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03【資料１】新型コロナワクチンの接種について (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28621.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第39回 10／20）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【１】新型コロナワクチンの追加接種に係る接種間隔について
（１）接種間隔について
添付文書の改訂について③（モデルナ社、従来型ワクチン）
10月19日の薬事食品衛生審議会において、従来型、オミクロン対応型ワクチンいずれも、追加接種は前回接種
から3か月以上経過した後に接種できることが承認された。
スパイクバックス筋注（１価：起源株）の添付文書改訂
改訂前
【添付文書】
7. 用法及び用量に関連する注意
7.2 追加免疫
7.2.1 接種対象者
改訂後
7. 用法及び用量に関連する注意
7.2 追加免疫
7.2.1 接種対象者
過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接
18歳以上の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等
種歴のある18歳以上の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背
を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否
景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫
を判断すること。
の要否を判断すること。
7.2.2 接種時期
7.2.2 接種時期
通常、本剤2回目の接種から少なくとも5ヵ月経過した後に3
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ
回目の接種を行うことができる。
月経過した後に接種することができる。
7.2.3 4回目接種については、ベネフィットとリスクを考慮した
7.2.3 本剤以外のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫と
上で、高齢者等において、本剤3回目の接種から少なくとも
して本剤0.25mLを接種した際の有効性及び安全性は確立して
5ヵ月経過した後に接種を判断することができる。
いない。
7.2.4 他のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として
本剤0.25mLを接種した際の有効性及び安全性は確立してい
ない。
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（１）接種間隔について
添付文書の改訂について③（モデルナ社、従来型ワクチン）
10月19日の薬事食品衛生審議会において、従来型、オミクロン対応型ワクチンいずれも、追加接種は前回接種
から3か月以上経過した後に接種できることが承認された。
スパイクバックス筋注（１価：起源株）の添付文書改訂
改訂前
【添付文書】
7. 用法及び用量に関連する注意
7.2 追加免疫
7.2.1 接種対象者
改訂後
7. 用法及び用量に関連する注意
7.2 追加免疫
7.2.1 接種対象者
過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接
18歳以上の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等
種歴のある18歳以上の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背
を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否
景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫
を判断すること。
の要否を判断すること。
7.2.2 接種時期
7.2.2 接種時期
通常、本剤2回目の接種から少なくとも5ヵ月経過した後に3
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ
回目の接種を行うことができる。
月経過した後に接種することができる。
7.2.3 4回目接種については、ベネフィットとリスクを考慮した
7.2.3 本剤以外のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫と
上で、高齢者等において、本剤3回目の接種から少なくとも
して本剤0.25mLを接種した際の有効性及び安全性は確立して
5ヵ月経過した後に接種を判断することができる。
いない。
7.2.4 他のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として
本剤0.25mLを接種した際の有効性及び安全性は確立してい
ない。
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