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資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） (39 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ヌバキソビッド筋注
初回シリーズおよび3回目追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の初回シリーズおよび3回目追加接種について、初回シリーズは2022年6
月17日から接種開始し、2022年9月22日までに84人が1回目接種した。61人が2回目接種した。 3回
目追加接種は2022年5月27日から接種開始し、2022年9月22日までに321人が3回目接種した。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ1回目接種の被接種者は10歳代が1.2%、20歳代が14.3％、30歳代
が23.8％、40歳代が17.9％、50歳代が21.4％、60歳代が13.1%、70歳代は7.1%、80歳以上は
1.2%であった。男性39.3%、女性60.7%であった。2回目接種の被接種者は、20歳代が13.1％、30
歳代が21.3％、40歳代が16.4％、50歳代が24.6％、60歳代が14.8%、70歳代は8.2%、80歳以上
は1.6%であった。10歳代は登録されていない。男性37.7%、女性62.3%であった。ヌバキソビッド筋
注3回目追加接種の被接種者は10歳代が1.9%、20歳代は15.3%、30歳代が21.2％、40歳代が
25.2％、50歳代が24.3％、60歳代が8.7%、70歳代は3.1%、80歳以上は0.3%であった。男性
43.6%、女性56.4%であった。
初回シリーズでは1回目接種後1週間（Day8）の日誌が回収できた66人では、37.5℃以上の発熱が
6.1%（38℃以上は0％）にみられ、局所反応は疼痛が47.0%にみられた。2回目接種後1週間
（Day8）の日誌が回収できた44人では、37.5℃以上の発熱が40.9%（38℃以上は22.7%）にみられ、
局所反応は疼痛が79.5%にみられた。3回目追加接種では3回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回
収できた270人では、37.5℃以上の発熱が11.1%（38℃以上は1.5％）にみられ、局所反応は疼痛が
71.1%にみられた。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズに登録された方では、PMDAへの副反応疑い報告を含む、因果関係を
問わないSAEは認められていない。ヌバキソビッド筋注3回目追加接種に登録された方では、因果関係を
問わないSAEが1件認められている。PMDAへの副反応疑い報告は認められていない。
初回シリーズ2回目接種1か月後の測定結果のある19人の抗スパイクたんぱく質抗体価は577U/mLで
あった。追加接種（３回目接種）をし、接種１ヶ月後の抗体価測定のある125人の幾何平均抗体価倍率は
17.8倍であった。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 39
初回シリーズおよび3回目追加接種後の健康状況調査 まとめ
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2022年4月19日に製造販売承認となり、2022年5月25日に臨時接種の対象となった新型コロナワク
チン「ヌバキソビッド筋注」の初回シリーズおよび3回目追加接種について、初回シリーズは2022年6
月17日から接種開始し、2022年9月22日までに84人が1回目接種した。61人が2回目接種した。 3回
目追加接種は2022年5月27日から接種開始し、2022年9月22日までに321人が3回目接種した。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ1回目接種の被接種者は10歳代が1.2%、20歳代が14.3％、30歳代
が23.8％、40歳代が17.9％、50歳代が21.4％、60歳代が13.1%、70歳代は7.1%、80歳以上は
1.2%であった。男性39.3%、女性60.7%であった。2回目接種の被接種者は、20歳代が13.1％、30
歳代が21.3％、40歳代が16.4％、50歳代が24.6％、60歳代が14.8%、70歳代は8.2%、80歳以上
は1.6%であった。10歳代は登録されていない。男性37.7%、女性62.3%であった。ヌバキソビッド筋
注3回目追加接種の被接種者は10歳代が1.9%、20歳代は15.3%、30歳代が21.2％、40歳代が
25.2％、50歳代が24.3％、60歳代が8.7%、70歳代は3.1%、80歳以上は0.3%であった。男性
43.6%、女性56.4%であった。
初回シリーズでは1回目接種後1週間（Day8）の日誌が回収できた66人では、37.5℃以上の発熱が
6.1%（38℃以上は0％）にみられ、局所反応は疼痛が47.0%にみられた。2回目接種後1週間
（Day8）の日誌が回収できた44人では、37.5℃以上の発熱が40.9%（38℃以上は22.7%）にみられ、
局所反応は疼痛が79.5%にみられた。3回目追加接種では3回目接種後1週間（Day8）までの日誌が回
収できた270人では、37.5℃以上の発熱が11.1%（38℃以上は1.5％）にみられ、局所反応は疼痛が
71.1%にみられた。
ヌバキソビッド筋注初回シリーズに登録された方では、PMDAへの副反応疑い報告を含む、因果関係を
問わないSAEは認められていない。ヌバキソビッド筋注3回目追加接種に登録された方では、因果関係を
問わないSAEが1件認められている。PMDAへの副反応疑い報告は認められていない。
初回シリーズ2回目接種1か月後の測定結果のある19人の抗スパイクたんぱく質抗体価は577U/mLで
あった。追加接種（３回目接種）をし、接種１ヶ月後の抗体価測定のある125人の幾何平均抗体価倍率は
17.8倍であった。
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局 39