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「使用上の注意」の改訂について(薬生安発1205第1号) (3 ページ)

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出典情報 「使用上の注意」の改訂について(12/5付 通知)《厚生労働省》
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現行
2. 禁忌
妊婦又は妊娠している可能性のある女性

改訂案
2. 禁忌
(削除)

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に投与する場合には、治

物実験で妊娠末期に投与すると妊娠期間及び分娩時間が延長する

療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する

ことが認められている。

こと。動物実験で妊娠末期に投与すると妊娠期間及び分娩時間が
延長することが認められている。

【参考】堀本政夫,他:応用薬理 1991;42(2):167-176