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資 料3 採取したNAT陰性の血漿の取扱いについて(資料4-1より一部抜粋) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23740.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会 運営委員会(第4回 2/9)《厚生労働省》 |
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令和3年度第4回運営委員会
資料3
採取した NAT 陰性の血漿の取扱いについて(資料4-1より一部抜粋)
(令和4年 1 月 12 日開催
令和3年度第5回安全技術調査会 議題1にて審議)
<議事概要>
昨年9月に「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」を改正したこと等から、日本赤十
字社では、献血血液のスクリーニングにおいて NAT が陽転した場合に、それより過去に採血
された同一献血者由来の血漿について、原料血漿及び輸血用血液製剤としての供給を停止
しているところである。
日本赤十字社より、血漿分画製剤の安全対策にかかるエビデンス等に基づき、献血者の思
いを無駄にしない観点からも、従前どおり血漿を血漿分画製剤の原料血漿に有効利用した
い旨の提案がなされた。
委員より、日本赤十字社の提案が了承された。
(委員からの主なご意見)
・
血漿分画製剤による感染は直近の 15 年から 20 年程度にかけて 1 例も報告されていな
い。また、平成 15 年 11 月7日付け4課長通知「血漿分画製剤のウイルス安全対策につ
いて」が発出された時点と比較して、現在混入し得るウイルスの量は2Log 又は3Log
程度減少している。このことから、安全性は非常に高くなっていると考える。
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資料3
採取した NAT 陰性の血漿の取扱いについて(資料4-1より一部抜粋)
(令和4年 1 月 12 日開催
令和3年度第5回安全技術調査会 議題1にて審議)
<議事概要>
昨年9月に「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」を改正したこと等から、日本赤十
字社では、献血血液のスクリーニングにおいて NAT が陽転した場合に、それより過去に採血
された同一献血者由来の血漿について、原料血漿及び輸血用血液製剤としての供給を停止
しているところである。
日本赤十字社より、血漿分画製剤の安全対策にかかるエビデンス等に基づき、献血者の思
いを無駄にしない観点からも、従前どおり血漿を血漿分画製剤の原料血漿に有効利用した
い旨の提案がなされた。
委員より、日本赤十字社の提案が了承された。
(委員からの主なご意見)
・
血漿分画製剤による感染は直近の 15 年から 20 年程度にかけて 1 例も報告されていな
い。また、平成 15 年 11 月7日付け4課長通知「血漿分画製剤のウイルス安全対策につ
いて」が発出された時点と比較して、現在混入し得るウイルスの量は2Log 又は3Log
程度減少している。このことから、安全性は非常に高くなっていると考える。
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