血圧低下で
アナフィラキシーショック
γ
4
あり、経過から、造影剤によるアナフィラ
キシーないしその部分症状としての血圧低
下が疑われ、本剤との因果関係はないこと
が示唆されますが、情報不足により評価が
困難です。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
151
2022/07/06
応）
2022/07/06
20483
70歳
代
2022/07/06
腹痛（腹痛）
2022/07/06
0 コミナティ筋注
2022/07/06
ファイザー
不明
4回目
報告なし
口腔咽頭痛（口腔咽頭痛）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2022/07/06
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/07/06
腫脹（腫脹）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/08/02
回復
2022/08/02
回復
2022/08/02
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応;
原発性アルドステロン症;
2022/08/02
20509 50歳 女性
2022/08/02
接触皮膚炎;
2022/08/02
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
3回目
2022/08/02
腸炎;
薬物過敏症;
造影剤アレルギー;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
咳嗽（咳嗽）
異常感（異常感）
高血圧
そう痒症（眼そう痒症）
未記入
蕁麻疹（蕁麻疹）
未記入
不明
未記入
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難¦呼吸補
未記入
不明
2022/08/05
助筋の動員¦呼吸窮迫）
未記入
不明
うつ病;
チアノーゼ（チアノーゼ）
未記入
不明
不眠症;
眼充血（眼充血）
未記入
不明
筋萎縮性側索硬化症;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反 2022/08
回復
食物アレルギー
応）
2022/08
回復
2022/08/05
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
2022/08
回復
2022/08/05
蒼白（蒼白）
2022/08
回復
2022/08/05
潮紅（潮紅）
2022/08
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
2022/08/04
回復
未記入
回復
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
不明
未記入
20512 39歳 男性
2022/08/05
未記入
0 コミナティ筋注
2022/08/05
ファイザー
FR1790
4回目
2022/08/05
異常感（異常感）
アナフィラキシーとして十分な情報がない
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/04
応）
2022/08/04
20513 17歳 男性
2022/08/04
2022/08/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
3回目
報告なし
2022/08/04
意識障害（意識レベルの低下）
意識消失（意識消失）
多汗症（多汗症）
2022/08/04
蒼白（蒼白）
ため、アナフィラキシーと判断できない。
定義上血圧低下のみである。
アナフィラキシー反応
γ
4
また、皮疹がでていないこと、呼吸器症状
がなく比較的脈が遅いことから、迷走神経
反射であった可能性がある。迷走神経反射
との鑑別として十分な情報が無く判断が難
しい。
アナフィラキシーの定義を満たす十分な情
20520 34歳 女性
2022/01/10
2022/01/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
報がない。アナフィラキシーの診断の評価
アナフィラキシー反応
γ
4
が困難であり、ブライトン分類の評価も十
分な情報が得られていないと判断し4とし
た。
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/06
応）
2022/08/06
そう痒症（そう痒症）
2022/08/06
20521 45歳 女性
2022/08/06
頭痛（頭痛）
2022/08/06
0 コミナティ筋注
2022/08/06
ファイザー
FM9088
4回目
報告なし
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
2022/08/06
耳不快感（耳不快感）
2022/08/06
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
2022/08/06
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
20540 30歳代 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
未記入
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/03/30
応）
2022/03/30
0 コミナティ筋注
2022/03/30
ファイザー
不明
3回目
失神寸前の状態
転倒（転倒）
2022/03/30
挫傷（挫傷）
2022/03/30
皮膚擦過傷（皮膚擦過傷）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/06
応）
2022/08/06
そう痒症（そう痒症）
2022/08/06
蕁麻疹（蕁麻疹）
2022/08/07
血圧上昇（血圧上昇）
2022/08/07
2022/08/06
2022/08/07
0 コミナティ筋注
2022/08/06
ファイザー
FN2726
4回目
2022/08/06
ホジキン病;
頻脈（心拍数増加）
子宮摘出;
発声障害（発声障害）
筋腫核出術
皮疹・発疹・紅斑（発疹¦紅斑）
全身性浮腫（全身性浮腫）
2022/08/06
眼瞼紅斑（眼瞼紅斑）
2022/08/06
口唇腫脹・口唇浮腫（口唇腫脹）
2022/08/07
異物感（異物感）
2022/08/07
発熱（発熱）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/13
20637 18歳 女性
2022/08/13
2022/08/13
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN9605
3回目
アトピー
2022/08/13
ショック）
造影剤アレルギー（造影剤アレルギー）
未記入
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
合成線維アレルギー
未記入
意識障害（意識レベルの低下）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/08
応）
2022/08/08
0 コミナティ筋注
2022/08/08
ファイザー
FP9654
3回目
報告なし
窒息感（息詰まり感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/23
2022/08/23
2022/08/23
0 コミナティ筋注
ファイザー
FR1790
4回目
報告なし
2022/08/23
20751 40歳代 女性
不明
未記入
未記入
咽頭浮腫（咽頭浮腫）
構音障害（構音障害）
2022/08/08
20727 37歳 女性
血圧低下（血圧低下）
倦怠感（倦怠感）
未記入
2022/08/08
蕁麻疹（蕁麻疹）
頭部不快感（頭部不快感）
未記入
20675 22歳 女性
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
未記入
不明
応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
未記入
20670 51歳 女性
意識消失（意識消失）
血圧低下（血圧低下）
2022/03/30
20589 49歳 女性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
頭痛（頭痛）
2022/03/30
2022/03/30
応）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2022/03/30
20578 31歳 女性
咳嗽（咳嗽）
応）
腹痛（腹痛¦上腹部痛）
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
半月板損傷
応）
慢性呼吸不全（慢性呼吸不全）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/08
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2022/08/08
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2022/08/08
回復
2022/08/08
回復
2022/08/15
回復
2022/08/15
回復
2022/08/15
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
回復
2022/08/09
回復
2022/08/09
回復
2022/08/09
回復
2022/08/09
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
不明
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
2
ワクチン接種より9時間後の事象と時間がか
かっており、顔面浮腫が見られた事からア
ナフィラキシーより血管浮腫と考えた方が
良い。
アナフィラキシー反応
α
1
新型コロナウイルスワクチン（コミナ
ティ）の接種1週間後に実施したCT検査の
ための造影剤使用時に出現した血圧低下で
アナフィラキシーショック
γ
4
あり、経過から、造影剤によるアナフィラ
キシーないしその部分症状としての血圧低
下が疑われ、本剤との因果関係はないこと
が示唆されますが、情報不足により評価が
困難です。
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月
21日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
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