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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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アルコール症;
コミュニケーション障害;
ビタミンＢ１欠乏;
低アルブミン血症;
低カリウム血症;
低亜鉛血症;
#### 68歳 男性
2022/07/29
2022/08/01
便秘;
2022/08/01
入院;
2022/08/01
前立腺癌;
2022/08/01
大球性貧血;
2022/08/01
寝たきり;
2022/08/01
尾骨骨折;
2022/08/01
尿路感染;
2022/08/01
感覚障害;
2022/08/01
3 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647 4回目
排便困難;
2022/08/01
日常活動における個人の自立
2022/08/01
の喪失;
2022/08/01
栄養障害;
2022/08/01
発熱;
2022/08/01
胃腸障害;
2022/08/01
胃障害;
2022/08/01
自律神経失調;
誤嚥;
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
けいれん（痙攣発作）
DIC（播種性血管内凝固）
ショック（ショック）
心室細動（心室細動）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
冠動脈疾患（冠動脈疾患）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸水（胸水）
肺うっ血（肺うっ血）
血圧低下（血圧低下）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
蒼白（蒼白）
口呼吸（口呼吸）
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞栓症を示
唆する画像所見等が得られていないことから、ブライトン分類を
「4」と評価いたしました。
誤嚥性肺炎;
譫妄;
起立性低血圧;
運動失調;
麻痺性イレウス;
2022/04/17
#### 57歳 男性
2022/04/15
2022/04/19
2022/04/17
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723 3回目
2022/04/16
報告なし
未記入
不明
鎖骨下静脈血栓症（鎖骨下静脈血栓症） 未記入
不明
浮腫（末梢性浮腫）
未記入
不明
冷感（冷感）
未記入
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋注：令
和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
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コミュニケーション障害;
ビタミンＢ１欠乏;
低アルブミン血症;
低カリウム血症;
低亜鉛血症;
#### 68歳 男性
2022/07/29
2022/08/01
便秘;
2022/08/01
入院;
2022/08/01
前立腺癌;
2022/08/01
大球性貧血;
2022/08/01
寝たきり;
2022/08/01
尾骨骨折;
2022/08/01
尿路感染;
2022/08/01
感覚障害;
2022/08/01
3 コミナティ筋注
ファイザー
FP9647 4回目
排便困難;
2022/08/01
日常活動における個人の自立
2022/08/01
の喪失;
2022/08/01
栄養障害;
2022/08/01
発熱;
2022/08/01
胃腸障害;
2022/08/01
胃障害;
2022/08/01
自律神経失調;
誤嚥;
心肺停止（心肺停止）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
けいれん（痙攣発作）
DIC（播種性血管内凝固）
ショック（ショック）
心室細動（心室細動）
意識障害（意識レベルの低下）
血小板減少症（血小板数減少）
冠動脈疾患（冠動脈疾患）
酸素飽和度異常（酸素飽和度低下）
胸水（胸水）
肺うっ血（肺うっ血）
血圧低下（血圧低下）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
蒼白（蒼白）
口呼吸（口呼吸）
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
死亡
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
血栓症を評価するための情報が不足しています。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少を新たに発症しているものの、血栓症/血栓塞栓症を示
唆する画像所見等が得られていないことから、ブライトン分類を
「4」と評価いたしました。
誤嚥性肺炎;
譫妄;
起立性低血圧;
運動失調;
麻痺性イレウス;
2022/04/17
#### 57歳 男性
2022/04/15
2022/04/19
2022/04/17
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
1 コミナティ筋注
ファイザー
FN2723 3回目
2022/04/16
報告なし
未記入
不明
鎖骨下静脈血栓症（鎖骨下静脈血栓症） 未記入
不明
浮腫（末梢性浮腫）
未記入
不明
冷感（冷感）
未記入
不明
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５〜11歳用：令和４年２月21日、ヌバキソビッド筋注：令
和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
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