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資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/9/22 7:00
3回目追加接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注3回目追加接種後
n=270
※0.1％未満は頻度を省略
ヌバキソビッド3回目追加接
種
血液およびリンパ系障害
心臓障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
回転性めまい(0.4%)
結膜出血(0.4%),ドライアイ(0.4%),視力障
害(0.4%),眼そう痒症(0.4%)
下痢(0.7%),口内炎(0.7%),口腔内出血
(0.4%),軟便(0.4%)
眼障害
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(71.1%),倦怠感(37.4%),
ワクチン接種部位紅斑(17.8%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部
熱感(15.6%),発熱(11.9%),ワクチン接種部位腫 腋窩痛(3.0%),熱感(1.1%)
位の状態
脹(11.9%),ワクチン接種部位硬結(10.7%),ワク
チン接種部位そう痒感(10.0%)
悪寒(0.7%),異常感(0.7%),疼痛(0.7%),無
力症(0.4%),末梢性浮腫(0.4%),顔面腫脹
(0.4%),ワクチン接種部位不快感(0.4%),ワ
クチン接種部位運動障害(0.4%)
精神障害
結膜炎(0.4%),せつ(0.4%),口腔ヘルペス
(0.4%),ＣＯＶＩＤ−１９(0.4%)
背部痛(0.7%),筋痙縮(0.7%),筋肉痛(0.7%),
四肢痛(0.7%),筋骨格硬直(0.7%),四肢不快
感(0.7%),側腹部痛(0.4%),筋固縮(0.4%),
腋窩腫瘤(0.4%)
注意力障害(0.7%),錯感覚(0.7%),感覚鈍麻
(0.4%)
不眠症(0.4%)
腎および尿路障害
尿異常(0.4%)
生殖系および乳房障害
頻発過多月経(0.4%)
呼吸困難(0.4%),労作性呼吸困難(0.4%),鼻
出血(0.4%),口腔咽頭不快感(0.4%)
ざ瘡(0.4%),脱毛症(0.4%),そう痒症(0.4%),
発疹(0.4%),蕁麻疹(0.4%)
ほてり(0.4%)
感染症および寄生虫症
筋骨格系および結合組織障害
関節痛(3.0%)
頭痛(29.6%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(8.5%)
皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他
0.01％未満※
リンパ節症(0.7%)
不整脈(0.4%),動悸(0.4%)
耳および迷路障害
神経系障害
0.01％以上※
浮動性めまい(2.6%),傾眠
(1.1%)
口腔咽頭痛(1.5%)
病休（2.6％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1コーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで収
集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 37
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/9/22 7:00
3回目追加接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注3回目追加接種後
n=270
※0.1％未満は頻度を省略
ヌバキソビッド3回目追加接
種
血液およびリンパ系障害
心臓障害
5%以上
1%以上
0.1%以上
回転性めまい(0.4%)
結膜出血(0.4%),ドライアイ(0.4%),視力障
害(0.4%),眼そう痒症(0.4%)
下痢(0.7%),口内炎(0.7%),口腔内出血
(0.4%),軟便(0.4%)
眼障害
胃腸障害
ワクチン接種部位疼痛(71.1%),倦怠感(37.4%),
ワクチン接種部位紅斑(17.8%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部
熱感(15.6%),発熱(11.9%),ワクチン接種部位腫 腋窩痛(3.0%),熱感(1.1%)
位の状態
脹(11.9%),ワクチン接種部位硬結(10.7%),ワク
チン接種部位そう痒感(10.0%)
悪寒(0.7%),異常感(0.7%),疼痛(0.7%),無
力症(0.4%),末梢性浮腫(0.4%),顔面腫脹
(0.4%),ワクチン接種部位不快感(0.4%),ワ
クチン接種部位運動障害(0.4%)
精神障害
結膜炎(0.4%),せつ(0.4%),口腔ヘルペス
(0.4%),ＣＯＶＩＤ−１９(0.4%)
背部痛(0.7%),筋痙縮(0.7%),筋肉痛(0.7%),
四肢痛(0.7%),筋骨格硬直(0.7%),四肢不快
感(0.7%),側腹部痛(0.4%),筋固縮(0.4%),
腋窩腫瘤(0.4%)
注意力障害(0.7%),錯感覚(0.7%),感覚鈍麻
(0.4%)
不眠症(0.4%)
腎および尿路障害
尿異常(0.4%)
生殖系および乳房障害
頻発過多月経(0.4%)
呼吸困難(0.4%),労作性呼吸困難(0.4%),鼻
出血(0.4%),口腔咽頭不快感(0.4%)
ざ瘡(0.4%),脱毛症(0.4%),そう痒症(0.4%),
発疹(0.4%),蕁麻疹(0.4%)
ほてり(0.4%)
感染症および寄生虫症
筋骨格系および結合組織障害
関節痛(3.0%)
頭痛(29.6%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(8.5%)
皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他
0.01％未満※
リンパ節症(0.7%)
不整脈(0.4%),動悸(0.4%)
耳および迷路障害
神経系障害
0.01％以上※
浮動性めまい(2.6%),傾眠
(1.1%)
口腔咽頭痛(1.5%)
病休（2.6％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1コーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで収
集した特定AEより作成
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 37