新型コロナワクチン第二期
追加接種（4回目接種）にか
かわる免疫持続性および安
全性調査（コホート調査）

Data Cutoff Date
2022/9/22 7:00

接種後1か月間に発現したAE
コミナティ筋注4回目追加接種後

n=1,490
※0.1％未満は頻度を省略

コミナティ4回目追加接種

5%以上

1%以上

0.01％以上※

0.1%以上

血液およびリンパ系障害

リンパ節症(0.7%),リンパ節痛(0.2%)

貧血

心臓障害

動悸(0.3%)

不整脈

耳および迷路障害

耳感染,耳不快感

眼障害

眼窩周囲腫脹

胃腸障害

悪心(1.5%),下痢(1.1%)

腹痛(0.3%),嘔吐(0.2%),上腹部痛(0.1%),耳下
腹部不快感,腹部膨満,舌痛,軟便
腺腫大(0.1%),唾液腺痛(0.1%),口内炎(0.1%)

ワクチン接種部位疼痛(86.5%),倦怠感
(55.0%),ワクチン接種部位熱感(26.8%),発
一般・全身障害および投与部 熱(26.0%),ワクチン接種部位紅斑(21.3%), 悪寒(2.2%),腋窩痛
位の状態
ワクチン接種部位腫脹(20.5%),ワクチン接 (1.4%)
種部位硬結(14.4%),ワクチン接種部位そう
痒感(13.0%)

異常感(0.3%),熱感(0.3%),胸痛(0.2%),疼痛
(0.2%),不快感(0.1%),ワクチン接種部位内出
血(0.1%),ワクチン接種部位運動障害(0.1%)

感染症および寄生虫症

ＣＯＶＩＤ−１９(0.2%)

臨床検査
代謝および栄養障害

血圧上昇(0.1%)
食欲減退(0.7%)
頚部痛(0.5%),四肢痛(0.3%),腋窩腫瘤(0.3%),
筋骨格硬直(0.3%),運動機能障害(0.3%),四肢
筋骨格痛
不快感(0.3%),筋痙縮(0.2%),筋骨格不快感
(0.2%),筋骨格系胸痛(0.1%)

関節痛(3.0%),背部痛
(2.3%),筋肉痛(1.5%)

筋骨格系および結合組織障害

神経系障害

浮動性めまい(0.6%),感覚鈍麻(0.5%),傾眠
(0.3%),注意力障害(0.1%)

頭痛(39.6%)

無力症,胸部不快感,末梢腫脹

体位性めまい,知覚過敏,片頭痛,
錯感覚,坐骨神経痛
不眠症,神経過敏,消化管身体症
状症

精神障害
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(10.3%)
皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他

0.01％未満※

口腔咽頭痛(1.0%)

咳嗽(0.5%),口腔咽頭不快感(0.3%),発声障害
(0.1%),呼吸困難(0.1%)

鼻閉

蕁麻疹(0.3%),そう痒症(0.1%),発疹(0.1%)

冷汗,紅斑,多汗症

ほてり(0.3%),末梢冷感(0.1%)
病休（5.6％）

MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 17