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「使用上の注意」の改訂について 薬生安発1012第1号 (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221014I0020.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(10/12付 通知)《厚生労働省》
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別紙8
【薬効分類】629 その他の化学療法剤
【医薬品名】イトラコナゾール(注射剤)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂
(旧記載要領)】
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意
(新設)

改訂案
重要な基本的注意
低カリウム血症があらわれることがあるので、定期的に血中電解
質検査を行うこと。

副作用

副作用

重大な副作用

重大な副作用

(新設)

低カリウム血症:
低カリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う
こと。