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資料１－10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査（コホート調査） (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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新型コロナ組換えタンパクワク
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/9/22 7:00
初回シリーズ最終接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ接種後
ヌバキソビッド初回シリーズ
5%以上
1%以上
血液およびリンパ系障害
リンパ節症(2.4%)
心臓障害
不整脈(1.2%),動悸(1.2%)
耳および迷路障害
耳痛(1.2%)
眼障害
眼痛(1.2%)
下痢(4.8%),腹部不快感(2.4%),腹痛(2.4%),上腹部
痛(2.4%),口角口唇炎(1.2%),消化不良(1.2%),口の
錯感覚(1.2%)
ワクチン接種部位疼痛(59.5%),倦怠感(50.0%),ワクチン接種 無力症(2.4%),胸部不快感(2.4%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部 部位熱感(31.0%),ワクチン接種部位そう痒感(28.6%),ワクチ 内出血(2.4%),胸痛(1.2%),悪寒(1.2%),疲労(1.2%),
位の状態
ン接種部位紅斑(25.0%),発熱(23.8%),ワクチン接種部位腫脹 異常感(1.2%),口渇(1.2%),末梢腫脹(1.2%),ワクチ
(23.8%),ワクチン接種部位硬結(10.7%)
ン接種部位運動障害(1.2%)
胃腸障害
悪心(7.1%)
代謝および栄養障害
食欲減退(2.4%)
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(6.0%),筋肉痛(6.0%)
背部痛(2.4%),筋痙縮(1.2%),筋骨格痛(1.2%),四肢
痛(1.2%),筋骨格硬直(1.2%),筋骨格不快感(1.2%),
運動機能障害(1.2%)
神経系障害
浮動性めまい(4.8%),感覚鈍麻(3.6%),傾眠(3.6%),
ヘルペス後神経痛(1.2%),振戦(1.2%)
頭痛(42.9%)
精神障害
気力低下(1.2%)
腎および尿路障害
尿失禁(1.2%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(14.3%)
皮膚および皮下組織障害
その他
呼吸困難(2.4%),咳嗽(1.2%),発声障害(1.2%),過換
気(1.2%),咽喉刺激感(1.2%),口腔咽頭不快感
(1.2%),口腔咽頭痛(1.2%),咽頭異常感覚(1.2%)
蕁麻疹(2.4%),脱毛症(1.2%),紅斑(1.2%)
病休（6.0％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
n=84
※0.1％未満は頻度を省略
0.1%以上
0.01％以上※
0.01％未満※
チン初回シリーズおよび追加接
種にかかわる免疫持続性および
安全性調査（コホート調査）
Data Cutoff Date
2022/9/22 7:00
初回シリーズ最終接種後1か月間に発現したAE
ヌバキソビッド筋注初回シリーズ接種後
ヌバキソビッド初回シリーズ
5%以上
1%以上
血液およびリンパ系障害
リンパ節症(2.4%)
心臓障害
不整脈(1.2%),動悸(1.2%)
耳および迷路障害
耳痛(1.2%)
眼障害
眼痛(1.2%)
下痢(4.8%),腹部不快感(2.4%),腹痛(2.4%),上腹部
痛(2.4%),口角口唇炎(1.2%),消化不良(1.2%),口の
錯感覚(1.2%)
ワクチン接種部位疼痛(59.5%),倦怠感(50.0%),ワクチン接種 無力症(2.4%),胸部不快感(2.4%),ワクチン接種部位
一般・全身障害および投与部 部位熱感(31.0%),ワクチン接種部位そう痒感(28.6%),ワクチ 内出血(2.4%),胸痛(1.2%),悪寒(1.2%),疲労(1.2%),
位の状態
ン接種部位紅斑(25.0%),発熱(23.8%),ワクチン接種部位腫脹 異常感(1.2%),口渇(1.2%),末梢腫脹(1.2%),ワクチ
(23.8%),ワクチン接種部位硬結(10.7%)
ン接種部位運動障害(1.2%)
胃腸障害
悪心(7.1%)
代謝および栄養障害
食欲減退(2.4%)
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(6.0%),筋肉痛(6.0%)
背部痛(2.4%),筋痙縮(1.2%),筋骨格痛(1.2%),四肢
痛(1.2%),筋骨格硬直(1.2%),筋骨格不快感(1.2%),
運動機能障害(1.2%)
神経系障害
浮動性めまい(4.8%),感覚鈍麻(3.6%),傾眠(3.6%),
ヘルペス後神経痛(1.2%),振戦(1.2%)
頭痛(42.9%)
精神障害
気力低下(1.2%)
腎および尿路障害
尿失禁(1.2%)
呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(14.3%)
皮膚および皮下組織障害
その他
呼吸困難(2.4%),咳嗽(1.2%),発声障害(1.2%),過換
気(1.2%),咽喉刺激感(1.2%),口腔咽頭不快感
(1.2%),口腔咽頭痛(1.2%),咽頭異常感覚(1.2%)
蕁麻疹(2.4%),脱毛症(1.2%),紅斑(1.2%)
病休（6.0％）
MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成
n=84
※0.1％未満は頻度を省略
0.1%以上
0.01％以上※
0.01％未満※