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資 料３ 日本赤十字社におけるヘモビジランス2021 (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28731.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会（令和4年度第3回 10／25）《厚生労働省》 |
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運営委員会の議論を踏まえ、R3年12月より実施中のHEV遡及調査
• スクリーニングNAT(HEV)陽転情報への対応
遡及期間は陽転献血日から過去６ヶ月間とし、遡及調査対象血液について追加検査（個別 HEVNAT）を実施する。医療機関へ供給済の輸血用血液製剤がある場合、受血者の感染状況を調査する。
• 有効期限内輸血用血液製剤への対応
陽性献血日から過去１年以内の献血血液から製造した製剤のうち、貯留保管中及びセンター内在
庫の輸血用血液製剤がある場合、出庫保留処理を行う。有効期限内かつ医療機関供給済みの輸血
用血液製剤は使用状況を確認し、未使用の場合は回収を実施する。
（FFP）有効期間
6ヵ月
4回前
令和４年５月11日開催の
安全技術調査会での議論を
経て、6カ月より過去の献
血血液は回収等の対象外と
された
3回前
2回前
前回
HEV-NAT陽転
有効期限内の製剤（FFP）について使用
状況を確認し、未使用ならば回収する
個別NAT(HEV)陰性であっても医療機関に
情報提供(受血者情報調査)を実施する
14
• スクリーニングNAT(HEV)陽転情報への対応
遡及期間は陽転献血日から過去６ヶ月間とし、遡及調査対象血液について追加検査（個別 HEVNAT）を実施する。医療機関へ供給済の輸血用血液製剤がある場合、受血者の感染状況を調査する。
• 有効期限内輸血用血液製剤への対応
陽性献血日から過去１年以内の献血血液から製造した製剤のうち、貯留保管中及びセンター内在
庫の輸血用血液製剤がある場合、出庫保留処理を行う。有効期限内かつ医療機関供給済みの輸血
用血液製剤は使用状況を確認し、未使用の場合は回収を実施する。
（FFP）有効期間
6ヵ月
4回前
令和４年５月11日開催の
安全技術調査会での議論を
経て、6カ月より過去の献
血血液は回収等の対象外と
された
3回前
2回前
前回
HEV-NAT陽転
有効期限内の製剤（FFP）について使用
状況を確認し、未使用ならば回収する
個別NAT(HEV)陰性であっても医療機関に
情報提供(受血者情報調査)を実施する
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