別紙６
【薬効分類】６２９ その他の化学療法剤
【医薬品名】イトラコナゾール（錠剤、カプセル剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意
（新設）

改訂案
重要な基本的注意
低カリウム血症があらわれることがあるので、定期的に血中電解
質検査を行うこと。

副作用

副作用

重大な副作用

重大な副作用

（新設）

低カリウム血症：
低カリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う
こと。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】