製品概要
１ 販売名

イムノアローSARS-CoV-2＆FluA/B＆RSV

２ 希望企業

東洋紡株式会社

鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原、A型インフル
エンザウイルス抗原、B型インフルエンザウイルス抗原及びＲＳウイルス
３ 使用目的 抗原の検出
(SARS-CoV-2感染、インフルエンザウイルス感染又はＲＳウイルス感染
の診断の補助)
製品特徴

出典：企業提出資料

・本品は、一度の鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液の採取で、ＳＡ
ＲＳ－ＣｏＶ－２抗原、インフルエンザウイルス及びＲＳウイルス抗原
の検出を同時に行う検査キットである。
・本品の対象である新型コロナウイルス感染症、インフルエンザウ
イルス感染症及びRSウイルス感染症はいずれも呼吸器感染症で
症状が類似していることや場合によっては重症化することなど共通
点が多く、疾患の鑑別が困難である。
臨床上の有用性
・本品は、簡便な操作かつ検体採取から約15分と迅速なSARS-CoV2、インフルエンザウイルス及びRSウイルス検出が可能である。
４ 構造・原理

・本品と成分・成分量が同一の「イムノアロー SARS-CoV-2」について、
RT-PCR法で比較した結果は次の通りである。

薬機法に基づく添付文書より引用

・検出限界付近の濃度のA型インフルエンザウイルス、B型インフ
ルエンザウイルス及びRSウイルスの培養液を、RT-PCR 法にて陰
性が確認された鼻腔ぬぐい液に添加して、本品で試験したところ、
培養ウイルスを添加した検体はすべて本品で陽性、培養ウイルス
を添加していない検体では本品ですべて陰性であった。
薬機法に基づく添付文書より引用

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