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資料１－１ ワーキンググループにおける評価報告書【No.2021-2】 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29581.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第34回 12／6）《厚生労働省》 |
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資料１－１
8.ワーキンググループにおける評価結果
（No. 2021-2）
8-0.
肺血栓吸引デバイス
要望品目に関する情報
要望書受付
2022 年 6 月
選 定 候 補 品 の 1. INDIGO Aspiration System
2. FlowTriever
名称
要望学会
一般社団法人 日本心血管インターベンション治療学会
関連する企業
1. ●●●●●
2. ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
開発要請・公募 開発要請
要望区分
未承認医療機器
対象疾患
急性肺血栓塞栓症の患者に対し、肺動脈の血栓を経皮的に除去すること
及 び 使 用 目 的 を目的に使用する。
等
機器の概要
【構成品】
1. INDIGO Aspiration System
1) INDIGO Aspiration Catheter and Separator
＜Catheter：サイズ（カテーテル外径・有効長）＞
先端形状（Straight、TORQ、XTORQ）の違いにより、以下の種類
が存在する。
・ Indigo 8 Straight Tip（8F-30cm,40cm,50cm,60cm,70cm,80cm,85cm,
90cm,95cm,100cm,110cm,115cm）
・ Indigo 8 TORQ Tip (8F-30cm,40cm,50cm,60cm,70cm,80cm,85cm,
95cm,110cm)
・ Indigo 8 XTORQ Tip (8F-90cm,100cm,115cm)
＜Separator：サイズ（先端外径、全長）＞
・ SEP8 Separator 8（.072inch-150cm）
・ SEPD Separator 8（.072inch-90cm）
2) INDIGO Aspiration Tubing
3) （併用医療機器）
Penumbra Aspiration Pump（承認番号: 22300BZX00268000）
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8.ワーキンググループにおける評価結果
（No. 2021-2）
8-0.
肺血栓吸引デバイス
要望品目に関する情報
要望書受付
2022 年 6 月
選 定 候 補 品 の 1. INDIGO Aspiration System
2. FlowTriever
名称
要望学会
一般社団法人 日本心血管インターベンション治療学会
関連する企業
1. ●●●●●
2. ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
開発要請・公募 開発要請
要望区分
未承認医療機器
対象疾患
急性肺血栓塞栓症の患者に対し、肺動脈の血栓を経皮的に除去すること
及 び 使 用 目 的 を目的に使用する。
等
機器の概要
【構成品】
1. INDIGO Aspiration System
1) INDIGO Aspiration Catheter and Separator
＜Catheter：サイズ（カテーテル外径・有効長）＞
先端形状（Straight、TORQ、XTORQ）の違いにより、以下の種類
が存在する。
・ Indigo 8 Straight Tip（8F-30cm,40cm,50cm,60cm,70cm,80cm,85cm,
90cm,95cm,100cm,110cm,115cm）
・ Indigo 8 TORQ Tip (8F-30cm,40cm,50cm,60cm,70cm,80cm,85cm,
95cm,110cm)
・ Indigo 8 XTORQ Tip (8F-90cm,100cm,115cm)
＜Separator：サイズ（先端外径、全長）＞
・ SEP8 Separator 8（.072inch-150cm）
・ SEPD Separator 8（.072inch-90cm）
2) INDIGO Aspiration Tubing
3) （併用医療機器）
Penumbra Aspiration Pump（承認番号: 22300BZX00268000）
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