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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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第88回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検
討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
資料
１−５−１
2022（令和４）年１１月１１日
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（９月４日）以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製造販売
業者から血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）疑いと
して報告された事例が2件増加し（うち、４回目接種後の事例の増加は1件）※１、令和３年８月
３日から令和４年１０月９日までに報告されたTTS疑い事例は計63件（うち、４回目接種後の
※２
事例は1件）
となった。
※１ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を
含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報
告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
※２
令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたもの。
２．専門家の評価
○ 令和４年１０月９日までに報告された63事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
1-H
2
2-H
3
3-H
4
5
α
0
0
0
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
0
0
0
γ
63
14
0
5
0
2
0
29
13
1
討部会、令和4年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会
医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）
資料
１−５−１
2022（令和４）年１１月１１日
新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（コミナティ筋注、ファイザー株式会社）
１．報告状況
○ 前回の集計対象期間（９月４日）以降、コミナティ筋注の副反応疑い報告において、製造販売
業者から血栓症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）（TTS）疑いと
して報告された事例が2件増加し（うち、４回目接種後の事例の増加は1件）※１、令和３年８月
３日から令和４年１０月９日までに報告されたTTS疑い事例は計63件（うち、４回目接種後の
※２
事例は1件）
となった。
※１ 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。増加数は取り下げ数を
含めた数値であるため、取り下げ状況によっては、４回目接種後の副反応疑い事例の増加数が１〜４回目接種後の報
告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
※２
令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたもの。
２．専門家の評価
○ 令和４年１０月９日までに報告された63事例を対象に、専門家の評価を実施（別紙１）。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
ブライトン分類
総数
1
因果関係評価
1-H
2
2-H
3
3-H
4
5
α
0
0
0
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
0
0
0
γ
63
14
0
5
0
2
0
29
13
1