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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/05/28
応）
2022/05/28
19720 29歳 女性
2022/05/28
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
2022/05/28
0 コミナティ筋注
2022/05/28
ファイザー
FM7534
3回目
報告なし
血圧低下（血圧低下）
2022/05/28
気分障害（不快気分）
薬疹（薬疹）
2022/06/05
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
ショック¦アナフィラキシー反応）
2022/06/04
意識障害（意識レベルの低下）
2022/06/04
意識消失（意識消失）
2022/06/04
19772 69歳 女性
2022/06/04
2022/06/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
2022/06/04
化学療法;
脳血管障害（脳血管障害）
肺の悪性新生物
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
血圧低下（低血圧）
2022/06/04
末梢循環不全（末梢循環不良）
2022/06/04
脈圧低下（脈圧低下）
2022/06/04
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
19781 68歳 女性
2022/06/04
ショック）
2022/06/04
0 コミナティ筋注
2022/06/04
ファイザー
不明
3回目
報告なし
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/01/28
応）
2022/01/28
喘息発作（喘息）
2022/01/28
意識障害（意識変容状態）
2022/01/29
そう痒症（そう痒症）
2022/01/28
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
2022/01/28
2022/01/28
2022/01/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
喘息
2022/01/28
悪心・嘔吐（悪心）
2022/01/28
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦紅斑）
2022/01/28
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/01/28
鼻漏（鼻漏）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
応¦アナフィラキシーショック）
未記入
意識消失（意識消失）
未記入
未記入
未記入
そう痒症（そう痒症）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
潮紅（潮紅）
未記入
異常感（異常感）
意識障害（意識レベルの低下）
未記入
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/23
アナフィラキシーショック;
2022/05/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
2022/05/24
ショック症状;
食物アレルギー
2022/05/24
0 コミナティ筋注
2022/06/19
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09/28
応）
2021/09/28
意識障害（意識レベルの低下）
2021/09/28
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/09/28
0 コミナティ筋注
2021/09/28
ファイザー
不明
1回目
報告なし
気分障害（不快感）
2021/09/28
冷汗（冷汗）
2021/09/28
未記入
冷感（末梢冷感）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
1回目
報告なし
2022/07/06
2022/07/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
2022/07/06
そう痒症（眼そう痒症）
0 コミナティ筋注
2022/07/14
ファイザー
FP9647
3回目
くも膜嚢胞
蕁麻疹（蕁麻疹）
ほてり（ほてり）
2022/07/19
2022/07/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
4回目
2022/07/19
リウマチ性障害;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
労作性呼吸困難;
応）
糖尿病;
喘鳴（喘鳴）
高血圧
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
2022/07/12
体重増加（体重増加）
2022/07/11
20299 80歳 女性
2022/07/10
2022/07/11
1 コミナティ筋注
2022/07/11
ファイザー
FN2716
4回目
皮膚炎;
過敏症
2022/07/11
末梢腫脹（末梢腫脹）
線維筋痛症（線維筋痛）
未記入
未回復
γ
4
神経反射の可能性もある。
回復
回復
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
との鑑別が難しい）。いずれも判断に必要
2022/06/06
回復
な情報が不足していると判断いたしまし
2022/06/06
回復
た。
2022/06/06
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
接種当日の情報として、血圧低下しか情報
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
未記入
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
未記入
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
不明
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
がなく、アナフィラキシーと判断できるか
どうかの情報に不足している。接種翌日に
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
未記入
未回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
未記入
回復
2022/07/06
回復
2022/07/06
回復
2022/07/06
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2022
回復
2022
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未回復
未回復
未記入
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
β
5
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
頭痛（頭痛）
未記入
不明
2021/10/24
過敏症（過敏症）
未記入
不明
2021/10/24
鼻漏（鼻漏）
未記入
不明
2021/10/23
鼻閉（鼻閉¦鼻閉）
未記入
不明
2022/01/25
回復
2022
回復
2022/01/25
回復
2022/01/25
回復
2021/06/16
回復
2021/06/16
回復
2021/06/16
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/06/16
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/16
回復
2021/06/16
回復
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
FK0108
2回目
睡眠時無呼吸症候群;
２型糖尿病
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/01/25
0 コミナティ筋注
2022/01/25
ファイザー
FK0595
3回目
不眠症;
応）
胃食道逆流性疾患;
そう痒症（そう痒症）
頭痛
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応¦アナフィラキシーショック）
2021/06/16
0 コミナティ筋注
2021/06/16
ファイザー
不明
2回目
便秘;
意識障害（意識レベルの低下）
骨粗鬆症;
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
高血圧
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
房室解離（房室解離）
喘息;
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
外の事象（迷走神経反射など）と鑑別が困
アナフィラキシーと思われる。
ついての情報が不足しており、評価は困難
である。
不眠症（不眠症）
ファイザー
の有無については判断が難しい（他の原因
皮膚症状/粘膜症状と循環器系症状の有無に
症候群）
0 コミナティ筋注
ら時間が経過しており、ワクチンとの関連
難であると評価いたしました。
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛 未記入
2021/10/24
皮疹が確認されているが、ワクチン接種か
情報が不足しており、アナフィラキシー以
未記入
未記入
床検査値の情報が不足している。血管迷走
2022/06/06
未記入
不眠症;
細、呼吸器系症状、消化器系症状および臨
2022/06/06
未記入
応）
ブライトン分類に必要な循環器系症状の詳
アナフィラキシー反応
2022/06/06
アナフィラキシー（アナフィラキシー反 未記入
2021/06/16
不明
軽快
関節痛（関節痛）
2021/06/16
女性
未記入
筋肉痛（筋肉痛）
2021/06/16
20400
軽快
膠原病（膠原病）
2021/06/16
2021/06/16
軽快
未記入
2021/10/24
2022/01/25
20382 82歳 女性
不明
未記入
2021/10/24
2022/01/25
2022/01/25
感覚異常（感覚鈍麻）
不明
未記入
2021/11/10
未記入
20373 50歳 女性
応）
不明
未記入
未記入
未記入
2021/10/23
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
顔面腫脹（顔面腫脹）
2022/07/11
20345 42歳 男性
過敏症（過敏症）
熱感（熱感）
2022/07/14
2022/07/19
意識消失（意識消失）
応）
2022/07/14
2022/07/14
20293 84歳 女性
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/07/14
2022/07/14
応）
血圧低下（血圧低下）
2022/07/14
20246 43歳 男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/07/06
20133 36歳 男性
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
2021/09/28
不明
応）
脈拍異常（脈拍異常）
2022/06/19
20131 35歳 男性
呼吸数増加（呼吸数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/06/19
2022/06/19
2021/09/28
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
悪心・嘔吐（悪心）
2022/06/19
20092 39歳 男性
意識消失（意識消失）
蒼白（蒼白）
無力症（無力症）
2022/06/19
2022/06/19
ショック¦アナフィラキシー反応）
会話障害（会話障害）
2022/05/24
19952 38歳 女性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
気分障害（不快気分）
未記入
19891 14歳 女性
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
動悸（動悸）
2022/01/28
不明
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
2022/01/28
19828 35歳 女性
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
19824 29歳 女性
ショック（ショック）
意識消失（意識消失）
2022/05/28
未記入
皮膚粘膜症状、呼吸器症状はなしと報告さ
れており、ブライトン分類ではレベル1は否
定。測定された血圧低下（100mmHg>）
（Major基準）と1つのMinor消化器症状が
あることからブライトン分類のレベル2に該
当すると考えます。
「ワクチンを接種した」ことによりアナ
フィラキシーが生じた理由としては、本ワ
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/02
応¦アナフィラキシーショック）
2022/08/02
20443 18歳 女性
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
血圧低下（血圧低下）
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
1回目
接触皮膚炎
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
振戦（振戦）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
クチン薬成分が筋肉内に注入されたことに
2022/08/22
回復
2022/08
回復
2022/08
回復
アナフィラキシーショック
γ
2
神経反射によるものであった可能性も否定
2022/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
2
できません。本ワクチン薬によるアナフィ
2022/08
回復
ラキシーであるとするには、現れた症状が
2022/08
回復
迷走神経反射では起こりえないほどの激し
よる免疫学的反応以外に、薬剤の種類には
関わらない注射という行為自体による迷走
い、または蕁麻疹などを伴う皮膚反応を伴
うものであるか、本ワクチン薬の皮内テス
ト、in vitroでの好塩基球からのヒスタミン
遊離試験、または本ワクチン薬の成分別再
投与試験などによる検証が必要です。
本例の場合、これらの解析的試験を行う
ことは困難と考えられ、因果関係は「医薬
品との因果関係が肯定も否定もできないも
の」と回答しました。
150
2022/05/28
応）
2022/05/28
19720 29歳 女性
2022/05/28
失神寸前の状態（失神寸前の状態）
2022/05/28
0 コミナティ筋注
2022/05/28
ファイザー
FM7534
3回目
報告なし
血圧低下（血圧低下）
2022/05/28
気分障害（不快気分）
薬疹（薬疹）
2022/06/05
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
ショック¦アナフィラキシー反応）
2022/06/04
意識障害（意識レベルの低下）
2022/06/04
意識消失（意識消失）
2022/06/04
19772 69歳 女性
2022/06/04
2022/06/04
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
3回目
2022/06/04
化学療法;
脳血管障害（脳血管障害）
肺の悪性新生物
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
血圧低下（低血圧）
2022/06/04
末梢循環不全（末梢循環不良）
2022/06/04
脈圧低下（脈圧低下）
2022/06/04
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
過敏症（過敏症）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/06/04
19781 68歳 女性
2022/06/04
ショック）
2022/06/04
0 コミナティ筋注
2022/06/04
ファイザー
不明
3回目
報告なし
倦怠感（倦怠感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/01/28
応）
2022/01/28
喘息発作（喘息）
2022/01/28
意識障害（意識変容状態）
2022/01/29
そう痒症（そう痒症）
2022/01/28
呼吸障害・呼吸不全（頻呼吸）
2022/01/28
2022/01/28
2022/01/28
0 コミナティ筋注
ファイザー
FL1839
3回目
喘息
2022/01/28
悪心・嘔吐（悪心）
2022/01/28
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦紅斑）
2022/01/28
浮動性めまい（浮動性めまい）
2022/01/28
鼻漏（鼻漏）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
未記入
応¦アナフィラキシーショック）
未記入
意識消失（意識消失）
未記入
未記入
未記入
そう痒症（そう痒症）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
潮紅（潮紅）
未記入
異常感（異常感）
意識障害（意識レベルの低下）
未記入
アナフィラキシー（アナフィラキシー
2022/05/24
2022/05/24
2022/05/23
アナフィラキシーショック;
2022/05/24
1 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647
3回目
2022/05/24
ショック症状;
食物アレルギー
2022/05/24
0 コミナティ筋注
2022/06/19
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
浮動性めまい（浮動性めまい）
冷汗（冷汗）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2021/09/28
応）
2021/09/28
意識障害（意識レベルの低下）
2021/09/28
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
2021/09/28
0 コミナティ筋注
2021/09/28
ファイザー
不明
1回目
報告なし
気分障害（不快感）
2021/09/28
冷汗（冷汗）
2021/09/28
未記入
冷感（末梢冷感）
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FT9319
1回目
報告なし
2022/07/06
2022/07/06
0 コミナティ筋注
ファイザー
FN2726
3回目
報告なし
2022/07/06
そう痒症（眼そう痒症）
0 コミナティ筋注
2022/07/14
ファイザー
FP9647
3回目
くも膜嚢胞
蕁麻疹（蕁麻疹）
ほてり（ほてり）
2022/07/19
2022/07/19
0 コミナティ筋注
ファイザー
FM7534
4回目
2022/07/19
リウマチ性障害;
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
労作性呼吸困難;
応）
糖尿病;
喘鳴（喘鳴）
高血圧
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
口の感覚鈍麻（口の感覚鈍麻）
2022/07/12
体重増加（体重増加）
2022/07/11
20299 80歳 女性
2022/07/10
2022/07/11
1 コミナティ筋注
2022/07/11
ファイザー
FN2716
4回目
皮膚炎;
過敏症
2022/07/11
末梢腫脹（末梢腫脹）
線維筋痛症（線維筋痛）
未記入
未回復
γ
4
神経反射の可能性もある。
回復
回復
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
2022/06/06
回復
との鑑別が難しい）。いずれも判断に必要
2022/06/06
回復
な情報が不足していると判断いたしまし
2022/06/06
回復
た。
2022/06/06
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
2022/06/05
回復
接種当日の情報として、血圧低下しか情報
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
2022/01/29
回復
未記入
不明
未記入
回復
未記入
回復
未記入
未記入
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
不明
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
2022/05/24
回復
がなく、アナフィラキシーと判断できるか
どうかの情報に不足している。接種翌日に
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
α
1
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシーショック
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
未記入
未回復
未記入
未回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2022/06/19
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
2021/09/29
回復
未記入
回復
2022/07/06
回復
2022/07/06
回復
2022/07/06
回復
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2022
回復
2022
回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未回復
未回復
未記入
未回復
未回復
アナフィラキシー反応
α
2
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
γ
4
アナフィラキシー反応
β
5
アナフィラキシー反応
γ
4
不明
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
頭痛（頭痛）
未記入
不明
2021/10/24
過敏症（過敏症）
未記入
不明
2021/10/24
鼻漏（鼻漏）
未記入
不明
2021/10/23
鼻閉（鼻閉¦鼻閉）
未記入
不明
2022/01/25
回復
2022
回復
2022/01/25
回復
2022/01/25
回復
2021/06/16
回復
2021/06/16
回復
2021/06/16
回復
アナフィラキシーショック
γ
4
2021/06/16
回復
アナフィラキシー反応
γ
4
2021/06/16
回復
2021/06/16
回復
未記入
不明
アナフィラキシー反応
γ
4
FK0108
2回目
睡眠時無呼吸症候群;
２型糖尿病
熱感（熱感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/01/25
0 コミナティ筋注
2022/01/25
ファイザー
FK0595
3回目
不眠症;
応）
胃食道逆流性疾患;
そう痒症（そう痒症）
頭痛
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応¦アナフィラキシーショック）
2021/06/16
0 コミナティ筋注
2021/06/16
ファイザー
不明
2回目
便秘;
意識障害（意識レベルの低下）
骨粗鬆症;
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
高血圧
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
房室解離（房室解離）
喘息;
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
薬物過敏症;
食物アレルギー
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
応）
外の事象（迷走神経反射など）と鑑別が困
アナフィラキシーと思われる。
ついての情報が不足しており、評価は困難
である。
不眠症（不眠症）
ファイザー
の有無については判断が難しい（他の原因
皮膚症状/粘膜症状と循環器系症状の有無に
症候群）
0 コミナティ筋注
ら時間が経過しており、ワクチンとの関連
難であると評価いたしました。
複合性局所疼痛症候群（複合性局所疼痛 未記入
2021/10/24
皮疹が確認されているが、ワクチン接種か
情報が不足しており、アナフィラキシー以
未記入
未記入
床検査値の情報が不足している。血管迷走
2022/06/06
未記入
不眠症;
細、呼吸器系症状、消化器系症状および臨
2022/06/06
未記入
応）
ブライトン分類に必要な循環器系症状の詳
アナフィラキシー反応
2022/06/06
アナフィラキシー（アナフィラキシー反 未記入
2021/06/16
不明
軽快
関節痛（関節痛）
2021/06/16
女性
未記入
筋肉痛（筋肉痛）
2021/06/16
20400
軽快
膠原病（膠原病）
2021/06/16
2021/06/16
軽快
未記入
2021/10/24
2022/01/25
20382 82歳 女性
不明
未記入
2021/10/24
2022/01/25
2022/01/25
感覚異常（感覚鈍麻）
不明
未記入
2021/11/10
未記入
20373 50歳 女性
応）
不明
未記入
未記入
未記入
2021/10/23
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
顔面腫脹（顔面腫脹）
2022/07/11
20345 42歳 男性
過敏症（過敏症）
熱感（熱感）
2022/07/14
2022/07/19
意識消失（意識消失）
応）
2022/07/14
2022/07/14
20293 84歳 女性
応）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/07/14
2022/07/14
応）
血圧低下（血圧低下）
2022/07/14
20246 43歳 男性
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/07/06
20133 36歳 男性
血圧低下（血圧低下）
徐脈（心拍数減少）
2021/09/28
不明
応）
脈拍異常（脈拍異常）
2022/06/19
20131 35歳 男性
呼吸数増加（呼吸数増加）
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/06/19
2022/06/19
2021/09/28
呼吸障害・呼吸不全（減呼吸）
悪心・嘔吐（悪心）
2022/06/19
20092 39歳 男性
意識消失（意識消失）
蒼白（蒼白）
無力症（無力症）
2022/06/19
2022/06/19
ショック¦アナフィラキシー反応）
会話障害（会話障害）
2022/05/24
19952 38歳 女性
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
気分障害（不快気分）
未記入
19891 14歳 女性
上気道性喘鳴（上気道性喘鳴）
動悸（動悸）
2022/01/28
不明
咳嗽（咳嗽）
血圧上昇（血圧上昇）
2022/01/28
19828 35歳 女性
意識消失（意識消失）
悪心・嘔吐（嘔吐）
2022/06/04
19824 29歳 女性
ショック（ショック）
意識消失（意識消失）
2022/05/28
未記入
皮膚粘膜症状、呼吸器症状はなしと報告さ
れており、ブライトン分類ではレベル1は否
定。測定された血圧低下（100mmHg>）
（Major基準）と1つのMinor消化器症状が
あることからブライトン分類のレベル2に該
当すると考えます。
「ワクチンを接種した」ことによりアナ
フィラキシーが生じた理由としては、本ワ
アナフィラキシー（アナフィラキシー反
2022/08/02
応¦アナフィラキシーショック）
2022/08/02
20443 18歳 女性
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
2022/08/02
血圧低下（血圧低下）
0 コミナティ筋注
ファイザー
FP9654
1回目
接触皮膚炎
悪心・嘔吐（嘔吐¦悪心）
振戦（振戦）
蒼白（蒼白）
異常感（異常感）
クチン薬成分が筋肉内に注入されたことに
2022/08/22
回復
2022/08
回復
2022/08
回復
アナフィラキシーショック
γ
2
神経反射によるものであった可能性も否定
2022/08
回復
アナフィラキシー反応
γ
2
できません。本ワクチン薬によるアナフィ
2022/08
回復
ラキシーであるとするには、現れた症状が
2022/08
回復
迷走神経反射では起こりえないほどの激し
よる免疫学的反応以外に、薬剤の種類には
関わらない注射という行為自体による迷走
い、または蕁麻疹などを伴う皮膚反応を伴
うものであるか、本ワクチン薬の皮内テス
ト、in vitroでの好塩基球からのヒスタミン
遊離試験、または本ワクチン薬の成分別再
投与試験などによる検証が必要です。
本例の場合、これらの解析的試験を行う
ことは困難と考えられ、因果関係は「医薬
品との因果関係が肯定も否定もできないも
の」と回答しました。
150