また、当該医療機器については、第１節及び第２節による基準材料価格改定後の当該医療機器
の属する機能区分の基準材料価格に当該評価を加算した額を改定後の保険償還価格とする。
第５節 暫定機能区分に属する医療機器の特例
暫定機能区分に属するとされた医療機器については、第１節による基準材料価格改定を行う際
は、期限付改良加算額を医療機器の市場実勢価格から除外した上で、暫定機能区分を新設する際
に類似機能区分とした機能区分に属する医療機器として取り扱う。
また、当該暫定機能区分については、第１節及び第２節による基準材料価格改定後の当該類似
機能区分の基準材料価格に当該加算を加算した額を改定後の保険償還価格とする。
第６節 歯科用貴金属材料の基準材料価格改定の特例
診療報酬の算定方法（平成 20 年厚生労働省告示第 59 号）の別表第二第２章第 12 部に規定する
特定保険医療材料に係る機能区分のうち、金、銀又はパラジウムを含有するものであって、別表
７に定める歯科用貴金属機能区分の基準材料価格については、金、銀又はパラジウムの国際価格
変動に対応するため、第１節の規定にかかわらず、基準材料価格改定時及び随時改定時（基準材
料価格改定の当該月から起算して３月ごとの時点をいう。以下同じ。）に、別表８に定める算式
により算定される額に改定する。
第７節 中央社会保険医療協議会の承認に係る特例
第１節又は第２節の規定にかかわらず、特定保険医療材料の安定供給等の観点から、経過措置
等が必要と中央社会保険医療協議会が認める場合には、別に定める方式により基準材料価格を改
定することができる。

第５章 機能区分の見直しに伴う基準材料価格の算定
第１節 当該機能区分に既収載品が属する場合
既存機能区分の見直しが行われ、当該機能区分に既収載品（第３章第４節に該当する新規収載
品を除く。）が属するものに係る基準材料価格については、市場実勢価格加重平均値一定幅方式
により算定される額とする。ただし、当該機能区分に属する全ての既収載品の基準材料価格改定
前の保険償還価格を、当該既収載品の年間販売量で加重平均した額を超えることはできない。（
供給が著しく困難な特定保険医療材料における機能区分の見直しに係る場合を除く。）
第２節 中央社会保険医療協議会の承認に係る特例
第１節の規定にかかわらず、特定保険医療材料の安定供給等の観点から、経過措置等が必要と
中央社会保険医療協議会が認める場合には、別に定める方式により基準材料価格を改定すること
ができる。

第６章 保険上の算定制限の見直しに伴う基準材料価格の再評価
特定保険医療材料の保険上の算定制限の見直しが行われた場合は、必要に応じて、保険適用時の
保険償還価格設定の状況及び保険上の算定制限の見直しに伴う状況の変化を踏まえ、再評価を行
う。

第７章 費用対効果評価に基づく価格調整
第１節 対象とする医療材料
費用対効果評価に基づく価格調整の対象となる特定保険医療材料は、「医薬品、医療機器及び
再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて」（令和●年●月●日医政発●第●
号、保発●第●号。以下「費用対効果評価通知」という。）に基づき費用効果評価の対象品目に

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