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資料１－５－１ 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00055.html |
| 出典情報 | 第 88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（11／11）《厚生労働省》 |
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TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体
2021/09/15
症候群）
2021/09/15
全身性エリテマトーデス（全身性エリテ
2021/09/15
マトーデス）
2021/09/15
#### 50歳 女性
2021/08/20
2021/09/15
先天性嚢胞性腎疾患;
2021/09/15
慢性腎臓病;
2021
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
肥満;
2021/08/20
蕁麻疹;
2021/09/16
高血圧
2021/09/16
蛋白尿（蛋白尿）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
膠原病（膠原病）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血球減少症（血球減少症）
赤血球数減少（赤血球数減少）
2021/09/16
抗核抗体陽性（抗核抗体陽性¦抗核抗体
2021
陽性）
2021/09/16
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦発疹）
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
不明
ＤＮＡ抗体陽性（ＤＮＡ抗体陽性）
#### 75歳 男性
2021/06/04
2021/06/12
血栓性血小板減少性紫斑病（血栓性血小 未記入
2021/06/12
板減少性紫斑病）
未記入
不明
2021/06/12
肝機能障害（肝機能異常）
未記入
不明
2021/06/21
多臓器不全（多臓器障害¦多臓器機能不
未記入
不明
2021/06/21
全症候群）
未記入
不明
2021/06/21
肺炎（肺炎）
未記入
不明
2021/06/21
気胸（気胸）
未記入
不明
2021/06/22
肺水腫（肺水腫）
未記入
不明
2021/06/12
無気肺（無気肺）
未記入
不明
2021/06/21
脾腫（脾腫）
未記入
不明
2021/07/02
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
未記入
不明
未記入
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
未記入
視床梗塞（視床梗塞）
未記入
不明
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
2021/06/21
肺血管造影異常（肺血管造影異常）
未記入
不明
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイマーの上
2021/06/21
胸水（胸水）
未記入
不明
昇）を認めます。
2021/06/29
血圧低下（血圧低下）
未記入
不明
以上より、ブライトン分類を「1」と評価します。
未記入
腹水（腹水）
未記入
不明
2021/06/12
腹部膨満（腹部膨満）
未記入
不明
2021/06/12
免疫系障害（免疫系障害）
未記入
不明
2021/06/21
血球減少症（血球減少症）
未記入
不明
2021/06/24
凝固能異常（凝血異常）
未記入
不明
2021/06/24
出血性素因（出血性素因）
未記入
不明
2021
巨核球増加（巨核球増加）
未記入
不明
2021/06/21
網内系機能障害（網内系機能障害）
未記入
不明
2021/06/21
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
2021/06/21
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
不明
ワクチン接種後のTTSの出現等を鑑別することが困難です。
未記入
軽快
抗PF4抗体（ELISA法）は陰性であったことを確認しました。
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少 未記入
軽快
症）
未記入
軽快
血小板減少症（血小板数減少¦血小板減
未記入
軽快
少症）
未記入
軽快
血栓症（血栓症）
未記入
軽快
倦怠感（倦怠感）
2021/08/25
回復
2021/06/21
2021/06/21
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FA2453 2回目
甲状腺機能亢進症
2021/10/16
2021/10/16
#### 17歳 女性
2021/10/01
免疫性血小板減少症;
2021/10/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
2021/10/01
妊娠;
性器出血
2021/10/16
血小板減少症（血小板数減少）
胸痛（胸痛）
時期不明な母体の曝露（時期不明な母体
の曝露）
肺塞栓症（肺塞栓症）
後遺症あり
回復時の血小板数を参考に新たな血小板減少を発症したと考える
ことが可能です。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画像所見（右視床急性期脳
梗塞及び腎梗塞）を認めます。
不明
血小板減少を認めます。
血液疾患（特発性血小板減少性紫斑病：ITP）を合併しています
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
が、情報不足により、ITPの自然増悪、ワクチン接種に伴う増悪、
ぶどう膜炎;
サルコイドーシス;
体重減少;
内出血発生の増加傾向;
動悸;
心房細動;
2021/08/23
心拍数異常;
2021/08/23
#### 73歳 女性
2021/07/12
扁桃炎;
2021/08/23
5 コミナティ筋注
2021/08/23
ファイザー
EY5420 2回目
甲状腺機能低下症;
異物感;
2021/08
百日咳;
2021/07/17
細菌性耳下腺炎;
肺門リンパ節腫脹;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
報告された血小板減少は、特発性血小板減少性紫斑病である蓋然
性が高いため、ブライトン分類を「5」とします。
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
自己免疫性甲状腺炎;
虫垂炎;
頻脈;
食欲減退
アンチトロンビンＩＩＩ欠乏
症;
2021/10/15
タバコ使用者;
2021/10/05
#### 40歳 男性
2021/09/25
プロテインＣ欠乏症;
2021/10/05
10 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018 2回目
プロテインＳ欠乏症;
2021/10/13
悪性新生物;
2021/10/15
抗リン脂質抗体症候群;
播種性血管内凝固;
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
後遺症あり
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2021
回復
2021
回復
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
不明
血栓症（血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
胸痛（胸痛）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
します。
肥満
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/01
動脈血栓症（動脈血栓症）
2021
末梢動脈閉塞（末梢動脈閉塞）
2021/08
末梢動脈閉塞性疾患（末梢動脈閉塞性疾
2021/08
患）
2021/08/01
疼痛（圧痛）
2021/08/01
四肢痛（四肢痛）
2021/08
チアノーゼ（チアノーゼ）
2021/08/01
出血性素因（出血性素因）
2021/08
#### 80歳 男性
2021/07/19
2021/08/01
不明
コミナティ筋注
ファイザー
2021/08
EW020
1
2回目
末梢動脈閉塞性疾患;
間欠性跛行（間欠性跛行）
食道癌
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
紫斑（紫斑）
2021/08/01
皮下出血（皮下出血）
2021/08/01
皮膚変色（皮膚変色）
2021/08/01
点状出血（点状出血）
2021/08/01
浮腫（浮腫）
2021/08/01
熱感（熱感）
2021/08/01
末梢腫脹（末梢腫脹）
2021/07/20
倦怠感（倦怠感）
2021/07/20
発熱（発熱）
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/11/01
2021/10
未記入
不明
タバコ使用者;
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体 未記入
不明
咳嗽;
症候群）
未記入
不明
食物アレルギー
カルジオリピン抗体陽性（カルジオリピ 未記入
不明
2021/11/15
ン抗体陽性）
未記入
不明
2021/10
浮腫（末梢性浮腫）
2021/11/15
#### 49歳 男性
2021/10/06
2021/11/02
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH0151 2回目
2021/11/02
未記入
不明
2021/09/11
血小板減少症（血小板減少症）
未記入
不明
未記入
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
2021/09/14
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
2021/09/11
疼痛（疼痛）
2021/09/19
回復
2021/09/11
発熱（発熱）
2021/09/19
回復
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/06/09
後遺症あり
脳炎・脳症（脳症）
2021/06/09
後遺症あり
塞栓症（塞栓症）
2021/06/09
後遺症あり
心臓内血栓（心臓内血栓）
2021/06/09
後遺症あり
単麻痺（単麻痺）
2021/06/09
後遺症あり
半盲（半盲）
2021/06/09
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
不明
未記入
不明
断するための所見が報告されておらず、因果関係を評価することは
未記入
不明
困難です。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未回復
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
未回復
食欲減退（食欲減退）
未記入
未回復
発熱（発熱）
未記入
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
運動低下（運動性低下）
未記入
軽快
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
回復
未記入
死亡
ワクチン接種後に新たな血小板減少（2000/uL）を認めていま
未記入
死亡
す。TTSとして報告されていますが、臨床症状及び検査所見から明
未記入
不明
らかな血栓症は確認できず、ワクチン接種後に発症した免疫性血
未記入
不明
小板減少症（ITP）であると考えられ、ブライトン分類を「4」と
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
細な経過に関する情報が不足しているため、死亡との因果関係を判
未記入
不明
断することは困難です。
未記入
不明
なお、ITP患者においてワクチン接種後に病状が増悪する症例が報
未記入
不明
告されており、関連学会からも注意喚起がなされているため、当該
未記入
不明
事象については注視しておくことが望ましいと考えます。
2021
回復
以上より、現時点ではTTSと死亡との因果関係は否定的であると考
2021
回復
えます。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
死亡
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
死亡
末梢腫脹（末梢腫脹）
2021/09/11
#### 55歳 男性
2021/09/07
2021/09/11
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
タバコ使用者
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞栓症の存在（造影CTに
よる画像所見において、血栓症（右肺動脈、下大静脈等）あり）
がいずれも確認されています。
ステント留置;
労作性呼吸困難;
咳嗽;
心臓内血栓;
2021/05/24
急性心筋梗塞;
2021/05/24
#### 56歳 男性
2021/05/21
2021/05/24
2021/05/24
治療手技;
3 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420 1回目
狭窄;
糖尿病;
2021/05/24
肝機能異常;
2021/05/24
胃腸出血;
塞栓症について：患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワク
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
チン接種との関連性は評価できない。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小板減少を評価するため
の情報が不足しています。
虚血性心筋症;
血栓症;
輸血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/11/19
肺梗塞（肺梗塞）
2021/11/20
#### 14歳 男性
2021/11/19
2021/11/20
未記入
血栓症（血栓症）
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302 2回目
報告なし
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
未記入
Ｄダイマー増加）
2021/07/12
#### 77歳 女性
2021/07/05
2021/07/12
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
アルツハイマー型認知症
2021/07/10
基礎疾患のない14歳の男性です。
2回目のコミナティ接種後に血栓症/血栓塞栓症を示唆する臨床症
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
状を認めるものの、新たな血小板減少の発症は認める所見を認め
ておらず、ブライトン分類を「5」と評価します。なお、TTSと診
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
します。
椎間板突出;
浮動性めまい;
未記入
肥満;
2021/12/18
#### 47歳 女性
2021/12/16
2021/12/17
2021/12/17
腰部脊柱管狭窄症;
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562 3回目
関節形成;
食欲減退;
2021/12/17
高尿酸血症;
2021/12/19
高脂血症;
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
高血圧
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/10
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少
2021/08/03
症¦血小板減少性紫斑病）
2021/08/10
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
心不全（心不全）
2021/07/05
そう痒症（耳そう痒症¦そう痒症）
2021/07/05
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
#### 75歳 女性
2021/07/04
2021/08/10
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423 2回目
報告なし
未記入
粘膜出血（粘膜出血）
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
2021/08/10
点状出血（点状出血）
未記入
状態悪化（状態悪化）
2021/07/08
倦怠感（倦怠感）
未記入
体液貯留（体液貯留）
2021/07/05
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2021/07/05
発熱（発熱）
評価します。
患者の血小板数は、副腎皮質ステロイドによる治療により速やか
に基準値レベル（22.9万/uL）まで改善しており、その後、ステロ
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
イド漸減中のITP増悪伴う死亡であることが報告されています。詳
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
#### 97歳 女性
2022/01/28
2022/01/30
2022/01/30
2 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302 3回目
報告なし
血栓症/血栓塞栓症の存在を評価するための情報が不足していま
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
す。
以上より、現時点ではTTSと死亡との因果関係を判断することは困
難です。
12
前報と同じコメント
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体
2021/09/15
症候群）
2021/09/15
全身性エリテマトーデス（全身性エリテ
2021/09/15
マトーデス）
2021/09/15
#### 50歳 女性
2021/08/20
2021/09/15
先天性嚢胞性腎疾患;
2021/09/15
慢性腎臓病;
2021
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
肥満;
2021/08/20
蕁麻疹;
2021/09/16
高血圧
2021/09/16
蛋白尿（蛋白尿）
ネフローゼ症候群（ネフローゼ症候群）
膠原病（膠原病）
そう痒症（そう痒症）
蕁麻疹（蕁麻疹）
血球減少症（血球減少症）
赤血球数減少（赤血球数減少）
2021/09/16
抗核抗体陽性（抗核抗体陽性¦抗核抗体
2021
陽性）
2021/09/16
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
皮疹・発疹・紅斑（紅斑¦発疹）
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価いたしまし
た。
不明
ＤＮＡ抗体陽性（ＤＮＡ抗体陽性）
#### 75歳 男性
2021/06/04
2021/06/12
血栓性血小板減少性紫斑病（血栓性血小 未記入
2021/06/12
板減少性紫斑病）
未記入
不明
2021/06/12
肝機能障害（肝機能異常）
未記入
不明
2021/06/21
多臓器不全（多臓器障害¦多臓器機能不
未記入
不明
2021/06/21
全症候群）
未記入
不明
2021/06/21
肺炎（肺炎）
未記入
不明
2021/06/21
気胸（気胸）
未記入
不明
2021/06/22
肺水腫（肺水腫）
未記入
不明
2021/06/12
無気肺（無気肺）
未記入
不明
2021/06/21
脾腫（脾腫）
未記入
不明
2021/07/02
腎機能障害・腎不全（腎機能障害）
未記入
不明
未記入
脳梗塞（脳梗塞）
未記入
不明
未記入
視床梗塞（視床梗塞）
未記入
不明
CRP値の異常（Ｃ−反応性蛋白増加）
未記入
不明
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
不明
2021/06/21
肺血管造影異常（肺血管造影異常）
未記入
不明
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない検査異常（Dダイマーの上
2021/06/21
胸水（胸水）
未記入
不明
昇）を認めます。
2021/06/29
血圧低下（血圧低下）
未記入
不明
以上より、ブライトン分類を「1」と評価します。
未記入
腹水（腹水）
未記入
不明
2021/06/12
腹部膨満（腹部膨満）
未記入
不明
2021/06/12
免疫系障害（免疫系障害）
未記入
不明
2021/06/21
血球減少症（血球減少症）
未記入
不明
2021/06/24
凝固能異常（凝血異常）
未記入
不明
2021/06/24
出血性素因（出血性素因）
未記入
不明
2021
巨核球増加（巨核球増加）
未記入
不明
2021/06/21
網内系機能障害（網内系機能障害）
未記入
不明
2021/06/21
脳血管発作（脳血管発作）
未記入
2021/06/21
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
不明
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
未回復
未記入
不明
ワクチン接種後のTTSの出現等を鑑別することが困難です。
未記入
軽快
抗PF4抗体（ELISA法）は陰性であったことを確認しました。
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少 未記入
軽快
症）
未記入
軽快
血小板減少症（血小板数減少¦血小板減
未記入
軽快
少症）
未記入
軽快
血栓症（血栓症）
未記入
軽快
倦怠感（倦怠感）
2021/08/25
回復
2021/06/21
2021/06/21
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FA2453 2回目
甲状腺機能亢進症
2021/10/16
2021/10/16
#### 17歳 女性
2021/10/01
免疫性血小板減少症;
2021/10/16
0 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
2021/10/01
妊娠;
性器出血
2021/10/16
血小板減少症（血小板数減少）
胸痛（胸痛）
時期不明な母体の曝露（時期不明な母体
の曝露）
肺塞栓症（肺塞栓症）
後遺症あり
回復時の血小板数を参考に新たな血小板減少を発症したと考える
ことが可能です。
血栓塞栓症に合致する臨床所見があります。
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血栓塞栓症を示唆するが確定ではない画像所見（右視床急性期脳
梗塞及び腎梗塞）を認めます。
不明
血小板減少を認めます。
血液疾患（特発性血小板減少性紫斑病：ITP）を合併しています
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
が、情報不足により、ITPの自然増悪、ワクチン接種に伴う増悪、
ぶどう膜炎;
サルコイドーシス;
体重減少;
内出血発生の増加傾向;
動悸;
心房細動;
2021/08/23
心拍数異常;
2021/08/23
#### 73歳 女性
2021/07/12
扁桃炎;
2021/08/23
5 コミナティ筋注
2021/08/23
ファイザー
EY5420 2回目
甲状腺機能低下症;
異物感;
2021/08
百日咳;
2021/07/17
細菌性耳下腺炎;
肺門リンパ節腫脹;
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
血小板減少症を伴う血栓症
γ
1
報告された血小板減少は、特発性血小板減少性紫斑病である蓋然
性が高いため、ブライトン分類を「5」とします。
口腔咽頭不快感（口腔咽頭不快感）
自己免疫性甲状腺炎;
虫垂炎;
頻脈;
食欲減退
アンチトロンビンＩＩＩ欠乏
症;
2021/10/15
タバコ使用者;
2021/10/05
#### 40歳 男性
2021/09/25
プロテインＣ欠乏症;
2021/10/05
10 コミナティ筋注
ファイザー
FF2018 2回目
プロテインＳ欠乏症;
2021/10/13
悪性新生物;
2021/10/15
抗リン脂質抗体症候群;
播種性血管内凝固;
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
後遺症あり
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2021
回復
2021
回復
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
不明
血栓症（血栓症）
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
胸痛（胸痛）
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
Ｄダイマー増加）
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
します。
肥満
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/01
動脈血栓症（動脈血栓症）
2021
末梢動脈閉塞（末梢動脈閉塞）
2021/08
末梢動脈閉塞性疾患（末梢動脈閉塞性疾
2021/08
患）
2021/08/01
疼痛（圧痛）
2021/08/01
四肢痛（四肢痛）
2021/08
チアノーゼ（チアノーゼ）
2021/08/01
出血性素因（出血性素因）
2021/08
#### 80歳 男性
2021/07/19
2021/08/01
不明
コミナティ筋注
ファイザー
2021/08
EW020
1
2回目
末梢動脈閉塞性疾患;
間欠性跛行（間欠性跛行）
食道癌
皮疹・発疹・紅斑（紅斑）
紫斑（紫斑）
2021/08/01
皮下出血（皮下出血）
2021/08/01
皮膚変色（皮膚変色）
2021/08/01
点状出血（点状出血）
2021/08/01
浮腫（浮腫）
2021/08/01
熱感（熱感）
2021/08/01
末梢腫脹（末梢腫脹）
2021/07/20
倦怠感（倦怠感）
2021/07/20
発熱（発熱）
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/11/01
2021/10
未記入
不明
タバコ使用者;
抗リン脂質抗体症候群（抗リン脂質抗体 未記入
不明
咳嗽;
症候群）
未記入
不明
食物アレルギー
カルジオリピン抗体陽性（カルジオリピ 未記入
不明
2021/11/15
ン抗体陽性）
未記入
不明
2021/10
浮腫（末梢性浮腫）
2021/11/15
#### 49歳 男性
2021/10/06
2021/11/02
不明
コミナティ筋注
ファイザー
FH0151 2回目
2021/11/02
未記入
不明
2021/09/11
血小板減少症（血小板減少症）
未記入
不明
未記入
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
軽快
2021/09/14
倦怠感（倦怠感）
未記入
軽快
2021/09/11
疼痛（疼痛）
2021/09/19
回復
2021/09/11
発熱（発熱）
2021/09/19
回復
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/06/09
後遺症あり
脳炎・脳症（脳症）
2021/06/09
後遺症あり
塞栓症（塞栓症）
2021/06/09
後遺症あり
心臓内血栓（心臓内血栓）
2021/06/09
後遺症あり
単麻痺（単麻痺）
2021/06/09
後遺症あり
半盲（半盲）
2021/06/09
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
後遺症あり
未記入
不明
未記入
不明
断するための所見が報告されておらず、因果関係を評価することは
未記入
不明
困難です。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
未回復
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
未記入
未回復
食欲減退（食欲減退）
未記入
未回復
発熱（発熱）
未記入
不明
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
運動低下（運動性低下）
未記入
軽快
浮動性めまい（浮動性めまい）
未記入
軽快
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
回復
未記入
死亡
ワクチン接種後に新たな血小板減少（2000/uL）を認めていま
未記入
死亡
す。TTSとして報告されていますが、臨床症状及び検査所見から明
未記入
不明
らかな血栓症は確認できず、ワクチン接種後に発症した免疫性血
未記入
不明
小板減少症（ITP）であると考えられ、ブライトン分類を「4」と
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
細な経過に関する情報が不足しているため、死亡との因果関係を判
未記入
不明
断することは困難です。
未記入
不明
なお、ITP患者においてワクチン接種後に病状が増悪する症例が報
未記入
不明
告されており、関連学会からも注意喚起がなされているため、当該
未記入
不明
事象については注視しておくことが望ましいと考えます。
2021
回復
以上より、現時点ではTTSと死亡との因果関係は否定的であると考
2021
回復
えます。
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
未記入
死亡
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
死亡
末梢腫脹（末梢腫脹）
2021/09/11
#### 55歳 男性
2021/09/07
2021/09/11
4 コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
タバコ使用者
新たな血小板減少の発症及び血栓症/血栓塞栓症の存在（造影CTに
よる画像所見において、血栓症（右肺動脈、下大静脈等）あり）
がいずれも確認されています。
ステント留置;
労作性呼吸困難;
咳嗽;
心臓内血栓;
2021/05/24
急性心筋梗塞;
2021/05/24
#### 56歳 男性
2021/05/21
2021/05/24
2021/05/24
治療手技;
3 コミナティ筋注
ファイザー
EY5420 1回目
狭窄;
糖尿病;
2021/05/24
肝機能異常;
2021/05/24
胃腸出血;
塞栓症について：患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワク
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
チン接種との関連性は評価できない。
血小板減少症を伴う血栓症について：血小板減少を評価するため
の情報が不足しています。
虚血性心筋症;
血栓症;
輸血
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/11/19
肺梗塞（肺梗塞）
2021/11/20
#### 14歳 男性
2021/11/19
2021/11/20
未記入
血栓症（血栓症）
0 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302 2回目
報告なし
肺塞栓症（肺塞栓症）
未記入
フィブリンＤダイマー増加（フィブリン
未記入
Ｄダイマー増加）
2021/07/12
#### 77歳 女性
2021/07/05
2021/07/12
深部静脈血栓症（深部静脈血栓症）
5 コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
アルツハイマー型認知症
2021/07/10
基礎疾患のない14歳の男性です。
2回目のコミナティ接種後に血栓症/血栓塞栓症を示唆する臨床症
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
5
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
状を認めるものの、新たな血小板減少の発症は認める所見を認め
ておらず、ブライトン分類を「5」と評価します。なお、TTSと診
血小板減少を新たに発症しておらずブライトン分類を「5」と評価
します。
椎間板突出;
浮動性めまい;
未記入
肥満;
2021/12/18
#### 47歳 女性
2021/12/16
2021/12/17
2021/12/17
腰部脊柱管狭窄症;
1 コミナティ筋注
ファイザー
FK8562 3回目
関節形成;
食欲減退;
2021/12/17
高尿酸血症;
2021/12/19
高脂血症;
血小板減少が新たに発症していることを評価するための所見が得ら
れていないことから、ブライトン分類を「4」と評価します。
高血圧
TTS（血小板減少症を伴う血栓症）
2021/08/10
血小板減少性紫斑病（免疫性血小板減少
2021/08/03
症¦血小板減少性紫斑病）
2021/08/10
血小板減少症（血小板数減少）
未記入
心不全（心不全）
2021/07/05
そう痒症（耳そう痒症¦そう痒症）
2021/07/05
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
#### 75歳 女性
2021/07/04
2021/08/10
1 コミナティ筋注
ファイザー
EY5423 2回目
報告なし
未記入
粘膜出血（粘膜出血）
紫斑（紫斑）
皮下出血（皮下出血）
2021/08/10
点状出血（点状出血）
未記入
状態悪化（状態悪化）
2021/07/08
倦怠感（倦怠感）
未記入
体液貯留（体液貯留）
2021/07/05
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
2021/07/05
発熱（発熱）
評価します。
患者の血小板数は、副腎皮質ステロイドによる治療により速やか
に基準値レベル（22.9万/uL）まで改善しており、その後、ステロ
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
イド漸減中のITP増悪伴う死亡であることが報告されています。詳
血小板減少を評価するための情報が不足しています。
#### 97歳 女性
2022/01/28
2022/01/30
2022/01/30
2 コミナティ筋注
ファイザー
FK6302 3回目
報告なし
血栓症/血栓塞栓症の存在を評価するための情報が不足していま
血小板減少症を伴う血栓症
γ
4
す。
以上より、現時点ではTTSと死亡との因果関係を判断することは困
難です。
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