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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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#### 71歳 男性
2021/07/24
2021/08/03
胸痛（胸痛）
未記入
不明
未記入
肺浸潤（肺浸潤）
未記入
不明
2021/08/03
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
2021/08/03
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
深部静脈血栓症;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/13
回復
肺塞栓症
肺炎（肺炎）
2021/08/13
回復
2021/08/03
肺梗塞（肺梗塞）
2021/08/13
回復
2021/08/03
胸膜炎（胸膜炎）
2021/08/13
回復
2021/08/03
疼痛（疼痛）
2021/08/13
回復
2021/08/03
炎症（炎症）
2021/08/13
回復
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
これまでの経過で確認されていない出血症状が出現しており、新た
2021/07/25
後遺症あり
に発症した血小板減少を認めていますが、他の血小板減少をきた
2021/07/25
後遺症あり
す疾患を鑑別するための情報が不足しています。患者は、血小板減
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/08/03
10 コミナティ筋注
2021/08/03
ファイザー
FD0348 2回目
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞栓症の存在（造影CTに
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
よる画像所見において、血栓症（両側肺動脈下葉枝、左肺動脈上
葉枝内）あり）がいずれも確認されています。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
2021/07/25
脳梗塞（脳梗塞）
2021/07/25
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
2021/07/25
増加）
2021/07/25
心肥大（心肥大）
2021/07/25
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
2021/07/25
カー上昇）
2021/07/25
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
2021/07/25
Ｄダイマー増加）
2021/07/25
好酸球増加症候群（好酸球増加症候群）
2021/07/25
#### 57歳 男性
2021/07/20
2021/07/25
0 コミナティ筋注
2021/07/20
ファイザー
不明
2回目
タバコ使用者;
肥満
2021/07/25
運動障害（運動機能障害）
紫斑（紫斑）
炎症（炎症）
倦怠感（倦怠感）
未記入
意識障害（意識変容状態）
未記入
敗血症・菌血症（敗血症）
未記入
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
2021/07/25
好酸球数増加（好酸球数増加）
2021/07/25
出血性素因（出血性素因）
2021/07/25
脳血管発作（脳血管発作）
2021/07/25
精神障害（精神症状）
2021/07/25
皮下出血（皮下出血）
未記入
点状出血（点状出血）
少に加え、虚血性脳卒中、Dダイマーの上昇を認めることから、ブ
ライトン分類を「2」と評価しました。
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発する高信号領域ありと報告
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
されていますが、これは脳梗塞の他、好酸球性脳症を疑う所見で
もあり、骨髄生検においても好酸球増多が認められる等、下記の
未記入
不明
血液疾患を除外するための情報不足により他の明らかな原因の有
未記入
不明
無等が評価できません。
未記入
不明
・好酸球増多症候群（HES類縁疾患）
未記入
不明
・血栓性微小血管症（TMA）
未記入
不明
・免疫性血小板減少症（ITP）
未記入
不明
・抗リン脂質抗体症候群（APS）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
回復
発熱（発熱）
2021/07/25
#### 63歳 男性
2021/07/17
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
門脈血栓症（門脈血栓症）
2021/08/22
不眠症;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
椎間板突出;
血栓症（血栓症）
未記入
不明
未記入
痔核;
腸間膜静脈閉塞（腸間膜静脈閉塞）
未記入
不明
2021/05/08
腹痛
腹痛（腹痛）
未記入
不明
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
塞栓症（塞栓症）
未記入
軽快
塞栓性脳卒中（塞栓性脳卒中）
未記入
軽快
2021/06/26
血小板減少症（血小板数減少）
2021
回復
未記入
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
2021/08/10
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
不明
肺炎（肺炎）
未記入
不明
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
血圧低下（血圧低下）
未記入
不明
2021/08/10
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
不明
2021/08/08
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
2021/08/08
発熱（発熱）
未記入
軽快
2021/07/25
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
高血圧
2021/07/25
#### 54歳 男性
2021/05/08
2021/05/12
下肢静止不能症候群;
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096 2回目
2021/06/26
2021/06/26
#### 80歳 男性
2021/06/19
2021/06/26
7 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/06/26
心臓弁置換;
心臓弁膜疾患
2021/08/11
未記入
#### 72歳 男性
2021/08/08
2021/08/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583 2回目
2021/08/12
器質化肺炎;
肺腺癌第２期
軽快
軽快
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
回復
いたしました。
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
後遺症あり
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞栓症を示
唆する画像所見等が得られていないことから、ブライトン分類を
「4」と評価いたしました。
肺腺癌に対してオプジーボ投与中であり、因果関係は肯定も否定も
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
できないとしました。
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞栓症の存在（超音波検
査における深部静脈血栓症）がいずれも確認されています。
脳出血（脳出血¦脳出血）
意識障害（意識変容状態）
2021/07/23
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症¦深部
未記入
静脈血栓症）
2021/07/20
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
2021/07/29
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
未記入
2021/07/20
#### 38歳 女性
2021/07/10
2021/07/20
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947 1回目
2021/07/20
2021/07/21
うっ滞性皮膚炎;
静脈瘤（静脈瘤）
小児喘息;
フィブリン分解産物増加（フィブリン分
末梢腫脹;
解産物増加）
貧血
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
2021/07/21
片麻痺（片麻痺）
未記入
麻痺（麻痺）
2021/07/20
脳血管発作（脳血管発作）
2021/07/20
浮腫（末梢性浮腫）
2021/07/20
血小板減少症（血小板減少症）
2021/12/26
後遺症あり
未記入
不明
ワクチン接種後に、新たに発症した血小板減少（3万/uL）、造影
未記入
不明
CTにおける血栓症（両側浅大腿動脈から末梢に高吸収域、左肺中
未記入
不明
葉、左右下巣肺動脈、左肺上葉肺動脈）の確認及び臨床検査値異
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
体検査（ELISA法）の結果が確認可能な情報がないこと、ワクチン
未記入
不明
接種前から下肢の腫脹及びうっ滞性皮膚炎（すでにDVT後静脈瘤
未記入
不明
が存在した可能性）を認めていること、ADAMTS13活性の軽度低
未記入
不明
下（血栓性血小板減少性紫斑病：TTPの所見）を認めること等か
未記入
不明
ら、ワクチン接種と事象との因果関係を評価することは困難で
未記入
軽快
す。
2021/08/27
回復
常（Dダイマーの著増：経過中の最高値87.6ug/ml）を認めてお
り、ブライトン分類を「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
なお、TTSと他の疾患との鑑別診断に必要な情報として、抗PF4抗
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/06/05
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08
回復
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候群） 2021/08
回復
静脈閉塞（静脈閉塞）
2021/08
回復
動脈損傷（動脈損傷）
2021/08
回復
2021/06/05
塞栓症（塞栓症）
2021/08
回復
2021/06/05
網膜出血（網膜出血）
2021/08
回復
2021/06/05
眼部不快感（眼部不快感）
2021/08
回復
2021/06/05
2021/06/05
#### 48歳 男性
2021/04/05
2021/06/05
61 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605 2回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/27
塞栓症（塞栓症）
2021/08/27
脳出血（脳出血）
2021/08/28
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓症）
2021/08/27
頭痛（頭痛）
2021/08/22
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
片麻痺（片麻痺）
2021/08/27
けいれん（痙攣発作）
2021/08/28
#### 40歳 男性
2021/08/05
2021/08/28
17 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FF4204 1回目
片頭痛;
胃食道逆流性疾患
未記入
大脳静脈血栓症（大脳静脈血栓症）
Ｄダイマー増加）
2021/08/28
麻痺（麻痺）
2021/08/28
神経学的症状（神経学的症状）
2021/08/28
脳浮腫（脳浮腫）
2021/09/08
閉塞（閉塞）
未記入
感覚消失（感覚消失）
未記入
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/09/02
血小板減少症（血小板減少症）
2021/09/02
肺塞栓症（肺塞栓症）
2021/09/02
心肺停止（心肺停止）
2021/09/02
意識消失（意識消失）
2021/09/02
2021/09/02
2021/08/31
内臓静脈血栓症（内臓静脈血栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
未記入
#### 47歳 男性
意識障害（意識変容状態）
2021/09/02
1 コミナティ筋注
ファイザー
2021/09/02
EW020
3
体重増加;
2回目
統合失調症;
肥満
2021/09/02
心筋梗塞（心筋梗塞）
心拡大（心拡大）
悪心・嘔吐（嘔吐）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
2021/09/02
高血糖（血中ブドウ糖増加）
2021/09/02
転倒（転倒）
2021/09/02
アシドーシス（アシドーシス）
2021/09/01
発熱（発熱）
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血栓症を評価するための情報が不足しています。
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
ワクチン接種後に左片麻痺を発症し入院した40歳の男性。ワクチ
未記入
未回復
ン接種後に新たな血小板減少（9.8×10^4/）、MRIにおける脳静
未記入
未回復
脈洞血栓症及び臨床検査値異常（Dダイマー：18.5ug/mlと増加）
未記入
未回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
ら、TTSである蓋然性は低いと判断できるものの、以下の点等から
未記入
不明
ワクチン接種と事象との因果関係を判定するための情報が不足して
未記入
不明
おり、評価は困難です。
未記入
不明
・その他の血液疾患の鑑別診断に必要な情報の不足（TTP・ITP・
未記入
不明
APS等）
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
を認めたことからブライトン分類を「1」と評価します（血液疾患
の既往を判断するために接種前の血小板の値が欲しいところです
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
が、平時の血小板数を参考に推測はできると考えます）。
なお、追加された情報により、抗PF4抗体が陰性であったことか
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像診断でも
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
明らかな死因は不明であった。剖検は実施されなかった。ワクチ
ン接種と死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
血小板減少を認めます。
未記入
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
2021/08/06
血小板減少症（血小板減少症）
未記入
軽快
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
血栓症（血栓症）
未記入
軽快
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
未記入
軽快
皮疹・発疹・紅斑（斑状皮疹）
未記入
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
不明
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
運動不能（運動不能）
未記入
不明
帯状疱疹;
2021/08/27
#### 67歳 女性
2021/07/27
2021/08/27
3 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947 2回目
2021/08/20
末梢性浮腫;
痛風;
脊椎圧迫骨折
2021/08/20
2021/07/30
造影CTによる画像所見において血栓症（左下肢、肺動脈）が確認
されています。
検査値異常（Dダイマーの増加）を認めます。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査において、陰性が確認されてい
ます。
TTSと診断するための下記の情報が不足していると考えます。
・TMA（TTP, HUS）、DICを除外するための検査所見
・抗カルジオリピン抗体及びLAC
2021/08/02
####
男性
2021/07/28
糖尿病;
2021/08/05
5 コミナティ筋注
2021/08/02
ファイザー
不明
1回目
褥瘡性潰瘍
2021/08/02
#### 73歳 男性
#### 75歳 男性
2021/09/29
2021/06/04
2021/10/03
アルツハイマー型認知症;
心肺停止（心停止）
未記入
死亡
2021/10/01
便秘;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
死亡
入院;
窒息（窒息）
未記入
死亡
2021/10/01
施設での生活;
腸管虚血（腸管虚血）
未記入
死亡
2021/09/29
易刺激性
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱感） 未記入
不明
2021/10/03
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151 1回目
2021/06/04
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未回復
2021/06/12
低アルブミン血症（低アルブミン血症） 未記入
未回復
2021/06/12
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
未回復
2021/06/12
胸水（胸水）
未記入
未回復
2021/06/04
食欲減退（食欲減退）
未記入
未回復
腹水（腹水）
未記入
未回復
白血球数増加（白血球数増加）
未記入
未回復
2021/06/04
倦怠感（倦怠感）
未記入
未回復
2021/06/04
DIC（播種性血管内凝固）
未記入
不明
2021/06/12
白血病（白血病）
未記入
不明
2021/06/12
感染（感染）
未記入
不明
2021/06/04
発熱（発熱）
未記入
回復
リンパ節転移;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
前立腺癌;
2021/06/12
0 コミナティ筋注
2021/06/12
ファイザー
FA2453 2回目
2021
2021/06
甲状腺機能亢進症
未記入
軽快
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
軽快
肺転移;
線維素溶解亢進（線維素溶解亢進）
未記入
軽快
2021/06
骨転移;
意識障害（意識変容状態）
2021
回復
2021/06
ＣＯＶＩＤ−１９
発熱（発熱）
2021
回復
2021
#### 72歳 男性
脳梗塞;
2021
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
11
血小板減少を認めます。平時の血小板数を参考に新たな血小板減
少の発症と考えることが可能です。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓症を示唆するが確定的ではない検査値異常（D ダイマー上
昇）を認めており、ブライトン分類を「2」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
します。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
血小板減少及びDダイマー上昇は、白血病発症時に認められる可能
性が大きい事象であり、コミナティ投与に関連する合理的可能性
は低いと考えます。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
前報と同じコメント
2021/07/24
2021/08/03
胸痛（胸痛）
未記入
不明
未記入
肺浸潤（肺浸潤）
未記入
不明
2021/08/03
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
2021/08/03
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
深部静脈血栓症;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/13
回復
肺塞栓症
肺炎（肺炎）
2021/08/13
回復
2021/08/03
肺梗塞（肺梗塞）
2021/08/13
回復
2021/08/03
胸膜炎（胸膜炎）
2021/08/13
回復
2021/08/03
疼痛（疼痛）
2021/08/13
回復
2021/08/03
炎症（炎症）
2021/08/13
回復
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
これまでの経過で確認されていない出血症状が出現しており、新た
2021/07/25
後遺症あり
に発症した血小板減少を認めていますが、他の血小板減少をきた
2021/07/25
後遺症あり
す疾患を鑑別するための情報が不足しています。患者は、血小板減
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/07/25
後遺症あり
2021/08/03
10 コミナティ筋注
2021/08/03
ファイザー
FD0348 2回目
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞栓症の存在（造影CTに
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
よる画像所見において、血栓症（両側肺動脈下葉枝、左肺動脈上
葉枝内）あり）がいずれも確認されています。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症（血小板数減少）
2021/07/25
脳梗塞（脳梗塞）
2021/07/25
BNP増加（脳性ナトリウム利尿ペプチド
2021/07/25
増加）
2021/07/25
心肥大（心肥大）
2021/07/25
心筋壊死マーカー上昇（心筋壊死マー
2021/07/25
カー上昇）
2021/07/25
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
2021/07/25
Ｄダイマー増加）
2021/07/25
好酸球増加症候群（好酸球増加症候群）
2021/07/25
#### 57歳 男性
2021/07/20
2021/07/25
0 コミナティ筋注
2021/07/20
ファイザー
不明
2回目
タバコ使用者;
肥満
2021/07/25
運動障害（運動機能障害）
紫斑（紫斑）
炎症（炎症）
倦怠感（倦怠感）
未記入
意識障害（意識変容状態）
未記入
敗血症・菌血症（敗血症）
未記入
心電図ＳＴ低下（心電図ＳＴ部分下降）
2021/07/25
好酸球数増加（好酸球数増加）
2021/07/25
出血性素因（出血性素因）
2021/07/25
脳血管発作（脳血管発作）
2021/07/25
精神障害（精神症状）
2021/07/25
皮下出血（皮下出血）
未記入
点状出血（点状出血）
少に加え、虚血性脳卒中、Dダイマーの上昇を認めることから、ブ
ライトン分類を「2」と評価しました。
頭部MRIにおいて、両側大脳半球に多発する高信号領域ありと報告
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
されていますが、これは脳梗塞の他、好酸球性脳症を疑う所見で
もあり、骨髄生検においても好酸球増多が認められる等、下記の
未記入
不明
血液疾患を除外するための情報不足により他の明らかな原因の有
未記入
不明
無等が評価できません。
未記入
不明
・好酸球増多症候群（HES類縁疾患）
未記入
不明
・血栓性微小血管症（TMA）
未記入
不明
・免疫性血小板減少症（ITP）
未記入
不明
・抗リン脂質抗体症候群（APS）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
回復
発熱（発熱）
2021/07/25
#### 63歳 男性
2021/07/17
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
門脈血栓症（門脈血栓症）
2021/08/22
不眠症;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
椎間板突出;
血栓症（血栓症）
未記入
不明
未記入
痔核;
腸間膜静脈閉塞（腸間膜静脈閉塞）
未記入
不明
2021/05/08
腹痛
腹痛（腹痛）
未記入
不明
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
塞栓症（塞栓症）
未記入
軽快
塞栓性脳卒中（塞栓性脳卒中）
未記入
軽快
2021/06/26
血小板減少症（血小板数減少）
2021
回復
未記入
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
2021/08/10
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
不明
肺炎（肺炎）
未記入
不明
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
血圧低下（血圧低下）
未記入
不明
2021/08/10
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
未記入
不明
2021/08/08
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
2021/08/08
発熱（発熱）
未記入
軽快
2021/07/25
8 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
高血圧
2021/07/25
#### 54歳 男性
2021/05/08
2021/05/12
下肢静止不能症候群;
未記入
未記入
0 コミナティ筋注
ファイザー
ET9096 2回目
2021/06/26
2021/06/26
#### 80歳 男性
2021/06/19
2021/06/26
7 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
2021/06/26
心臓弁置換;
心臓弁膜疾患
2021/08/11
未記入
#### 72歳 男性
2021/08/08
2021/08/10
0 コミナティ筋注
ファイザー
EY0583 2回目
2021/08/12
器質化肺炎;
肺腺癌第２期
軽快
軽快
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
回復
いたしました。
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
後遺症あり
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞栓症を示
唆する画像所見等が得られていないことから、ブライトン分類を
「4」と評価いたしました。
肺腺癌に対してオプジーボ投与中であり、因果関係は肯定も否定も
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
できないとしました。
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞栓症の存在（超音波検
査における深部静脈血栓症）がいずれも確認されています。
脳出血（脳出血¦脳出血）
意識障害（意識変容状態）
2021/07/23
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症¦深部
未記入
静脈血栓症）
2021/07/20
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
2021/07/29
四肢静脈血栓症（四肢静脈血栓症）
未記入
2021/07/20
#### 38歳 女性
2021/07/10
2021/07/20
10 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947 1回目
2021/07/20
2021/07/21
うっ滞性皮膚炎;
静脈瘤（静脈瘤）
小児喘息;
フィブリン分解産物増加（フィブリン分
末梢腫脹;
解産物増加）
貧血
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
2021/07/21
片麻痺（片麻痺）
未記入
麻痺（麻痺）
2021/07/20
脳血管発作（脳血管発作）
2021/07/20
浮腫（末梢性浮腫）
2021/07/20
血小板減少症（血小板減少症）
2021/12/26
後遺症あり
未記入
不明
ワクチン接種後に、新たに発症した血小板減少（3万/uL）、造影
未記入
不明
CTにおける血栓症（両側浅大腿動脈から末梢に高吸収域、左肺中
未記入
不明
葉、左右下巣肺動脈、左肺上葉肺動脈）の確認及び臨床検査値異
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
体検査（ELISA法）の結果が確認可能な情報がないこと、ワクチン
未記入
不明
接種前から下肢の腫脹及びうっ滞性皮膚炎（すでにDVT後静脈瘤
未記入
不明
が存在した可能性）を認めていること、ADAMTS13活性の軽度低
未記入
不明
下（血栓性血小板減少性紫斑病：TTPの所見）を認めること等か
未記入
不明
ら、ワクチン接種と事象との因果関係を評価することは困難で
未記入
軽快
す。
2021/08/27
回復
常（Dダイマーの著増：経過中の最高値87.6ug/ml）を認めてお
り、ブライトン分類を「1」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
なお、TTSと他の疾患との鑑別診断に必要な情報として、抗PF4抗
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/06/05
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08
回復
皮膚粘膜眼症候群（皮膚粘膜眼症候群） 2021/08
回復
静脈閉塞（静脈閉塞）
2021/08
回復
動脈損傷（動脈損傷）
2021/08
回復
2021/06/05
塞栓症（塞栓症）
2021/08
回復
2021/06/05
網膜出血（網膜出血）
2021/08
回復
2021/06/05
眼部不快感（眼部不快感）
2021/08
回復
2021/06/05
2021/06/05
#### 48歳 男性
2021/04/05
2021/06/05
61 コミナティ筋注
ファイザー
EP9605 2回目
報告なし
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/27
塞栓症（塞栓症）
2021/08/27
脳出血（脳出血）
2021/08/28
大脳静脈洞血栓症（大脳静脈洞血栓症）
2021/08/27
頭痛（頭痛）
2021/08/22
感覚異常（感覚鈍麻）
未記入
片麻痺（片麻痺）
2021/08/27
けいれん（痙攣発作）
2021/08/28
#### 40歳 男性
2021/08/05
2021/08/28
17 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FF4204 1回目
片頭痛;
胃食道逆流性疾患
未記入
大脳静脈血栓症（大脳静脈血栓症）
Ｄダイマー増加）
2021/08/28
麻痺（麻痺）
2021/08/28
神経学的症状（神経学的症状）
2021/08/28
脳浮腫（脳浮腫）
2021/09/08
閉塞（閉塞）
未記入
感覚消失（感覚消失）
未記入
昏睡尺度異常（昏睡尺度異常）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/09/02
血小板減少症（血小板減少症）
2021/09/02
肺塞栓症（肺塞栓症）
2021/09/02
心肺停止（心肺停止）
2021/09/02
意識消失（意識消失）
2021/09/02
2021/09/02
2021/08/31
内臓静脈血栓症（内臓静脈血栓症）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
未記入
#### 47歳 男性
意識障害（意識変容状態）
2021/09/02
1 コミナティ筋注
ファイザー
2021/09/02
EW020
3
体重増加;
2回目
統合失調症;
肥満
2021/09/02
心筋梗塞（心筋梗塞）
心拡大（心拡大）
悪心・嘔吐（嘔吐）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
2021/09/02
高血糖（血中ブドウ糖増加）
2021/09/02
転倒（転倒）
2021/09/02
アシドーシス（アシドーシス）
2021/09/01
発熱（発熱）
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血栓症を評価するための情報が不足しています。
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
ワクチン接種後に左片麻痺を発症し入院した40歳の男性。ワクチ
未記入
未回復
ン接種後に新たな血小板減少（9.8×10^4/）、MRIにおける脳静
未記入
未回復
脈洞血栓症及び臨床検査値異常（Dダイマー：18.5ug/mlと増加）
未記入
未回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
ら、TTSである蓋然性は低いと判断できるものの、以下の点等から
未記入
不明
ワクチン接種と事象との因果関係を判定するための情報が不足して
未記入
不明
おり、評価は困難です。
未記入
不明
・その他の血液疾患の鑑別診断に必要な情報の不足（TTP・ITP・
未記入
不明
APS等）
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
を認めたことからブライトン分類を「1」と評価します（血液疾患
の既往を判断するために接種前の血小板の値が欲しいところです
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
が、平時の血小板数を参考に推測はできると考えます）。
なお、追加された情報により、抗PF4抗体が陰性であったことか
肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像診断でも
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
明らかな死因は不明であった。剖検は実施されなかった。ワクチ
ン接種と死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
血小板減少を認めます。
未記入
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
2021/08/06
血小板減少症（血小板減少症）
未記入
軽快
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
血栓症（血栓症）
未記入
軽快
肺動脈血栓症（肺動脈血栓症）
未記入
軽快
皮疹・発疹・紅斑（斑状皮疹）
未記入
軽快
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
不明
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
運動不能（運動不能）
未記入
不明
帯状疱疹;
2021/08/27
#### 67歳 女性
2021/07/27
2021/08/27
3 コミナティ筋注
ファイザー
FC5947 2回目
2021/08/20
末梢性浮腫;
痛風;
脊椎圧迫骨折
2021/08/20
2021/07/30
造影CTによる画像所見において血栓症（左下肢、肺動脈）が確認
されています。
検査値異常（Dダイマーの増加）を認めます。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
抗血小板第4因子（PF4）抗体検査において、陰性が確認されてい
ます。
TTSと診断するための下記の情報が不足していると考えます。
・TMA（TTP, HUS）、DICを除外するための検査所見
・抗カルジオリピン抗体及びLAC
2021/08/02
####
男性
2021/07/28
糖尿病;
2021/08/05
5 コミナティ筋注
2021/08/02
ファイザー
不明
1回目
褥瘡性潰瘍
2021/08/02
#### 73歳 男性
#### 75歳 男性
2021/09/29
2021/06/04
2021/10/03
アルツハイマー型認知症;
心肺停止（心停止）
未記入
死亡
2021/10/01
便秘;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
死亡
入院;
窒息（窒息）
未記入
死亡
2021/10/01
施設での生活;
腸管虚血（腸管虚血）
未記入
死亡
2021/09/29
易刺激性
接種部位熱感（ワクチン接種部位熱感） 未記入
不明
2021/10/03
0 コミナティ筋注
ファイザー
FH0151 1回目
2021/06/04
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未回復
2021/06/12
低アルブミン血症（低アルブミン血症） 未記入
未回復
2021/06/12
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
未回復
2021/06/12
胸水（胸水）
未記入
未回復
2021/06/04
食欲減退（食欲減退）
未記入
未回復
腹水（腹水）
未記入
未回復
白血球数増加（白血球数増加）
未記入
未回復
2021/06/04
倦怠感（倦怠感）
未記入
未回復
2021/06/04
DIC（播種性血管内凝固）
未記入
不明
2021/06/12
白血病（白血病）
未記入
不明
2021/06/12
感染（感染）
未記入
不明
2021/06/04
発熱（発熱）
未記入
回復
リンパ節転移;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
前立腺癌;
2021/06/12
0 コミナティ筋注
2021/06/12
ファイザー
FA2453 2回目
2021
2021/06
甲状腺機能亢進症
未記入
軽快
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
軽快
肺転移;
線維素溶解亢進（線維素溶解亢進）
未記入
軽快
2021/06
骨転移;
意識障害（意識変容状態）
2021
回復
2021/06
ＣＯＶＩＤ−１９
発熱（発熱）
2021
回復
2021
#### 72歳 男性
脳梗塞;
2021
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
11
血小板減少を認めます。平時の血小板数を参考に新たな血小板減
少の発症と考えることが可能です。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
2
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血栓症を示唆するが確定的ではない検査値異常（D ダイマー上
昇）を認めており、ブライトン分類を「2」と評価します。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
します。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
血小板減少及びDダイマー上昇は、白血病発症時に認められる可能
性が大きい事象であり、コミナティ投与に関連する合理的可能性
は低いと考えます。
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
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