別紙２
【添付文書例】
一般用検査薬
第●類医薬品

この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存して

●●●●年●月作成

ください。

一般用 SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キット
「〇〇〇×××」
この検査の使用について
本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査する
キットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異な
ることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用して
ください。
・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を
踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行
ってください。
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用
するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてく
ださい。
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性が
あります。
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合
があることが知られています。
この検査のしくみ（測定原理）
本キットは、鼻腔ぬぐい液中の SARS コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原
に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確
認するものです。
＜使用上の注意＞
してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「この検査の使用について」
に従ってください）。
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